伽玛莱士(静脉注射用人免疫球蛋白)说明书

【药品名称】

通用名：静脉注射用人免疫球蛋白

商品名：伽玛莱士

【生产企业】

上海莱士血液制品股份有限公司

【成份】

人免疫球蛋白

【作用与适应症】

原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【规格】

1.0g/瓶、2.5g/瓶、5.0g/瓶。

【用法用量】

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

用量：遵医嘱。推荐剂量：

原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。

川崎病：发病10日内应用，治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【副作用与不良反应】

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

本品专供静脉输注用。如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【药物相互作用】

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【包装】

玻璃瓶装，每盒1瓶。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂