职责描述:
1. 负责完成新产品的开发以及制定并管理开发计划;
2. 负责常规的相关职能部门的技术沟通;
3. 管理研发的dhf文档;
4. 和市场，ra，qa部门一起定义客户需求和产品需求;
5. 负责机械系统设计，零件设计，材料选择，模具设计及验证，生产转移和流程验证，产品相关验证;
6. 完成v&v测试计划创建，并获取相关测试团队的支持测试;
7. 快速确定重要项目难点并有效及时的创建相关解决方案及计划;
8. 跨部门合作解决现场产品问题，包括客户抱怨，原因分析及解决方案;
9. 为机械团队提供技术支持和指导;
10.完成主管交付的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，机械类、生物医学类专业;
2. 八年以上机械设计类工作经验，医疗器械行业优先;
3. 至少经历一款产品的完整开发周期，从项目立项开始到产品成功上市;
4. 熟料掌握机械设计相关工具，
5. 熟悉gd&t以及公差分析，能使用minitab统计学软件;
6. 熟悉v&v测试，测试夹具以及生产夹具的开发;
7. 熟练选择相关材料及验证，比如生物相容性以及老化测试;
8. 熟悉iso13485和cfda法规需求。可以的创建并管理dhf文件;
9. 良好的创新以及解决问题能力;
10. 有责任心、工作能力强、时间观念强、有团队意识。
11.良好的与人沟通能力，英语口语熟练。
Copyright © 2019- zicool.com 版权所有 湘ICP备2023022495号-2
违法及侵权请联系：TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务