文件编号 工程变更管理程序 二阶文件 文件版本 A/0 制定部门 制定日期 页 码 第1/3页 1.0 目的: 为确保产品的设计更改、制造程序得到有效控制,以确认变更的适宜性及其影响,使变更有效的执行。 2.0 范围: 适用于所有产品的设计变更。 3.0 职责: 3.1 申请单位:负责填写《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》,由部门负责人审核,会签相关单位,并对变更后的库存提出处理方案。 3.2 研发中心:负责对变更内容进行评估、审核、验证;负责对BOM、图纸、工艺规范、生产注意事项、承认书进行变更执行。 3.3 品质中心:负责检验文件的变更执行,并确认各工序的变更内容。 3.4 生产技术部:负责SOP、测试资料、工艺卡、工治具的变更执行,并检查各单位的执行状况。 3.5 销售中心:负责确认变更内容是否知会客户确认或代表客户确认变更。 3.6 相关会签单位:负责变更内容的评估会签与执行。 4.0 定义: 工程变更:指对产品的材料、生产工艺、测试方法等进行改变时所做出的变更。 5.0 程序内容: 5.1 工程变更申请(ECR) 5.1.1 当申请单位对某一工程/物料有变更需求时,须提出《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》,经申请单位负责人审核,并进行相关单位对变更内容的评估会签。 5.1.2 如变更后产生库存呆料时,由原设计工程师和变更提出单位给出呆料处理意见。 5.1.3 在各单位评估会签中有不同意见时,由原设计工程师和变更提出单位拟定处理方案。 5.1.4 各单位会签完毕,最后由研发总监裁决。 5.1.5 会签完成后交给研发中心按变更内容进行资料更改。 拟制 审核 批准 修订次 1 修订内容 制作与发行 日期 会签 文件编号 工程变更管理程序 二阶文件 文件版本 A/0 制定部门 制定日期 页 码 第2/3页 5.1.6 安规组件的变更,需会签安规工程师进行变更评估。 5.2 工程变更通知(ECN) 5.2.1 研发中心将会签完毕的《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》和变更后的相关资料,在变更履历表上详细注明变更原因或变更事宜,在改版抽换时以版本识别,加盖“受控文件”印章后分发给相关单位(研发中心、品质中心IQC/IPQC、生产技术部、制造中心、采购中心、PMC各一份并签收记录,作为作业检验及作业依据。 5.2.2 生产技术部收到变更通知单后,进行相关SOP、测试资料、工艺卡、工治具变更。 5.2.3 品质中心收到变更通知单后,进行相关检验文件的变更,并对各工序的物料、半成品、成品进行变更内容确认。 5.2.4 如需客户确认的,由原设计工程师提供变更后的样机和承认书交销售中心给客户确认。 5.3 工程变更说明 5.3.1 变更作业时:变更必须以品质异常反馈单、会议记录、邮件、传真、测试报告等书面文件或附件依据,以ECR书面通知研发变更,以利研发存档备查、确认导入时间、呆料消化等相关信息准确无误。 5.3.2 变更前后的内容填写需要包含:物料编码、名称、规格、位置、用量;变更会签中原则上不得修改变更内容。 5.3.3 采购中心确认:是否开/改模、开/改模费用,供方材料库存,在途材料、材料成本增减,变更后物料的供货状况。 5.3.4 PMC确认:在途材料、在库材料、在库成品、在制成品和半成品的库存数量,并要求仓库对变更前物料进行隔离、标示。 5.3.5 生产技术部确认:是否修改工艺文件,新开及修改生产工/治具,直接人工及制造工时的增减。 5.3.6 品质中心确认:是否修改检验文件,是否更新检验设备;(IQC、IPQC、OQC)增加确认检验变更内容。 5.3.7 制造部确认:在线材料、在线成品、在线半成品处理方式的执行。 5.3.8 销售中心确认:成本变动反应售价是否调整,是否需客户确认,代表客户确认,提出成品和半成品的处理意见。 5.3.9 其它部门有不同具体意见时,工程师需要在“处理意见”栏,给出对应意见。 5.3.10 紧急变更时,部门经理及以上人员以邮件\\电话通知紧急导入,再补会签,每个单位必须在10分钟以内完成确认,常规变更各单位需在1小时完成确认。 文件编号 工程变更管理程序 二阶文件 文件版本 A/0 制定部门 制定日期 页 码 第3/3页 5.3.11 相关资料修改,由相关单位变更执行人签署姓名及完成时间,生产技术部/品质中心确认各部变更执行。 6.0 参考文件 无 7.0 相关表单: 7.1 《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》