医药GMP+GSP合规管理系统

特殊行业背景下信息化管理需求：

制药企业信息化管理需求突显：

生产管理复杂又严谨，人工管理耗时、精准性难控，药品生产周期被延长，整个过程需要电子化程序去推动执行；

整体功能介绍：

一、“三步”为药企规范管理

第一步：泛微OA+ERP，实现GMP质量管理

GMP规范对制药的整个过程都有严格的管理规定，生产中涉及的各类设备、物料、厂房、文件等都有规范的检验、养护标准。

过去，企业必须找专人定期整理材料、督促质检，但是企业生产规模一大，不仅工作量大，文件堆积难整理，各类标准很难精准控制。

整个方案以GMP规范为基础，对制药的生产、采购、销售、质量以及储存等各个环节，进行精准的监控和跟踪。

1、制药资料智能管，信息统一、审核方便

信息的新增、变更、冻结、审核都在OA进行，所有操作记录会随时同步到ERP系统，信息集中管理、更精准。

比如物料资料，包括原料、辅料、包装材料等，它们的批号、仓库位置信息在系统都有记录，检验是不是合格、还剩多少都能快速了解，管理更方便。

还有设备资料，从制剂机械、包装机械、检测设备等都会根据功能分类存档，设备信息、使用、养护信息一目了然。

2、药品到期提醒，降低药品管理风险

时间对于制药来说是大事，药品什么时候过期、药品养护周期信息如果不清楚，一旦出现超期都会影响药品质量。

现在，药企可以用泛微对时间要求比较强的类别进行到期提醒设置，比如，设定近期药品台帐，监控药品状态，将到期产品一一标记提醒。

药品到期、要养护，系统会自动提醒负责人，智能又简单。

3、智能报表高效分析制药数据，智能监控

泛微智能报表能随时对各项材料进行整合分析，无论是物料合格率、药品信息变更情况还是药品预期生产率都能及时用报表告诉你。

第二步：统一GSP业务平台，确保流通规范性

对于大型综合医药企业，或者从事药品批发、零售的商业药企，比如药店、医贸公司等，按照GSP管理要求，药品在流通中的运输、销售、仓储等方面都有严格的管理规定。

所有信息（比如仓库、药品、客户等）系统都有电子档案，变更、使用在OA进行；所有业务都有专属流程，发起、审核也在OA完成。

这种统一的管理环境让信息、流程、业务串联，帮助企业记录每个节点的操作情况，药品质检、运输信息等，形成完善的业务电子监控体系。

第三步：完成CSV流程认证，合规管理

现在，国家对药企的信息系统凡是涉及GMP、GSP体系的必须做严格的CSV认证。

实现特色CSV定制流程

现在，直接通过OA后台提前指定需要二次验证的流程，一旦发起，自动开启密码二次验证，灵活又方便。

【小结】：灵活流程满足随时定制化需求。

二、GMP+GSP标准化管理的实施价值

电子化管理推动标准执行：严格的行业规范容不下管理漏洞，从信息到业务全面电子化能够帮助企业让规范落实，推动制药体系标准化。

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