医疗器械经营企业许可证变更申请表

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《医疗器械经营企业许可证》变更申请表

申请单位名称：日期：

项目企业名称原《许可证》内容申请变更内容企业注册地址法定代表人企业负责人质量管理人仓库地址经营范围联系人联系电话许可证编号发证日期有效期经办人意见意见按照国家食品药品监督局令15号要求，医疗器械经营企业许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更：许可事项变更包括：质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址。(许可事项变更需先变更《医疗器械经营企业许可证》后变更《营业执照》) 登记事项变更包括：企业名称、法定代表人、企业负责人。（登记事项变更需先变更《营业执照》三十日内变更《医疗器械经营企业许可证》）。申请变更需提供以下相应材料： 1、提交申请变更申请书1份，变更申请表2份 2、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件； 3、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明； 4、变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明； 5、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。 6、变更企业名称需提供已变更的《营业执照》复印件； 7、变更法人、负责人需提供已变更的《营业执照》复印件； 8、提交所提供变更材料（列出所提供材料名称）真实性保证声明。注明：药品兼营医疗器械企业需提供《药品经营企业许可证》复印件

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