XXXXXXXX有限公司
目录
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 3 / 98
1 目的
对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。 2 范围
本程序适用于公司内与质量管理体系有关的文件的控制。 3 职责
3.1 总经理负责批准发布《质量手册》、《程序文件》。 3.2 管理者代表负责审核《质量手册》和《程序文件》。
3.3 综合部负责《质量手册》、《程序文件》的编制、修订；负责公司文件的管理、发放、回收及组织现有体系文件的定期评审。
3.4 技术部或模具部负责所有产品的技术文件的编制、修订、归档。并参与现有体系文件的定期评审。
3.5 生产部和质量控制部参与现有体系文件的定期评审。 4 工作程序
4.1质量体系管理文件分类
公司文件分为质量文件、管理文件、技术文件、外来文件和记录。 4.1.1 质量文件
a) 质量手册； b）程序文件。 4.1.2 管理文件
a）规章制度 b）报告类 c）通知类 d）纪要类 4.1.3 技术文件
a) 产品技术标准等； b) 产品图样； c) 工艺文件；
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 4 / 98
d) 作业指导书、规范或规程。 4.1.4 外来文件
a) 法律法规；
b) 产品的国家标准、行业标准； c) 供方提供的文件。 4.1.5 记录
证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。 4.2文件编号 4.2.1 质量文件编号
4.2.1.1 质量手册编号：Q/YL.QM-01-XXXX 注： “Q”-- 企业标准代号；
“YL”-- 公司名称代号； “QM”-- 质量手册代号； “01”-- 顺序号；
“XXXX”-- 年份代号。
4.2.1.2 程序文件编号：Q/YL.QP-XX-XXXX 注： “Q”-- 企业标准代号；
“YL”-- 公司名称代号； “QP”—程序文件代号；
“XX”— 顺序号，从01开始依序编号； “XXXX”-- 年份代号。
4.2.2 管理文件编号：Q/YL-GXX-XX-XXXX 注： “Q”-- 企业标准代号；
“YL”-- 公司名称代号；
“GXX”—G表示管理文件；XX表示文件类别号（01、02、03……） 01代表规章制度；
02代表报告类；
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 5 / 98
03代表通知类； 04代表纪要类；
“XX”-- 顺序号，从01开始依序编号； “XXXX”-- 年份代号。
4.2.3技术文件编号：Q/YL-JXX-XX-XXXX 注： “Q”-- 企业标准代号；
“YL”-- 公司名称代号；
“JXX”—J表示技术文件；XX表示标准类别号（01、02、03……）； 01代表技术管理文件；
02代表作业指导书或工艺卡； 03代表操作规程或规范； 04代表技术通知； 05 代表质量计划类； 06代表技术协议类。
“XX”-- 顺序号，从01开始依序编号； “XXXX”-- 年份代号。
4.2.3.1 作业指导书编号：Q/YL-J02-XX-XXXX 注： “XX”-- 顺序号，从01开始依序编号；
“XXXX”-- 年份代号。
4.2.3.2工艺卡编号：
a）铸造工艺卡编号：Q/YL-J02-产品代码-编写年份-序号； b）机加工艺卡编号：Q/YL-J02-产品代码J-编写年份-序号。 4.2.3.3图纸编号：
a）产品图纸（转化图纸）：产品代号（销售部提供）； b）毛坯图纸：产品代号-MP； c）模具图纸：产品代号-MJ；
d）工装图纸：产品代号-ZGZ(铸造厂使用工装)；
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 6 / 98
产品代号-JGZ（机加厂使用工装）。
如工装图纸由多个部件图组成，编号后加“-1、-2、-3”依次类推。 4.2.4外来文件：外来文件可用原编号，无编号参照上述编号方法执行。 4.3 文件状态标识
4.3.1质量文件和管理文件版本号/修改状态：A/0
其中：“A”为版本号，以英文字母顺序顺延编制； “0”为修改状态，从0～9顺序顺延编制。 a)首版一律为第一版，记作“A/0”。
b）每修订一次，在版本号后对修订作一次说明。例如：原版本为“A/1”，再次修订后，版本号变为“A/2”。
c)每当文件的内容或格式有较大的变更时，就应该换版。换版后文件的版本号递增，记作“B/0”。
4.3.2作业指导书和工艺卡
数字“0、1、2……”指试行版本，数字代表试行版本变更次数。英文字母“A、B、C……”为正式版本。 4.3.3其它类：无版本号。 4.4 文件的审批
4.4.1 《质量手册》及《程序文件》由综合部编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.4.2 管理文件由综合部组织编写，责任部门副总审核，总工程师或总经理批准。 4.4.3 技术文件
a）管理文件由技术部或模具部组织编写，部门主管审核，总工程师批准。
b）技术指导性文件由主管工程师编写，同级别工程师校对、部门主管审核、质量和生产主管会签、总工程师批准。
c）图纸由制图人签设计、部门主管审核、总工程师批准。
d）外来文件须加盖“外来文件”和“审核和批准”章、主管工程师或部门主管审核，总工批准后方可投入使用。顾客提供的外语版本经销售部翻译后由翻译人签字、销售主管或副总批准，方可作为依据纳入使用。
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 7 / 98
4.5 文件的管理
4.5.1文件归档：文件批准后送交综合部档案室归档，受控文件应列入《受控文件目录》。 归档应确保文件协调一致，现行有效，保持清晰，易于识别。 4.5.2文件的受控状态
4.5.2.1 文件分受控文件和非受控文件。受控文件包括质量手册、程序文件、技术指导性文件；非受控文件包括表单类、记录类等。 4.5.2.2 受控文件加盖红色“受控文件”印章。 4.5.3文件的保存
文件原件加盖“受控1”存档保存，加盖“受控2”存档用于借阅使用。如文件需下发，根据下发份数加盖受控顺序号。有效受控文件保存期限：长期。 4.5.4文件的发放
4.5.4.1受控文件发放，由综合部填写《文件发放和回收登记表》，按文件发放范围发放, 确保所使用处可获得适用的文件的有效版本。
4.5.4.2非受控文件发放只登记《文件发放和回收登记表》。 4.5.5文件的更改
4.5.5.1文件更改，应由提出文件更改的部门填写《文件更改单》,说明更改原因，重要的更改应附充分证据。
4.5.5.2 文件更改的审核按4.4文件审批条款执行；批准后在原文件上进行更改后归档。 4.5.5.3文件的更改有以下形式：
a） 依据《文件更改单》的要求由责任人员实施更改，可在原文件上用签字笔划改，并由责任人划改并签字，且标明更改处数。
b)更改方法：将更改内容写在原内容的下方，原内容用签字笔划线，并标明更改序号和部位。如 ①×1代表该页第一次更改了一个部位。①代表更改序号，×1代表更改部位。
对于航空产品相关的管理及技术文件，公司必须根据合同或法规性要求与顾客/或法规性机构共同协调文件的更改。 4.5.6文件的借阅、复制
借阅和复制归档文件，借阅/复制人填写《文件借阅/复制申请单》经本部门副总经理批
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 8 / 98
准，档案管理员凭《文件借阅/复制申请单》予以借阅/复制，借阅/复制人填写《借阅登记表》。借阅/复制人在文件借阅期间应保持文件的完整、干净，借阅/复制使用完毕后交档案管理人员归档，并填写归档时间。 4.5.7文件的换版
4.5.7.1 文件经多次更改，内容已不清晰且影响使用，或文件进行大幅度修改时，填写《文件更改单》进行换版。
4.5.7.2 换版文件的审核按4.4文件的审批执行。在换发新版时,原版文件加盖“作废“章，进行作废保留处理。
4.5.7.3 文件已严重破损影响使用时，文件持有者应到综合部办理更换手续，换发新文件。换发新文件应交回旧文件, 档案管理人员将破损文件回收。新文件的发放编号仍用原文件的发放编号。
4.5.7.4 文件使用者将文件丢失，使用者填写《文件丢失证明》经部门副总签字确认后综合部办理文件补发手续，档案管理人员在补发文件时应给予新的发放编号，并注明丢失文件的编号作废。 4.5.8文件的回收 4.5.8.1
文件不再适用时，综合部统一回收，填写《》，在登记表上做好标识。
文件发放和回收登记表
4.5.8.2新产品试制完成后，技术部将试制过程中的全部资料整理归档。
4.5.8.3如果某产品已与用户终止合同，不需再生产，销售部及时通知生产部、技术部、质量
控制部、综合部。各部门将全部文件归还，综合部负责填写《文件发放和回收登记表》并归档。
4.5.8 文件的作废与销毁
失效/作废的文件，由综合部进行统一回收，加盖“作废”印章，并在《作废文件登记表》中记录。为了知识积累或其它需要，可保存一定数量的作废文件，加盖“作废保留”识别章，并单独存放。作废文件到规定保留期限，综合部填写《文件销毁申请单》，经部门副总批准后，填写《文件销毁清单》。采用无法恢复的方式进行销毁（如火烧、碎纸机粉碎等）。
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
表1 作废保留文件的保存期限 文件编号：
页码： 9 / 98
作废保留文件的保存期限，如表1 ：
序号 1 2 3 4 4.5.9 外来文件的控制
文件类别 质量管理文件 管理文件 技术文件 设备文件 保存方式 书面 书面书面保存期限 3年 3年 5年 5年 书面 建立《外来文件登记表》，以便于查阅。综合部应定期查询相关国家标准、行业标准、国际标准和国外先进标准发布信息，及时修订过期的文件，过期的文件直接作废处理，保证公司所使用的标准文本为有效版本。
外来文件登记后应及时通知相关部门领取，并在《文件发放和回收登记表》上签字，综合部保存原件并建档。 4.5.10 文件的评审与更新
4.5.10.1 定期评审：由综合部组织，质量控制部和技术部参与，每年一次分别对所辖的质量管理体系文件的有效性、适宜性、充分性进行评审，并填写《文件评审表》。
4.5.10.2不定期评审：管理者代表或相关部门主管，如发现质量管理体系文件的有效性、适宜性、充分性有缺失之处时，可向综合部提出申请召开临时会议，进行文件评审。 4.5.10.3 经评审确认要进行更新的质量管理体系文件，按本程序4.4条款执行。 4.6 GJB 9001B-2009标准中对文件控制的特殊要求。
4.6.1对于军工产品的图样和技术文件由主管工程师编制和修订, 经标准化人员标准化检查后，技术部主管校对，总工程师审核,总经理批准。军品外来产品技术条件经技术部转化，由技术部主管审核，总工程师批准。
4.6.2军工产品的图样和技术文件在使用时要协调一致，文件与图样互为补充，保持统一，同时还必需保持文件与图样现行有效。
4.6.3军工产品生产过程中所需的技术文件、图样，以及用于追溯的记录，应注意分类保
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
文件控制程序 版本号：A/0
文件编号：
页码： 10 / 98
存，并及时归档。
4.7 军品文件要进行军品标识。标识形式在军品文件上加盖“军”印章。 5 形成记录
5.1 《受控文件目录》
5.2 《文件发放和回收登记表》 5.3 《文件更改单》
5.4 《文件借阅/复制申请单》 5.5 《借阅登记表》 5.6 《文件丢失证明》 5.7 《作废文件登记表》 5.8 《文件销毁申请单》 5.9 《文件销毁清单》 5.10 《外来文件登记表》 5.11 《文件评审表》
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
记录控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 11 / 98
1 目的
对记录进行控制和管理，以提供产品、过程、体系符合要求和质量管理体系有效运行的依据，并为纠正、预防和改进措施提供信息。 2 适用范围
适用于公司质量管理体系运作中相关记录的控制。 3 职责
3.1综合部负责公司记录的控制，编制记录清单，备案各类记录的样本，并对公司各部门记录控制及管理进行监督。
3.2各职能部门负责本单位的记录的管理，并做好标识、收集、整理和归档工作。 4 工作程序 4.1记录的分类
4.1.1 质量管理体系记录：管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、培训记录、统计技术应用记录、纠正预防措施记录等。
4.1.2产品记录：原材料检验记录、产品检验和试验记录、产品标识与可追溯性记录、不合格品处置记录、监督和测量设备管理记录、产品监视和测量记录等。
4.1.3 过程控制记录：合同评审记录、供方评审记录、生产和服务提供过程的记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、质量计划相关的记录等。
4.1.4 公司较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。 4.1.5 客户有特殊要求，可以直接使用客户提供的记录。 4.2记录的形式
4.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告、照片、录象等。 4.2.2记录的载体以纸张为主，也可以是软盘、磁带、胶片等。 4.3记录编号
4.3.1编号形式：YL/XX-YY-ZZ 注：
“YL” -- 公司简称
“XX”—管理代码，管理代码见表2
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
记录控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 12 / 98
“YY”—部门代码，部门代号见表3 “ZZ”--顺序号（位数溢出，自动追加）。 表2 管理代码 代码 GZ ZT HP WK CG GG BS GK JS JL 管理内容 管理职责 质量体系 合同评审 文件控制 采购 顾客财产 产品标识与可追溯性 过程控制 检验与试验 检验、测量和试验设备控制 BJ ZJ NS PX FW TJ 代码 JZ BH JC 管理内容 检验和试验状态 不合格品的控制 纠正和预防措施 搬运、贮存、包装、防护和交付 质量记录的控制 内部质量审核 培训 服务 统计技术 表3 部门代号 代号 CSB CGB CWB CCB 部门 销售部 采购部 财务部 仓库部 代号 JSB MJB SCB ZYB 部门 技术部 模具部 生产部 政策研究部 ZJB 质检部 4.4记录的填写
a）记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目签名不允空白。
b）如因笔误/计算错误要修改原始数据，应用单杠划去原始数据，在其上方写上更改后
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
记录控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 13 / 98
的数据，签上更改人的姓名及日期。 4.5记录的编制：
4.5.1各部门负责记录的样式、内容编制，综合部负责记录的编号。 4.5.2记录内容要求有记录名称、编号、制表人和制表时间。 4.6记录的管理 4.6.1归档：
a）各部门按月份及时收集、汇总本部门的各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续性，以便于查阅。
b）综合部将公司的所有记录填入《公司记录一览表》，在记录一览表上注明各种记录名称、编号、保存期限。并收集样版，保存归档。
c）综合部对各部门提交的记录，根据具体的数量采取适当的装订形式，并在封面或侧面注明部门、记录名称及月份给予标识。
d）记录的归档时间不超过3个月归档一次。
4.6.2借阅：借阅归档记录，借阅人填写《文件借阅/复制申请单》经本部门副总经理批准，档案管理员凭《文件借阅/复制申请单》予以借阅，借阅人填写《借阅登记表》。借阅人在文件借阅期间应保持文件的完整、干净，借阅使用完毕后交档案管理人员归档，并填写归档时间。 4.6.3保护：
a) 记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用硬拷贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。
b) 记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。
c）各生产现场的记录，公司不仅要求相关人员及时认真地填写，还要求责任人对记录要认真保护，保持现场记录干净、整洁。 4.7记录的保存期限和销毁 4.7.1保存期限：
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
记录控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 14 / 98
按照《公司记录一览表》上标明的期限保存。 4.7.2记录的销毁：
记录不得随意销毁，综合部根据记录的保存期限组织销毁，并填写《记录销毁清单》，经部门副总批准后，方可销毁。 4.8记录样式的更改
提出文件更改的部门填写《文件更改单》说明更改原因，部门副总签字后。综合部进行换页处理，被替换的样式自动作废。 4.9外来记录的控制
外来记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等）由质量控制部保存，如没有特别要求，保存期为3年。对于航空产品所需原材料的供应商相关的质量记录，参照《采购控制程序》进行管理。
4.10 GJB9001B-2009标准中对记录控制的特殊要求
4.10.1军用产品的质量记录要保存完整，要求能够实现产品实现全过程的追溯，应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程序。
4.10.2军用产品的记录保存时间应满足顾客和法律的要求，并与产品的寿命周期相适应。 4.10.3军品记录期限不少于10年。 5 形成记录
5.1《公司记录一览表》 5.2《记录销毁清单》
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 15 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
1 目的
明确公司各级部门、各级人员的质量职责，发挥组织系统功能，保证质量体系活动顺利开展。 2 适用范围
适用于与公司质量管理体系有效运行有关的各级部门、各级人员。 3 职责
3.1总经理：制定各级部门、各级人员的质量责任并授予相应的职权。 3.2各部门、各级人员应正确并严格履行所承担的职责。
3.3综合部负责对各部门、各级人员的质量职责和权限的落实情况进行调查、评价。 4 工作程序
4.1各级人员通用职责和权限 4.1.1通用职责
a) 公司员工应准确理解和掌握“质量方针”和“质量目标”，并自觉贯彻执行； b) 公司所有对质量有影响的人员，都应自觉参与质量管理体系运行，执行所有应承担的质量职能，并对其工作质量负责；
c) 严格遵守公司《质量手册》和相应管理文件所规定的与自己有关的要求，使其开展的活动处于受控状态；
d) 积极开展质量改进活动，不断提高产品质量水平；
e) 认真做好记录，并对记录的适时性、准确性、真实性负责。 4.1.2通用权限
a) 公司所有员工有权对违反质量方针和质量目标的行为提出批评、制止； b) 公司所有员工有权对质量管理体系的有效运行提出建议； c) 公司所有员工有权越级反映质量问题。 4.2公司各部门通用质量职责、权限：
4.2.1公司质量职能分配情况见《质量手册》中“质量职能分配表”，表中规定了各部门的质量活动的主要负责内容；
4.2.2各部门按质量职能分配内容履行职责；
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 16 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
4.2.3各部门认真贯彻质量方针、质量目标，确保质量方针和质量目标的实现； 4.2.4各部门实施质量管理体系文件规定，确保质量管理体系的有效运行； 4.2.5各部门接受内部体系审核，并对本部门不合格项采取纠正措施； 4.2.6各部门有权提出质量管理体系方面的合理要求和建议。 4.3领导层的质量职责权限 4.3.1总经理
a) 认真贯彻执行国家的法律、法规、政策、标准；
b) 制定和发布、组织实施质量方针和质量目标、确定公司各级管理职责与权限； c) 负责质量管理体系的策划、建立、运行及改进、并为其配置资源； d) 负责批准《质量手册》、《程序文件》及军品相关文件。 e) 批准重大质量决策；
f) 负责组织管理评审，任命管理者代表；
g) 向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性； h) 负责公司的最终产品质量和质量管理； i) 领导并监督财务工作。
j) 确定不合格品评审小组成员并授权。
4.3.2管理者代表
a) 管理者代表是公司质量管理体系的全权负责人；
b) 管理者代表负责建立质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
c) 管理者代表负责向公司总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需求； d) 管理者代表确保在整个公司内提高满足顾客和法律法规要求的质量意识； e) 负责组织实施质量管理体系审核及协助最高管理者进行管理评审； f) 负责公司的质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
g) 协助总经理制定和组织实施公司质量方针和质量目标。协助总经理作出重大质量决策。
h) 解决有关质量事务的特权。 XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 17 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
4.3.3生产副总
a) 协助总经理工作，对分管的工作全面负责；
b) 在总经理领导下建立和实施质量管理体系，并对运行中的问题进行监控； c) 负责对所管辖部门贯彻执行公司质量方针和质量目标，努力实现质量目标； d) 领导并组织实施生产和过程管理活动工作；
e) 领导并组织实施质量改进、质量记录控制、内部审核等工作； f) 负责组织纠正和预防措施的实施 g) 负责组织实施产品的工艺路线。
h) 配合总经理教育员工树立质量意识、法制意识、服务意识增强顾客满意程度，使产品/服务质量不断提高；
i) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 4.3.4总工程师
a）负责对所管辖部门贯彻公司的质量方针和质量目标； b）负责领导组织基础设施的建设和改造；
c）负责审核公司各种技术文件，批准外来技术文件； d) 负责组织现有生产工艺改进和新工艺确定；
e)负责领导对产品的监视和测量、监视和测量设备、不合格品的控制等过程的管理； f)领导并组织所管辖部门质量管理体系的实施工作。 4.3.5销售副总
a)负责对市场部贯彻公司的质量方针和质量目标；
b)负责领导销售部实施与顾客有关的过程、顾客财产等过程的控制； c)负责与顾客的沟通和顾客满意度的测量； 4.3.6财务副总
a)负责对所管辖部门贯彻执行质量、环境方针和目标；
b)领导并组织实施公司财务工作，定期向总经理提供财务报表，汇报公司财务运行情况； c)领导并组织公司物品的采购工作及供方评价、选择和供货业绩考核； d)领导并组织公司外协加工合格供方的选择、评定与考核；
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 18 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
e）负责公司仓库的出入库及库存盘点和库存的控制。 4.3.7综合副总
a）领导公司人力资源管理及员工的培训工作； b）负责组织公司文件资料的管理； c）负责公司管理文件的编制、修订；
d）负责公司业绩考核、日常计划的跟踪和检查。 4.3.8政策研究副总
a）负责研究行业发展的方向； b）负责公司的研究公司的发展方向； c）负责对外联络、沟通。 4.4公司各部门职责和权限 4.4.1质量控制部
a)参与公司质量方针和质量目标的制定与实施；
b)负责质量管理体系运行的组织、协调、检查、评价工作； c)组织实施内部体系审核；
d)负责组织对公司纠正和预防措施的分析、制定、实施和评审； e)负责工艺纪律的检查，参与技术文件的定期评审； f)负责公司内外相关数据的传递与分析、处理；
g)负责进货检验与试验、过程检验与过程控制和最终检验与试验，作出合格与不合格结论，并将质量情况反馈至有关部门，并负责不合格品的管理；
h)负责检验，测量和试验设备的控制，保证其有效性及受控； i)建立检验与试验状态的标识方法，对检验和试验状态标识实施管理。 4.4.2综合部
a)在综合部副总的领导下，认真贯彻质量方针和质量目标； b)负责对公司内外文件和资料的管理和传递； c)负责公司内外有关产品质量信息的搜集、保存； d)负责组织对公司文件的定期评审；
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 19 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
e)负责组织公司各职能部门编制《岗位任职要求》；
f）负责组织对公司的各类人员培训、教育以及对从事特殊工作的人员进行考核和评定； g)负责质量管理体系内人力资源的配置和管理。 4.4.3财务部
a)在财务副总的领导下，认真贯彻质量方针和质量目标；
b)进行会计核算，及时反映企业的经济活动业务，为公司以及投资人提供所需要的财务数据信息，实施财务预算管理；
c)负责质量成本的管理，定期向公司总经理提供质量成本报告。 d）负责对公司产品出入库、标识、定置摆放的管理。 4.4.4技术部
a) 在总工程师的领导下，认真贯彻公司的质量方针和质量目标；
b) 负责组织技术人员对所有铸造产品技术文件进行编制、修订，参与对技术文件有效性的定期评审；
c) 负责产品工艺路线的制定。 4.4.5 生产部
a）负责生产过程控制；
b）对实现产品符合性所需的基础设施进行控制；
c）负责组织对特殊过程和设备进行认可、并做好相关记录，对制造过程的产品质量负责； d）负责生产过程中标识及可追溯性的管理。 4.4.6 采购部
a）负责对采购的控制及对采购产品的标识和防护。 b）负责对外协加工合格供方的选择与评定。 c）负责对合格供方的定期评定及管理。 4.4.7 销售部
a) 负责对顾客的要求进行识别； b) 有权代表公司按规定签订合同； c) 组织有关部门进行销售合同评审；
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 20 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
d) 负责市场调查和市场开发，掌握市场信息； e) 负责产品售前、售中和售后服务；
f) 负责向有关部门传递顾客对产品质量的信息； g) 及时向顾客反馈质量信息的处理意见； h) 负责对顾客满意度的测量； i) 负责产品的发货。 4.4.8模具部
a）在总工程师的领导下，认真贯彻公司的质量方针和质量目标；
b）负责组织技术人员对所有机加产品技术文件进行编制、修订，参与对技术文件有效性的定期评审；
c）负责产品工艺路线的制定； d）负责图纸转化；
e）模具的开发并组织评审。 4.5各级人员职责与权限 4.5.1检验员
a) 服从质量控制部的领导，认真贯彻执行检验规程,对检验结果的正确性负责； b) 正确使用经检定合格的检验、测量和试验设备，保证检测数据的准确性； c) 做好检验状态的标识和记录，对错检、漏检负责；
d) 对不合格品的控制、隔离和处置负责, 并及时向生产部门反馈产品质量信息和环境信息。
e) 严格执行批次管理。
f) 检验员有权不受外界任何因素的影响，严格执行检验标准。
g) 检验员有权随时对生产过程中出现的不符合要求的行为提出纠正和改进要求。 h) 对检验印章的使用结果负责。 4.5.2车间主任
a) 负责组织本车间员工严格按照生产计划进行生产。 b) 严格执行操作规程。
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
公司各部门及各级人员 版本号：A/0
质量职责 页码： 21 / 98
文件编号：XXXXXXXXXX
c) 严格执行技术文件的规定和工艺纪律，对自身的工作质量负责，对岗位生产的产品质量负责；
d) 对本车间人员的工作质量、产品质量负责；
e) 按规定要求组织本车间人员做好岗位记录。收集、整理岗位记录并定期存档。 f) 及时向上级反应本车间员工的工作及思想状况；及时向本车间员工传达上级的指示。 4.5.3内审员
在管理者代表的组织下，按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部体系审核，并协助管理评审计划的实施，负责协助外部审核工作的进行。 5 形成记录 无
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
管理评审控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 22 / 98
1 目的
定期评审公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量管理体系持续有效的运行。 2 适用范围
适用于最高管理者对公司质量管理体系的评审。 3 职责
3.1 总经理：负责召开、主持管理评审会议。
3.2 管理者代表：负责编写和报告公司质量管理体系的运行情况。 3.3 质量控制部：负责汇总和报告原料、半成品、成品质量情况。 3.4总工程师：
a)负责编写和汇报公司车间生产环境及设备改造的总体情况；
b)负责编写和汇报生产中影响质量管理体系的各种因素，包括内外环境的变化；。 c)编写和汇报公司技术状态的实施程度；
3.5销售部：负责编写和报告公司顾客满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 3.6生产部：
a)负责编写和报告生产的运行情况及质量目标的完成情况；。 b)负责编写和报告生产过程的业绩和生产设备的检修、维修状况； c)负责编写和汇报生产计划的完成情况。 3.7财务部：
a)负责绘制和报告公司财务运行情况及与质量有关的财务情况； b）负责汇报仓库运行情况。 3.8综合部
a）负责编写和报告纠正与预防措施情况及质量改进情况；
XXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
管理评审控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 23 / 98
b）负责编写和报告公司人力资源配备及员工培训等情况； c）负责编写和报告纠正与预防措施情况及质量改进情况； d)负责管理评审计划的编制及管理评审会议的组织与协调；
e)负责编写和报告质量管理体系的日常运行情况、内部体系审核情况、上次管理评审中制定的措施跟踪情况，以及公司内外环境方面的情况；
f)负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证。 3.9技术部/模具部：
a)负责编写和汇报新产品试制完成情况。 b)负责汇报质量改进情况。 3.10采购部
a）负责汇报合格供方的质量情况； b）负责外协合格供方评定情况。 4 工作程序 4.1管理评审计划
4.1.1管理评审每年至少进行一次，两次间隔不得超过12个月。有下列情况之一，可增加管理评审：
a)公司内部组织机构、产品范围、资源配置、客观环境发生重大变化时； b)发生重大质量事故或有严重质量投诉或投诉连续发生时； c)顾客需求发生重大变化时； d)总经理认为有必要时。
4.1.2综合部于每次管理评审前两周编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容应包括：
a)评审目的；
XXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
管理评审控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 24 / 98
b)评审时间、地点； c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门及相关人员； e)评审依据； f)评审内容。
4.2管理评审输入:管理评审输入应包括与下面有关的当前的业绩和改进机会：
a)审核的结果，包括第一方审核、第二方审核、第三方审核；
b)顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通和信息交流的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的测量和监控的结果； d)预防和纠正措施实施状况；
e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化；
g)质量管理体系运行情况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性及目标、指标的实施程度等；
h)质量管理体系改进的建议； i)与质量有关的财务报告。 4.3评审准备
4.3.1《管理评审计划》批准后，综合部按照评审时间，提前二周通知相关人员。 4.3.2相关人员根据《管理评审计划》的要求准备相关的材料。 4.4管理评审会议
4.4.1 所有要求参加会议人员，务必准时到会，并在签到表上签名。
4.4.2公司总经理主持评审会议，各相关部门和人员根据管理评审输入的要求逐一汇报。 4.4.3总经理组织与会人员对汇报的内容进行评审，并对发现的不合格项或潜在的问题提出改进措施，确定责任人和整改时间。 4.4.4总经理对所涉及的评审内容做出结论。 4.5管理评审输出
4.5.1管理评审输出应包括以下方面有关的措施：
XXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
管理评审控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 25 / 98
a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面持续改进的评价；
b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程等与评审内容相关的要求；
c)人力、物力、财力等资源的需求等。
4.5.2会议结束后，由综合部在一周内根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》。其内容应包括：
a)参加会议的人员及日期； b)管理评审的目的及内容； c)管理评审的依据；
d)质量管理体系评审中存在的问题及原因分析； e)质量管理体系运行的综合评价； f)制定改进措施及要求。
4.5.3《管理评审报告》经管理者代表审核，总经理批准后，分发各相关部门。 4.6改进措施的实施和验证
4.6.1综合部根据《纠正和预防措施控制程序》，对评审中出现的存在或潜在的不合格项，填写《纠正/预防措施记录》，分发到相关部门。 4.6.2相关部门针对问题，采取有效的措施，进行改进。
4.6.3综合部对各部门采取的措施及其实施的有效性进行跟踪验证。必要时由总经理组织验证。
4.7所有管理评审中的记录由综合部统一整理归档。 5 形成记录
5.1《管理评审计划》 5.2《管理评审报告》
XXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
人力资源控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
页码： 26 / 98
1 目的
对从事影响产品质量工作的人员规定其相应岗位的能力要求，并进行适当的培训以满足规定的要求。 2 适用范围
适用于与质量管理体系有关的所有人员。 3 职责
3.1 综合部负责公司的人力资源管理及公司人员的培训工作：
a)负责组织编制公司各职能部门《岗位任职要求》； b)负责公司员工培训计划的制定、监督和实施； c)负责对公司人员的培训效果进行评估； d)负责搜集、贮存、传递公司内外信息。 3.2 其他职能部门负责协助做好培训工作。 4工作程序 4.1能力确认
4.1.1《岗位任职要求》的编制
综合部负责编制公司各职能部门职责及相关人员的《岗位任职要求》。 4.1.2《岗位任职要求》的审批
a）公司部门副总的《岗位任职要求》由公司总经理批准。综合部保存该记录。 b）公司各职能部门员工的《岗位任职要求》，由公司部门副总进行审批。综合部保存该记录。
4.1.3《岗位任职要求》的内容
可包括该岗位需要的学历、职称、工作经验、专业知识、专业经验等。 4.2员工培训
XXXXXXXXXXXXXXX公司
质量管理体系程序文件
人力资源控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
页码： 27 / 98
4.2.1编制培训计划
每年年初，公司综合部根据各职能部门的需求、公司生产经营状况和质量管理体系运行需要，以及员工的合理要求。编制《年度培训计划》。《年度培训计划》由总经理批准实施。
对于临时出现的培训需求，如新进员工的培训、转岗人员的培训、通过评审发现的培训需求等，综合部应根据培训的具体情况，及时编制《培训计划》，并上报部门副总批准后实施。 4.2.2培训计划的实施
4.2.2.1根据培训计划，在每次培训前，综合部向相关部门下发培训通知，各相关部门主管要认真落实参加培训人员的名单，并积极配合做好培训的组织工作。 4.2.2.2综合部负责培训教师的联络和培训教材的准备。
4.2.2.3每次培训，所有参加培训的人员必须在《培训签到表》上签名。 4.2.2.4培训考核 培训可分授课和考核。
a）授课可请老师面授或播放技术光盘录像等形式。考核可采用笔试、口试、操作、心得报告、领导评审等多种方式。
b）每次培训后，综合部要根据培训的结果进行总结，填写在《培训记录》上，并对培训效果予以肯定。
4.2.2.5综合部保存培训和考核记录，并由部门副总审核。
4.2.2.6培训工作必须严格按照计划进行，不得随意变更或取消。若要变更必须经部门副总同意，若要取消，必须得到公司总经理批准。 4.2.3培训内容 4.2.3.1质量意识培训 4.2.3.2顾客意识培训
4.2.3.3质量管理基础知识培训
XXXXXXXXXXXXXXX公司
质量管理体系程序文件
人力资源控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
页码： 28 / 98
4.2.3.4专业技能培训 4.2.3.5企业文化培训 4.3特殊工作人员管理
4.3.1特殊工作人员包括：特殊过程的操作人员、质检员、内审员、特种作业操作员、质量评审小组等。
4.3.2特殊过程操作人员、质检员必须经公司培训合格才能上岗。质检员还应经公司总经理授权才能上岗。质量评审小组人员由公司总经理授权，并由顾客认可。
4.3.3内审员的培训由专门机构进行培训考核，并取得质量管理体系内部审核员资格，且经过公司总经理授权的公司的生产经营骨干人员。
4.3.4特种作业操作员：按照《中华人民共和国劳动法》规定，公司内从事下列作业的人员属于特种作业操作员：
a)电工作业；
b)金属焊接、切割作业； c)起重机械（含电梯）作业； d)压力容器操作； e)机动车辆驾驶；
f)锅炉作业（含水质化验）。
4.3.5《中华人民共和国劳动法》和《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》明确规定，对特种作业人员的培训考核应由具备培训资格的单位进行。考核合格的人员由省、市安全生产综合管理部门颁发全国通用的特种作业操作证。公司要求所有特种作业人员必须取得相关作业操作证才能上岗。 4.4上岗证的管理
公司生产线上的岗位操作工人、质检人员由综合部组织质量控制部对其进行培训，考核
XXXXXXXXXXXXXXX公司
质量管理体系程序文件
人力资源控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
页码： 29 / 98
合格后发给上岗证，上岗证编号记录在《培训记录》上；
对从事特殊工种的工人（如电工、焊工、吊车工等）由部门副总考核发放操作证，公司发上岗证。考核不合格者，重新参加培训并补考，合格后才能发给上岗证。
上岗证在有效期（上岗证有效期为：2年）内，发现有不符合规定要求的员工，收回上岗证并下岗，待考核合格后，重新发上岗证上岗。
4.5建立《信息管理台帐》，每年将搜集到的信息，包括国家法律法规、与产品相关的质量记录，与顾客往来的相关质量信息，以及其它管理方面的信息等，分别登记在《信息管理台帐》上，并及时向相关部门传递有关信息。 5 形成记录
5.1《岗位任职要求》 5.2《年度培训计划》 5.3《培训计划》 5.4《员工培训记录》 5.5《培训签到表》 5.6《信息管理台帐》
XXXXXXXXXXXXXXX公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 30 / 98
1 目的
识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境，确保生产正常有序的进行。 2 适用范围
适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境，如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。 3 职责
3.1生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。 3.2综合部负责公司办公设施的管理和控制。 4 工作程序
4.1基础设施控制内容 4.1.1 基础设施识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施；办公室、通讯设施（电话、传真等）、计算机网络等。 4.1.2基础设施提供
生产部应在开始生产前做好基础设施的建设，需要增添基础设施时，由生产部副总编制申请报告，经财务部副总审核，总经理批准后，进行采购或建造。
综合部做好办公设施的管理，需要增添办公设备时，填写《采购申请单》，经综合部副总审核，财务副总批准后，进行采购。 4.1.3 基础设施验收
基础设施完工后，由生产部副总组织验收，验收合格后，由生产部出具验收报告，妥善保管。验收不合格，进行协调和整改。
办公设施由综合部负责验收。 4.1.4基础设施安装及维护
基础设施交付后生产部组织安装，并负责对基础设施进行日常管理与维护。
综合部负责对办公设备建立《办公设备管理台帐》，并负责对其进行维护保养。 4.2生产设备控制要求 4.2.1生产设备分类
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 31 / 98
a)主要设备：生产过程中对产品质量有重大影响的设备，可规定为主要设备。 b)一般设备：除主要设备以外的设备，都为一般设备。 4.2.2设备的申请
a)生产部提出购置一般设备时，应填写《采购申请单》，经部门副总和财务副总审核，总经理批准后实施采购。
b) 生产部提出购置主要设备时，应进行提交申请报告，并组织评审，总经理批准后实施采购。
c)综合部提出购置办公设备时应填写《采购申请单》，经部门副总审核，财务副总批准后实施采购。 4.2.3 设备采购
采购人员根据经批准的《采购申请单》进行采购。采购员要对供方采取对比方法进行调查，确定合格供方。 4.2.4 设备安装
生产设备采购入厂后，按照合同要求由生产厂家或公司生产部按照设备说明书进行合理安装。
办公设备采购完成后，由综合部按照设备说明书进行安装。 4.2.5设备验收
4.2.5.1 一般设备入厂后,由生产部（或综合部）组织有关人员进行验收，小型仪器开箱验收，大型设备应在安装完毕试用或试车成功后验收,设备的验收内容包括：
a)文件资料的验收，包括：产品质量保证书，产品合格证，使用说明书，产品图样，保修、保养说明书。
b)设备技术指标应满足合同规定及产品技术指标。
4.2.5.2 办公设备验收合格后，录入《办公设备管理台账》；办公设备验收不合格的，由采购人员与供货单位联系退货或换货。
4.2.5.3 外购生产设备验收合格后，将结果填写在《设备验收报告》上，由验收人员和生产副总签字方可投入运行，生产部根据设备说明书编写设备操作规程。对于验收不合格的外购生产设备，由采购人员与供货单位联系退货或换货。
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 32 / 98
4.2.5.4 对于自制设备，由生产部编写设备说明书及设备操作规程，由生产部根据技术要求参数进行验证，试用期合格后才可正式投入生产。《设备验收报告》及试用期的使用记录与设备说明书一同存档。 4.2.6设备建档
4.2.6.1 生产部负责将验收过的生产设备录入《设备管理台账》，并为每个设备建立《设备档案》，内容应包括：
a)设备图纸； b)产品质量合格证； c)使用说明书；
d)设备维修、保养说明书； e)设备验收记录； f)采购合同；
g)设备中修、大修记录； h)设备验收报告等。
4.2.6.2 《设备管理台账》在生产部存放；《设备档案》提交档案室进行存档，使用时按照《文件管理程序》进行借阅。 4.2.7设备的使用
4.2.7.1 对设备实施分类管理。将设备分为A、B、C三类，设备的类别应在设备台帐上标明。
4.2.7.2 根据生产需要生产部编写设备/设施操作规程，经生产副总批准后发给使用部门；对大型、精密设备或关键特殊过程所使用的设备必须有操作规程。
4.2.7.3 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。必须严格遵守有关的设备操作规程与维护规程，严禁违章操作。
4.2.7.4 操作大型、精密设备（A类设备）的员工，需经过设备维修车间培训，掌握设备操作技能，方可上岗。
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 33 / 98
4.2.7.5公司内的主要生产设备，应指派专人负责。其他人员需借用设备时，必须征得负责人同意，并服从其管理。
4.2.7.6设备维修、保养所需的备品配件，由生产部填写《采购申请单》进行申购，交采购部按期采购。
4.2.8 设备安装、维修与保养 4.2.8.1设备维修
生产部根据设备使用说明书、设备使用情况和生产状况,编制《设备、设施年度检修及维护保养计划表》由生产副总审核，总经理批准，生产部组织实施计划。若检修计划不能落实，应说明原因，调整检修日期。设备维修一般可分为：大修、中修和小修。
a)大修：机器设备在长期使用后，为了恢复原有的精度、性能和生产效率而进行的全面修理。大修设备要由生产副总负责验收。
b)中修：是指对设备进行部分解体、修理或更换部分主要零件。中修设备要由车间主任负责验收。
c)小修：是指对设备进行局部的修理。小修设备要由车间主任负责验收。
各工序操作人员有权对其使用设备的完好性进行监查，如发现问题可上报车间主任或生产副总申请维修。检修中的设备需挂红色检修牌。
设备经验收合格后，填写《设备维修记录》。 4.2.8.2设备保养
生产设备除按照检修计划进行定期维护外，操作工每次工作前按照规定的要求进行设备日常维护保养，如清除设备表面的灰尘，为机器添加润滑油等，并填写《设备日常运行保养记录表》。
生产部应在每年年初对所有生产设备进行设备状态标识，如在年内有设备需要更换、停用，维修、报废等，应及时对设备状态标识进行更换。 设备状态标识应写明设备的运行状况（完好、停用、维修、报废等），和标识的日期、设备负责人等。对过期的标识，要视设备的运行情况进行更换。 4.2.8.3维护保养记录
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 34 / 98
设备的定期维修记录应登记在《生产设施、设备维修台账》上，并存入设备档案中。日常维修及保养记录应登记在《设备维修记录》上。 4.2.9设备报废
设备因使用时间长或其它原因造成损坏不能修复的，或没有使用价值的，由设备维修车间向生产部提出报废申请并说明理由，生产部填写《设备报废申请单》，报生产副总审核，总经理批准后，报公司财务部备案将设备报废申请存入档案。设备报废后，在设备台帐上记载，对报废的设备进行“报废”标识。
综合部负责办公设备的报废申请，报部门副总审核，总经理批准后，报公司财务部备案将设备报废申请存入档案。设备报废后，在设备台帐上记载，对报废的设备进行“报废”标识。
4.2.10生产设备、工装和数控制机床在使用前由生产部进行确认，确认必须包括根据技术规范生产的首件产品的确认。
4.2.11对储存备用的生产设备，生产部必须确定储存的要求，包括周期性的防护和检查，由生产部负责实施。 4.3工作环境控制
生产部管理生产符合要求产品所必需的工作环境，其中包括：
a)对生产厂房及库房采取适当的措施，确保防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度，采取必要的职业卫生、安全措施。对于影响产品质量的各种因素，如温度、湿度、光线、清洁度等，技术部或模具部必需采取适当的措施，以满足生产的要求。
c)确保产品特殊过程所需的工作环境，配备相应的设施，确保产品生产质量； d)生产部要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率； e)确保员工生产工作环境符合劳动法规的要求。 5 形成记录
5.1《办公设备管理台帐》 5.2 《设备验收报告》 5.3 《设备管理台账》
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
基础设施、工作环境 版本号：A/0
控制程序 页码： 35 / 98
5.4 《设备档案》
5.5 《设备、设施年度检修及维护保养计划表》 5.6 《设备维修记录》
5.7 《生产设施、设备维修台账》 5.8 《设备报废申请单》《设备采购申请》
XXXXXXXXXXXXX有限公司
质量管理体系程序文件
质量信息管理程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 36 / 98
1 目的
建立信息管理机制，及时、准确地收集、传递、处理和利用信息。 2 范围
本程序适用于公司对信息的管理和控制。 3 职责
3.1综合部负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。 3.2销售部负责管理公司外部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。
3.3各部门负责传递、收集和分析对过程和产品的测量和监控的结果及其他来源的信息，负责本部门的信息的管理与利用。
3.3.1 销售部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析，收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关信息，包括对顾客满意程度的监测结果及顾客抱怨；提供顾客满意和不满意方面的信息；
3.3.2 采购部负责收集、分析、传递与供方有关过程的信息，包括选择评价合格供方、供方供货业绩问题；提供供方能否满足采购要求方面的信息；
3.3.3 质量控制部负责收集、分析、传递与产品质量有关的信息，包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品审理处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息；负责收集、分析监视和测量装置配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息；
3.3.4 综合部负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。负责收集、分析、传递质量管理体系运行的有关信息，包括内部审核和管理评审的结果，纠正措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息；
3.3.5 技术部或模具部负责收集、分析、传递产品试制过程的有关信息，包括：产品特性符合顾客要求方面的信息；提供满足顾客要求和不足方面的信息；
3.3.6 生产部负责收集、分析、传递生产过程活动和过程控制方面的信息，包括：生产过程受控状态、对过程的测量和监控结果，岗位质量目标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改的机会方面的信息；提供过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的信息；
XXXXXXXXXXXXX限公司
质量管理体系程序文件
质量信息管理程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 37 / 98
设备维修车间负责收集、分析、传递设备维护的信息，提供设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备维护保养方面的信息；收集分析安全管理、环境保护、工作环境等方面的数据，提安全管理、供环境保护、工作环境控制所采取措施和不足方面的信息； 3.3.8 综合部负责收集、分析、传递为满足岗位对人员要求所采取措施的信息；提供人力资源控制所采取措施的有效性和不足方面的信息； 3.3.9 财务部负责收集与质量有关的财务信息。 4 工作程序 4.1信息分类 4.1.1 内部信息
a) 质量方针和质量目标实施情况；
b) 质量管理体系运行情况，包括内部审核、管理评审后，纠正/预防措施的执行情况； c) 人力资源控制情况；
d) 采购物资检验质量和使用情况；
e) 生产过程产品质量检验情况及不合格品审理情况； f) 最终产品检验、试验情况； g）产品鉴定/确认情况；
h) 监视和测量设备周期检定情况。 4.1.2 外部信息
a) 产品适用的法律法规变化情况； b) 顾客对合同修订要求； c) 供方提供采购产品的信息； d) 外包过程供方的信息；
e) 认证机构对公司质量管理体系审核/认证产品检查后反馈的信息； f) 顾客对产品质量和服务质量反馈的信息。 4.2 信息来源 4.2.1 外部信息来源
a) 政策、法规、标准等；
XXXXXXXXXXXXX限公司
质量管理体系程序文件
质量信息管理程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 38 / 98
b) 国家监督检查的结果及反馈； c) 市场、新产品、新技术的发展方向； d) 相关方（如顾客、供方）反馈及投诉。 4.2.2 内部信息来源
a) 日常工作，如质量目标完成情况、产品监视和测量，内部审核报告，管理评审报告及质量管理体系正常运行的其他记录；
b) 存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等； c) 紧急信息，如出现突发事故等； d) 其他信息，如员工建议等。 4.2 信息传递与处理
4.2.1信息可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式予以传递。 4.2.2 信息传递方法
a) 书面信息：信息收集部门可直接将复印分发有关部门；
b) 口头信息：重要的信息收集部门应整理成书面文字分发有关部门； 4.2.3 外部信息的传递与处理
a) 质量控制部负责国家质量监督检测机构监督检查结果及反馈信息的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈质量控制部及相关部门；
b) 综合部负责认证机构的监督检查结果及反馈信息的收集分析，并传递相关部门。对出现的不合格项，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈综合部；
c) 综合部负责收集、更新、整理政策、法规（标准）类信息，并传递相关部门； d) 销售部应主动与顾客沟通，以满足顾客要求，妥善处理顾客的投诉，并传递相关部门，责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈销售部；必要时，销售部应将处理结果传递给顾客；
e) 各部门直接从外部获取的其他类信息，应在3日内向相关责任部门传递，由责任部门进行分析、整理，根据需要进行传递和协调处理。 4.2.4 内部信息的传递与处理
XXXXXXXXXXXXX限公司
质量管理体系程序文件
质量信息管理程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
页码： 39 / 98
a) 日常信息由各部门依据所承担的质量管理活动直接收集并传递，对存在和潜在的不合格项，责任部门按规定实施纠正/预防措施；
b) 异常的不符合信息，由发现者报告部门负责人并交由责任部门处理；责任部门按规定实施纠正措施，并将处理结果反馈相关部门；
c) 紧急信息由发现部门迅速报告部门副总或总经理。 4.3 信息的评价
公司通过以下方面对信息进行评价：
a) 通过检查记录，评价沟通信息的准确性和可靠性； b) 通过内部审核，评价质量管理体系运行的符合性和有效性；
c) 通过管理评审，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性； d) 评价顾客满意度，促进公司质量管理体系持续改进；
e) 评价全体员工的满意度，提供员工工作的责任感，调动员工的积极性。 4.4 信息的贮存、利用和处理
信息管理按职责和权限，进行分级管理，各部门应做好信息的接收、传递、分类和归档工作。
a) 各部门应及时将收集到的信息分类汇总、整理、保存，确保信息的可用性和完整性； b) 各部门采取妥善措施，对有保密要求的信息，应确保信息的安全和保密； c) 各部门应有效利用收集到的信息，提取必要的信息数据，加以分析和利用；
d) 产品交付后，销售部应及时收集顾客对产品质量和服务质量的满意程度，及时进行内部沟通，并做好回复工作；
e) 对重大的顾客信息应及时进行分析，报告总经理，由总经理决策。 5 形成记录 无
XXXXXXXXXXXXX限公司
质量管理体系程序文件
质量计划控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 40 / 98
1 目的
对特定产品、项目和合同所必需的过程和资源做出具体的规定，以确保其准确、有序、高效地实施并达到预期目的。 2适用范围
适用于公司的特定产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和管理。 3职责
3.1技术部或模具部负责特定产品的质量计划及相关作业文件的编制、实施、跟踪及验证、评价。
3.2其他部门负责实施质量计划。 4 工作程序 4.1质量计划编制
4.1.1出现下列情况之一时，必需编制质量计划：
a) 涉及质量的重大技术改造、工艺改进； b) 对公司影响较大的特殊合同签订； c) 合同中，顾客有明确要求； d) 公司认为需要时。 4.1.2 质量计划应包含的内容：
a) 要求达到的预期目标，如产品质量目标、质量成本、时间要求等；
b) 完成目标所需的过程，如采购、生产、检验、销售、服务等过程，适当的时候可用流程图表示；
c) 确保过程的有效运行和控制所需的文件，如：工艺文件、作业指导书、检验规程等； d) 所配置的资源，如人力、资金、设备、设施等； e) 组织机构及职责；
f) 确定各过程中所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则； g) 生产过程中人、机、料、法、环的控制，以及为实现目标必须采取的措施； h) 提供证据所需的记录；
i) 对复杂军工产品在产品实现过程的各阶段进行的风险分析和评估，并形成各阶段风险
XXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
质量计划控制程序 版本号：A/0
文件编号：XXXXXXXXXXXX
页码： 41 / 98
分析文件，提供给顾客。
4.1.3在编制质量计划的过程中，各部门应积极提供相关资料及信息，确保编制的质量计划切实可行。质量计划由部门主管审核，总工程师负责批准。
军品由总工程师审核，总经理批准。 4.2 质量计划实施 4.2.1 质量计划下达
技术部或模具部负责将批准后的《质量计划》送交综合部存档，并由综合部负责下发到各相关部门。
对于军工产品，质量计划在下发之前应征得顾客同意。 4.2.2 质量计划执行
质量计划下发后，各相关部门必须严格按照计划执行，不得无故放弃或变更计划。由技术部或模具部和质量控制部共同负责监督质量计划的执行情况，并将实施情况填写在《质量计划实施及验证记录》上。 4.2.3 质量计划变更
质量计划在实施的过程中，因一些特殊的原因必须进行变更时，由技术部或模具部上报公司总工程师批准后，方可进行。具体参照《文件控制程序》的要求执行更改。质量计划变更后，由技术部或模具部及时通知相关部门。必要时征得顾客同意。 4.3 质量计划验证
质量计划实施后，由技术部或模具部负责组织相关部门对质量计划的实施情况进行验证和评审，是否达到预期的目标。验证的结果填写在《质量计划实施及验证记录》上。 5 形成记录 5.1《质量计划》
5.2《质量计划实施及验证记录》
XXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 42 / 98
1 目的
公司通过有效地控制要求识别、要求评审、顾客沟通等过程，确保顾客各方面的要求得以实现，达到顾客满意，增强顾客信赖与忠诚。 2 适用范围
与产品有关的要求识别、销售合同评审及顾客沟通等过程。 3 职责 3.1销售部
3.1.1 负责统筹负责对顾客的要求进行识别，及相关信息的收集； 3.1.2 负责组织有关部门进行价格评审和合同评审；
3.1.3 负责与顾客的沟通与联络，与顾客有关过程信息的传递； 3.1.4 负责产品发货；
3.1.5 负责对销售合同及相关资料进行收集、整理、保存。
3.2 质量控制部负责对销售合同中产品验收标准及检测能力的评审。 3.3 技术部或模具部负责顾客提供的图纸及技术文件要求进行识别、评审。 3.4 生产部负责对销售合同中产品交付期限的评审。
3.5 采购部负责按时完成销售合同中所需求原材料的供应能力的评审。 3.6 财务部负责提供产品成本信息。 4 工作程序
4.1与产品有关要求的识别 4.1.1要求分类
a）顾客明确提出的要求
“顾客明确提出的要求”是顾客通过合同、订单、技术协议书、订货电话等方式提出的要求，通常包括：产品规格型号、数量、单价、品质要求、包装、交付、结算、违约责任、售后服务等方面的内容。
b）通常隐含的要求
“通常隐含的要求”是指行业内的惯例或一般作法，不言而喻的要求。以及那些顾客虽然没有明示，产品用途和预期用途所必须的要求。
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 43 / 98
c）与产品有关的法律法规要求
国家有关法律法规中规定的涉及产品的安全、卫生、环保等方面的要求，以及对人身、财产的安全和健康的强制性标准的要求。
d）公司确定的附加要求
为满足并超越顾客期望，公司对产品和服务额外提出的承诺。 4.1.2 顾客要求识别
4.1.2.1由技术部或模具部负责制订各种产品标准，将与产品有关的要求，包括技术要求、通常隐含的要求、与产品有关的法律法规要求及公司确定的附加要求等，有效地识别，写进产品标准内，并交销售部。
4.1.2.2签订合同前，由销售部负责对顾客的要求进行识别，填写在《合同评审表》上。 4.2 价格评审 4.2.1 产品分类
产品价格评审根据产品性质分为A、B类：
a）A类产品是指工艺成熟、生产成本相对固定、生产周期相对固定的产品； b）B类产品是指工艺特殊、生产成本变化较大、生产周期不能确定的产品。 4.2.1组织评审
销售部接到产品要约后，确认产品类别，据其类别组织相关人员对产品价格进行评审。 4.2.1.1 A类产品的价格评审
销售部首先与顾客进行沟通，明确顾客的要求，根据产品的实际生产成本和市场销售价格以及市场中的供需情况，核定合理的销售价格，填写《产品价格评审表》，经销售副总签字批准，即可生效。 4.2.1.2 B类产品的价格评审
a) 销售部将产品相关图纸、技术资料、订单需求数量等信息传递给总工程师。 b）总工程师接到产品的相关图纸及技术资料后，组织相关部门对产品试制能力、生产能力、原材料等进行初步评审。
c）采购部对涉及的主要原材料进行前期询价。
d）技术部或模具部根据产品图纸和技术资料估算试制所需周期。
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 44 / 98
e）财务部根据原材料价格、所有生产成本预估产品成本费用，将信息提供给销售部，由其制定销售价格和生产周期，填写《产品价格评审表》，各部门会签，总工程师批准。 4.2.1.3 销售员根据《产品价格评审表》形成《产品报价单》，经部门经理审核后，通过传真、电子邮件等方式发送给客户，原件交由部门经理保存。 4.3 合同评审 4.3.1合同分类
a）特殊合同：一般指技术、生产、采购、检验、交付等一项或几项能力无法确定，必须同其他部门共同确认的合同。
b）一般合同：除特殊合同外的所有合同。 4.3.2评审要点
a）对顾客要求的理解是否正确； b）确定的要求是否满足顾客的要求； c）是否有能力实现这些要求；
d）新技术、或短期交付的风险评估。 4.3.3 组织评审
销售部接到合同、订单后，首先由部门副总确认合同的类别，然后填写《合同评审表》，组织相关人员对合同进行评审、会签。
a）一般合同
销售部将《合同评审表》交部门副总、财务副总会签，总经理批准后，即为完成评审。 b）特殊合同
销售部组织技术部或模具部、生产部、质量控制部、采购部和财务部等对顾客的要求、供货期和价格等进行评审，评审人员在《合同评审表》上签字，经总经理批准后执行。
当合同评审意见与顾客要求不一致时，由销售部或其委托人与顾客协商，并重新评审。只有与顾客达成一致意见，并经总经理批准后，方可正式签订《销售合同》。
特殊合同评审应注意：
——要估计外购/协件、材料的采购和设计、生产的周期。 ——要衡量本公司的设计、工艺和检测能力。
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 45 / 98
——要确定新的质量要求，分析产品的结构性能。 ——对成本和利润进行核算。 4.3.4合同签订
批准后的合同，加盖公章，邮寄或传真给顾客，在得到确认后执行合同。没有批准的合同由销售部连同《合同评审表》保存。特殊合同必要时，还必须制订质量计划，具体参照《质量计划控制程序》执行。 4.3.5合同的更改
合同的更改分为顾客提出更改合同和公司提出更改合同。 4.3.5.1顾客提出更改合同
销售部接到顾客更改合同的通知后（要有书面材料），应及时组织相关部门对更改内容进行评审，具体评审内容和方法按4.3.3条款进行评审。并将评审结果及时与顾客沟通。 4.3.5.2公司提出更改合同
由销售部填写《合同修订表》，应组织相关部门对更改内容进行评审，具体评审内容和方法按4.3.3条款执行。合同评审后，由销售部负责与顾客协商。顾客认可后，可签订变更合同；若顾客没有认可，则执行原合同；若顾客提出新的要求，则按4.3.5.1执行。
4.3.5.3合同修订后，销售部应将《合同修订表》发放给相关部门执行并重新在《销售合同管理台帐》上登记，并将上一作废合同废除。
4.3.5.4客户撤消合同时，销售部需与客户协商，就公司已投入的物料、半成品和成品的意见达成一致。
4.3.5.5 在合同撤消后，销售部应及时通知相关部门。 4.3.6合同的管理
4.3.6.1合同签订后，销售部应在《销售合同管理台账》上登记，电话合同要建立《电话合同管理台帐》进行跟踪管理。同时做好每份合同的评审、更改、执行情况的记录。 4.3.6.2销售部根据签订的合同填写《生产计划通知单》，交销售副总、技术副总、财务副总、生产副总会签后，完成合同评审过程。 4.3.7合同的实施
4.3.7.1 销售部将会签完的《生产计划通知单》（一式四份）下发，一份留底，一份交技术
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 46 / 98
部或模具部，一份交生产部，一份交质量控制部。做好工作准备。 4.3.7.2 相关部门根据《生产计划通知单》，组织生产工作。
4.3.7.3 销售部负责与顾客建立联络渠道，及时将生产信息传递给顾客。 4.3.7.4合同评审过程中产生的所有质量记录由销售部整理归档。 4.4 顾客沟通 4.4.1 售前服务 4.4.1.1问询解答
对于任意一个顾客提出的与产品有关的咨询，销售部必须在职责范围内为顾客提供满意的答复。必要时，可由技术部或模具部为其提供技术支持。 4.4.1.2样件提供
顾客在要求公司提供产品样件时，销售部必须及时与相关部门联系，将要求的样件传递给顾客。销售人员还应及时与顾客沟通，以了解顾客对产品的满意状况。 4.4.2 售后服务
销售部必须严格按照合同要求，做好产品销售后各种服务的提供。 4.4.3投诉处理 4.4.3.1普通抱怨
对于顾客口头提出的与产品质量或服务有关的意见或建议，销售部能够自主处理应及时处理，并给顾客满意答复；若不能自主处理的，应填写《顾客质量反馈传递单》，由责任部门填写处理意见。销售部负责将处理结果及时通知顾客。 4.4.3.2书面投诉
对于顾客以书信、传真、电子邮件等书面形式提出的与产品质量有关意见及改进要求，销售部必须在收到投诉后，立即登记于《顾客投诉登记表》。并填写《顾客质量反馈传递单》，下发责任部门对顾客反馈意见及要求进行处理。并保存相关的记录。必要时，采取纠正与预防措施，具体参照《纠正和预防措施控制程序》。销售部负责将处理情况及时通知顾客。 4.4.4 退货处理 4.4.4.1 退货登记
销售部收到顾客退货后，应及时对所退回产品进行核对，包括产品规格、数量、退货原
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 47 / 98
因等，登记于《产品退货台账》。填写《产品退货通知单》，交质量控制部进行确认。 4.4.4.2 退货检验
质量控制部进行确认，具体参照《产品监视与测量控制程序》执行。检验出的不合格品，参照《不合格品控制程序》执行；合格品，由销售部凭《出库单》红字和质检部出具的检验报告交给仓库保管员重新办理入库手续。 4.4.4.3 原因分析
质量控制部组织及负责对退货产品的质量问题进行分析，分析结果由销售部传递给顾客。由于质量原因造成的退货，需采取纠正与预防措施进行改进时，应通知技术部或模具部，具体参照《纠正预防措施控制程序》执行。由于外协加工原因造成的退货，由采购部与供方进行协商，提出口头或书面投诉，必要时重新进行对外协加工合格供方进行评定与选择。 4.4.4.4结果处理
收到退货后，销售部应妥善处理有关的法律、财务事宜，尽量做到让顾客满意。纠正措施完成后，应尽快将处理结果通知顾客，给顾客一个满意的答复，以增强信任。
4.4.5 销售部应建立《顾客登记表》，对顾客的需求及满意度进行记录和分析，以便更好地为顾客做好服务。 4.4.6服务运行控制 当顾客对服务有特殊要求时，公司由技术部或模具部编制质量计划对服务活动进行控制。质量计划的内容必须包括： a) 收集和分析服务过程中数据的方法; b) 在交付后确认有问题时应采取的措施; c) 技术文件的控制和更新; d) 修理计划的批准、控制和实施; e) 现场外工作所要求的控制（如公司在顾客处承担的工作）。 4.5相关记录由销售部保存。 5 产品包装与发货
5.1质量控制部在产品最终检验合格后，办理产品入库。 5.2产品包装
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
与顾客有关的过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 48 / 98
5.2.1产品发货前，由仓库按照产品包装要求进行组织包装。包装箱内要有产品合格证明书、装箱单，仓库保管员需在封箱前验证包装箱内的各种文件的齐全性，并与产品相符后方可封箱。
5.2.2包装箱的外表面应写明产品名称、规格、重量（或数量）和注意事项等。
5.2.3包装箱可用专用木箱、专用纸壳箱。包装材料可用打包带、泡沫布、包装纸等。或可按顾客要求选择。
5.3 销售部根据顾客需求进行发货。
5.3.1销售部通知仓库保管员办理出库，并核实包装箱上的标识（产品名称、规格、数量；发、收货单位地址、邮编、收货人、以及到站地点等），确认无误后方可发货。
5.3.2销售人员可根据顾客要求选择货运方式，保证产品完好无损并如期到达，并将运输凭证及到货时间通知给顾客。
5.3.3销售部在产品发出后应主动与顾客联系，了解产品到达后的状况。如果顾客提出疑义，应及时查找原因并进行解决。 6 形成记录
6.1《产品价格评审表》 6.2《合同评审表》 6.3《产品报价单》 6.4《合同修订表》 6.5《销售合同管理台帐》 6.6《电话合同管理台帐》 6.7《生产计划通知单》 6.8《顾客质量反馈传递单》 6.9《产品退货通知单》 6.10《顾客登记表》 6.11《产品退货台账》 6.12《顾客投诉登记表》
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
新产品试制过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 49 / 98
1 目的
确保新产品试制过程处于受控状态，确保新产品的各项指标能够满足顾客的要求。 2 适用范围
与新产品试制有关的人、物、料、设备等因素的控制。 3 职责：
3.1模具部负责模具和工装的结构设计、图纸的转化、编制机加工部使用的试验过程文件，实施试验计划。
3.2技术部负责编制铸造部使用的试验过程文件，实施试验计划。组织工艺评审和首件鉴定。 3.3质量控制部负责新产品的检验、测量，问题跟踪、并验证试验结果。 3.4生产部负责新产品试制前准备状态自查，新产品试制工艺过程的实施。 4 工作程序
4.1接到新产品试制的任务，技术部组织对图纸和技术标准等进行评审。评审后在外来文件上按《文件控制程序》4.4条款进行签字确认。确定人员和职责，分工明确，仔细研究新产品的质量特性，验证其技术状态（图纸、技术标准等）。在试验前编制试验大纲，明确程序要求、时间节点、设备、操作人员和记录等。试验大纲需经顾客同意。试验大纲的表格及批准程序参照《质量计划》。
4.2模具部进行图纸转化，并组织评审。评审通过后，在图纸上进行相关部门会签，同时进行模具或工装结构的设计及评审；评审通过后，模具部绘制模具或工装图纸并组织评审，通过后在模具或工装图上进行部门会签。
4.3生产部根据会签的模具或工装图组织生产。生产完成后报质量控制部对模具或工装进行检验，检验合格者由质检部开具合格证，模具部办理入库；检验不合格者，按照《不合格品控制程序》进行返工或返修处理。
4.4技术部编写铸造部使用的技术文件，并组织评审，模具部编写机加工部使用的技术文件，并组织评审。评审后按《文件控制程序》4.4条款进行审批。工艺文件需进行质量控制部、生产部会签。 4.5试制前准备： 1）技术文件的适宜性；
XXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
新产品试制过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 50 / 98
2）相关试制设备状态应达到试制要求； 3）操作人员具备上岗资格； 4）原材料质量达到使用要求。 4.6试制过程：
1）试验过程中应确保试验条件和设备处于受控状态； 2）按要求控制工艺参数，认真做好试验记录； 3）做好新产品标识；
4）对试验过程中发生的问题都应进行分析，采取措施，形成记录。对任何超越试验程序的活动应经过总工程师严格审批；
5）做好节点总结，填写在《试制评审报告》上；
6）试制工艺参数临时更改采用《技术通知单》的形式通知相关部门。 4.7试验结束：
4.7.1试验结束后，技术部应按《质量计划》的程序收集、整理所有的文件资料和记录。同时组织相关人员召开试验结果评审会议，对试验结果进行分析、评价，形成试验报告，并将试验的评价结果通报给顾客。
4.7.2在产品检验合格后、系统试验前召开新产品质量评审会议，对产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程中暴露的质量问题的归零情况进行检查，确定能否交付或系统试验。 5 技术状态的控制：
编制新产品试制的控制文件，严格控制技术状态更改，并制订分级分阶段的工艺评审，试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审的计划，以便组织实施和监控。具体参照《技术状管理控制程序》。 6 工艺评审
对确定的工艺方案、工艺规程进行评审，评价工艺符合要求的程度，及时发现和消除工艺文件的缺陷，保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可试验性。评审后填写《工艺评审报告》。 7 首件鉴定
技术部应将首件鉴定时间体现在新产品《质量计划》中，并按计划组织召开首件鉴定会
XXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
新产品试制过程 版本号：A/0 控制程序 页码： 51 / 98
议，对试生产的第一个零部件按图纸、技术要求进行全面的过程和成品检查，以确定生产工艺和设备能否保证生产出符合要求的产品，以验证和鉴定过程的生产能力，并为新产品的生产定型作准备。具体参照《首件鉴定控制程序》。 8 存档
新产品试制过程全部结束后，应将全部资料、采取的任何措施的记录归档。 9 试验过程中技术状态的更改
9.1更改包括：文件的更改、工艺评审计划的更改、试验时间的更改、产品质量评审计划的更改、试验结果的更改、首件鉴定计划的更改，以及人员、设备的更改。 9.2更改方式
9.2.1 填写《文件更改单》，写明更改前和更改后的情况、更改的理由和实施更改的人员，经总工程师批准后实施。
9.2.2 当更改影响到产品要求时，对更改内容应按原产品的评审、验证和确认的要求，在正式实施更改前对产品更改后的预期效果进行评价、验证、确认并经总工程师批准。 10 形成记录
10.1 《工艺评审报告》 10.2 《首件鉴定报告》 10.3 《技术通知单》 10.4 《试制评审报告》
XXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
首件鉴定控制程序 版本号：A/0
页码： 52 / 98
1 目的
按照图纸及技术文件的要求，对试制和批量生产的第一个（批）铸件或机加工件进行全面的工序和成品检查，以确定生产工艺和设备能否生产出符合要求的产品。 2 适用范围
本程序仅适用于公司军品、航空航天产品及客户要求的产品的首件鉴定。 3 职责
3.1总工程师负责组建首件鉴定小组; 3.2技术部负责编制航空航天产品的 “首件鉴定目录”，质量控制部会签; 3.3质量控制部负责对工序和成品的检查。 3.4首件鉴定小组： a) 监督首件的制造; b) 召开鉴定会，做出鉴定结论; c) 对鉴定中提出的有异议的问题进行复验。 4 工作程序 4.1首件鉴定的范围 当出现下列情况之一时，应进行首件检验： a) 生产工艺定型前试制的零部件的首件; b) 设计图样有重大变更（如涉及性能、安全性、可靠性等）后制造的首件; c) 工艺规程的重大变更（如涉及工艺方法、检测方法等）对产品符合性产生影响的首件; d) 产品转厂生产后的首件; e) 非连续生产批次生产的首件; f) 合同要求指定的项目。 4.2首件鉴定的内容 a) 首件的技术文件应正确、完整、协调和有效; b) 选用的器材应符合规定的要求;
c) 选用的加工设备、试验设备、检测设备、工艺装备和计量器具应符合规定的要求，处于正常的状态;
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
首件鉴定控制程序 版本号：A/0
页码： 53 / 98
d) 首件生产的环境应符合生产的要求;
e) 首件生产线上应随产品周转的流通卡; f) 各生产工序规定的检测项; g) 规定的成品检测项。 4.3 编制“首件鉴定目录” 在实施首件鉴定前，由技术部或模具部编制“首件鉴定目录”。其内容应包括各工序产品鉴定的内容。 4.4成立鉴定小组 根据计划安排，在适当的时候由总工程师任命质量控制部、技术部或模具部及生产部等部门中相关的人员作为首件鉴定的组员，组建首件鉴定小组。首件鉴定小组不是一个固定的组织，根据具体的产品而异。必要时，也可邀请顾客代表参加。 4.5首件制造 4.5.1技术部或模具部单列首件工艺流通卡，并加盖“首件”印记。 4.5.2生产部对首件挂“首件”标识。 4.5.3操作、检验和技术人员应及时填写首件鉴定有关的原始记录，记录必须正确、清晰、文实相符，并能保持产品质量的可追溯性。 4.6首件鉴定程序 4.6.1工序的操作者按照要求生产首件，完成后自检，并按规定填写《首件生产原始记录》。 4.6.2检验人员对按要求对首件进行检验并及时记录《首件检验记录》。 4.6.3检验人员将检验合格的首件提交鉴定小组进行鉴定。鉴定小组对鉴定内容逐项进行讨论，并由鉴定小组组长将讨论结果汇总于《首件鉴定报告》中。必要时对有异议的问题进行复验。 4.6.4首件鉴定合格后，由质量控制部填写《首件鉴定合格证明》。当鉴定不合格时，质量控制部将存在的问题提交给有关部门，组织分析原因，并制定纠正措施，重新制造首件，并重新鉴定。 5. 形成记录
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
首件鉴定控制程序 版本号：A/0
页码： 54 / 98
5.1《首件生产原始记录》 5.2《首件检验记录》 5.3《首件鉴定报告》 5.4《首件鉴定合格证明》
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 55 / 98
1 目的
对采购过程、外包（外协加工）过程进行控制，确保产品质量符合规定要求。 2 适用范围
本程序适用于公司所需采购产品的采购过程及外包（外协加工）过程的控制。 3 职责 3.1采购部
a）负责生产所需物料和办公用品的采购；
b）负责组织对供方进行评价、选择和供货业绩考核； c）负责外协加工合格供方的选择、评定与考核。 3.2质量控制部
1）负责进料检验和验证； 2）参与供方的评价及选择； 3）必要时要求供方进行质量改进； 4）负责对外委加工产品的验收。
3.3 技术部或模具部负责制编制采购物资技术标准及采购产品的验收准则。 3.4 仓库负责办理除办公用品外其他物资的入库、保管和发放。 3.5 综合部负责办公用品的保管和发放。 4 工作程序 4.1生产物料分类
公司将生产物料按其重要性分为A、B、C三类：
A类（关键）：用于生产并进入产品实体的物料，与产品质量有重大影响的物料； B类（重要）：用于生产，但不进入产品实体的材料，但对产品质量有重大影响的辅助物料；
C类（一般）： 除A类、B类以外的对产品质量有一定影响的物料。
采购部负责将所有生产物料按其重要性进行分类，并登记在《采购产品明细表》上。 4.2供方选择
4.2.1 A类（关键）和B类（重要）物料：
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 56 / 98
a）采购部根据国内同行厂家所用原材料情况及同类原材料生产厂家的技术能力和水平，初步确定几个生产管理好、产品质量稳定、信誉好的生产厂家进行调查，要求其填写《供方调查表》并加盖公章（若被调查的供方已通过质量管理体系认证、产品已通过质量认证，应附证书复印件作为公司对其评价的依据）。
b）生产部进行采购产品试用，得出合格与否的结论。 4.2.2 C类物料：由采购部按质优价廉的原则购买。 4.3供方的评价
4.3.1采购部提供初选供方名单及资料，组织质量控制部等部门进行评价，并将评价结果填写在《供方评价表》上，经主管副总经理审批后，方可成为合格供方。
4.3.2采购部分别将批准后的合格供方登记在《合格供方名录》中，《合格供方名录》内容包括：采购产品名称、型号规格、生产单位、采购产品技术标准、检验形式、采购产品重要程度等。对顾客要求控制的采购产品，公司应邀请顾客参与对供方的评审。 4.3.3建立合格供方档案：采购部应及时对合格供方建立档案，内容应包括：
a) 采购协议书（合同）、质量保证协议、技术协议书等； b) 合格供方的样品及样品确认文件； c) 合格供方的进货质量记录；
d) 合格供方的进货检验报告、质量证明书； e) 合格供方评价表和业绩考核记录。 4.4供方业绩考核 4.4.1日常考核
采购部应对合格供方每批进货情况进行记录，实行动态管理，并将结果填写在《合格供方进货质量记录》上，作为对合格供方考核的依据。对于A类物料连续三次出现产品质量问题，将取消厂家合格供方资格。 4.4.2定期考核
采购部对A类物料合格供方每年应进行一次定期考核，考核内容包括：产品质量、售后服务、价格、交付等几个方面。对B类物料合格供方每三年进行一次考核。根据对供方的评定结果，填写《供方业绩评定表》，并归入供方档案。
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 57 / 98
4.4.3供方重新评价
根据考核结果，将供方分为良好供方、合格供方和不合格供方。对于良好供方可建议重点定货。对于合格供方要求改善不足，保持定货。不合格供方，应要求其限期整改，到期后无明显改进，经主管副总经理批准后，由采购部将其从《合格供方名录》上删除，并更新《合格供方名录》。对于A、B类物料，在原则上，不允许从不合格供方订货采购。 4.5 物料采购 4.5.1采购信息
4.5.1.1采购信息包括：
a) 产品的名称、规格、数量、等级等要求；
b) 技术条件，图纸，过程要求，检验指导书及其他相关技术资料的适用版本;
c) 对供方的质量管理体系、产品、程序、过程、设备和人员提出有关批准或资格鉴定的要求。 d) 公司接受的设计、试验、考核、检验和有关的指导书； e) 用于设计批准、检验、审核研究的试样要求（例如，生产方法，数量，储藏条件）； f) 要求供方向公司通知不合格品，及批准供方不合格材料的安排； g) 要求供方将产品或过程定义的变化通知公司，并且在有要求时要获得公司的批准； h) 公司及公司的顾客和法规性机构拥有查阅定单涉及的所有适用记录的权利； i) 要求供方按采购文件要求，包括所有关键特性对下一层的供方进行控制。 j) 要求供方生产控制的记录及记录的保存方法; 4.5.1.2信息评审
采购部根据需要，编制《采购计划》和《采购合同》（或订单）。《采购合同》必需包括4.5.1.1中a)的内容，适当时还应包括b)～j)条款的内容。《采购计划》和《采购合同》应由采购部副总审核，总经理批准。 4.5.1.3信息传递
审批后的《采购合同》（或订单）一般通过传真或邮寄的方式，传递给供方，得到供方确认后，开始执行合同。 4.5.2采购控制
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 58 / 98
采购应严格执行《原辅材料技术要求及复验标准》以及相关技术标准。
A类物料：此类物料必须严格控制，选择合格供方加以控制。根据技术要求制定检验规程，入库前由质量控制部做严格的验证。
B类物料：此类物料必须选择合格供方，由质量控制部根据检验规程检查产品的质量证明资料，合格后方可验收入库。
C类物料：此类物料采购部应制定产品的标准或技术要求，并根据技术要求择优采购。入库需保管员验证合格并在入库单上签字确认。
对非合格供方的采购，由采购部填写《采购申请单》，经主管副总经理审核，总经理批准后方可执行。 4.5.3产品验证
4.5.3.1产品验证活动可以包括：
a) 从供方处获得产品质量的客观证据（例如，随产品文件，合格证，试验报告，统计记录，过程控制）； b) 在供方处检验和审核； c) 评审所要求的文件； d) 按收货单检验产品； e) 派员去供方处验证或供方取得认证。 4.5.3.2一般情况下，订购产品到货后，由采购部填写《送检单》向质量控制部进行报检。质量控制部按照检验规程的要求，实施产品检验。验证合格后，检验员填写《检测报告》，采购人员携《检测报告》及《采购商品确认表》办理入库手续；经验证不合格的采购产品不得入库，应由采购人员负责退货或换货。
4.5.3.3当需要在供方现场验证时，公司应在采购合同中说明，并做好验证的安排。公司对所委派的验证人员资格做出规定，由主管副总经理批准，建立和保持委派人员登记表。 4.5.3.4采购的产品在未经验证符合规定的要求前不能被使用或加工，除非是在能够追回的条件下经主管副总经理批准后执行。
4.5.3.5在公司利用试验报告来验证产品时，报告中的数据按适用的技术条件必须是可接受的，公司必须周期性地对原材料确认试验报告。
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 59 / 98
4.5.3.6当合同规定顾客或其代表在供方或公司处验证其合同产品是否符合规定要求时，公司负责保证顾客或其代表行使其权利。
4.5.3.7顾客的验证不能作为公司对供应商质量控制的证据。顾客的验证既不能减少公司对所采购产品的责任，也不能排除其后顾客因这些产品造成缺陷而拒收。 4.5.4采购新设计和开发的产品
4.5.4.1采购新设计和开发的产品之前，制造技术部组织相关部门对采购项目、供方进行充分论证，按规定进行审批后执行。
4.5.4.2在与供方签订的合同或技术协议中，应明确规定对供方的要求。 4.5.4.3产品必须先由质量控制部按照规定验证合格后，方能入库、使用。 4.6采购部每月对重要原、辅材料进货情况进行统计，监督进货情况。 4.7 采购过程中的验证记录及文件由质量控制部统一整理并归档。 4.8外包（外协加工）
4.8.1 采购部应选择质量稳定、信誉好的外协加工厂家进行产品加工，并将调研结果填写在《供方调查表》上，对每次的外协加工情况进行记录，如有连续三次因外协加工原因而出现质量问题，将取消该厂家合格供方的资格。
4.8.2 对外协加工成家的管理依照4.4.2/4.4.3 中A类生产物料的要求进行。
4.8.3 生产部根据生产计划编制外协加工计划，并及时报采购部。采购部外协人员根据外协加工计划选择合适的外协加工厂家，并安排外协加工。
4.8.4一般情况下，由外协人员办理出库手续。仓库出库时要求建立《机加流通卡》。外协加工完成后，采购部根据外协加工合同要求进行产品验收，并向质量控制部报检，检验合格产品由采购部办理入库，检验员要在《检测报告》上签字。外协加工不合格产品按《不合格品控制程序》执行，并由采购部与外协加工厂家取得联系，提出口头协商。必要时进行书面投诉或取消供方资格。
外协加工的工装或模具经检验控制部按图纸检验合格后，交模具库管理，记录在《工装模具管理台帐》。外协加工不合格的工装或模具，由外协人员与外协加工厂家联系处理，必要时由责任工程师提供技术支持。 5形成记录
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
采购控制程序 版本号：A/0 页码： 60 / 98
5.1《供方调查表》 5.2《供方评价表》 5.3《合格供方名录》 5.4《供方业绩评定表》 5.5《合格供方进货质量记录》 5.6《采购计划》
5.7《采购生产物资明细表》 5.8《送检单》 5.9《采购申请单》 5.10《采购合同》 5.11《机加流通卡》。
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
生产过程控制程序 版本号：A/0 页码： 61 / 98
1 目的
对生产过程中各种影响因素进行控制，确保生产过程处于受控状态，使产品质量满足顾客的要求。 2 适用范围
适用于各产品生产及其过程中人、机、料、法、环、测等因素的控制。 3职责
3.1 生产部负责制定生产计划、生产工艺路线，并组织生产、控制工序、维护保养设备，明确关键过程和特殊过程，并不定期检查工艺文件的执行情况。
3.2质量控制部负责进料检验、过程检验、过程控制、成品检验和计量器具的管理。定期进行工艺纪律检查。
3.3技术部或模具部协助提供技术支持。 4内容及要求 4.1生产策划
4.1.1通常情况下生产部根据合同评审的结果，制定《生产计划》，经部门副总审批后，发放到相关部门，作为采购、生产的依据。《生产计划》为动态计划，随采购、生产、销售等情况的变化而变化。
4.1.2适用时，技术部或模具部还需编制《质量计划》，以建立过程控制并对关键特性形成控制计划，在特殊过程中设置过程验证点。 4.1.3当公司策划临时地将生产转移到组织设施外的场所时，技术部或模具部必须确定生产控制和验证的过程。并编制《质量计划》，实施控制。 4.2人员控制
所有特殊过程及关键过程的生产岗位，一律要求持证上岗。新员工必需经过培训考试，取得上岗资格后，方可进入生产岗位。具体参见《人力资源控制程序》。 4.3设备控制
生产部负责设备的控制，具体详见《基础设施、工作环境控制程序》 4.4物料控制
由生产部负责对生产所用物料进行严格控制，保证不合格的原材料不投产，不合格的半
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
生产过程控制程序 版本号：A/0 页码： 62 / 98
成品不转序，不合格的成品不出厂。具体参照《产品监视和测量控制程序》与《不合格品控制程序》执行。
使用代用器材时，应由总经理批准，影响关键和重要特性的器材代用应征得顾客的同意；
各工序对首件进行自检或专检，并做出标记。 4.5工艺控制 4.5.1工艺文件制订
根据需要，由技术部或模具部负责编制各种工艺文件，包括工艺规程、生产工艺卡、作业指导书、检验规程等，用于指导生产。各种作业指导文件必需发放到作业现场，且保持有效。生产部负责现场作业文件的保管与保持。技术部或模具部在编制操作工的作业准则时，必须以最清楚而实用的方式来规定。 4.5.3工艺更改控制
生产工艺通常情况下不允许随意更改，需要时，必须按照合同或法规性要求识别和获得顾客或法规性机构批准的变更的许可。技术部或模具部编制技术人员授权清单，并标明每人的授权范围，并由公司总工程师批准实施。 技术部或模具部对影响工艺、设备、工装模具和流程进行的更改，必须编制相应的技术文件，并建立控制更改执行的程序，由生产部、质量控制部等相关部门负责实施。 生产部应及时对生产工艺的改进的结果进行评估，以确认期望的影响是否达到及有无对产品质量不利的影响。 4.5.4工艺纪律检查
为保证生产过程中各种工艺参数能够得到准确控制和现场工艺文件能够认真贯彻执行，生产部每周至少一次对所要求的各种工艺参数的准确性和适宜性进行检查，并填写《工艺纪律检查记录》。对现场工艺文件的执行情况和文件的完好情况进行不定期检查，并填写《文件检查记录》。如果发现生产现场文件丢失或损坏，及时通知综合部。综合部应视生产现场所需，进行补发，损坏的文件收回，具体参照《文件控制程序》执行。 4.6环境控制
公司必须保持文明生产的环境，做到环境整洁，物品堆放有序，进出数量清楚，产品标
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
生产过程控制程序 版本号：A/0 页码： 63 / 98
识完整，检验状态准确。具体见《基础设施、工作环境控制程序》。当产品特性形成的过程对环境条件，如温度、湿度、清洁度、静电等，有要求时，生产部应按照规定进行控制。 4.7作业控制 4.7.1生产文件化
各工序的操作过程必须按照已获得批准的相关资料进行，根据需要，这些资料包括: a) 图纸; b) 工艺卡; c) 生产流程图; d) 作业指导书; e) 检验流程图; f) 检验标准（包括过程检验和产品检验）; g) 质量计划; h) 生产通知单; i) 工装目录; j) 数控机床项目; k) 与工装及数据机床使用有关的特殊说明书等。 4.7.2在生产制造的过程中，各作业的操作者必须对产品的数量、质量负有核实的责任。 4.7.3各岗位操作人员必须严格按照操作规程进行生产，同时对过程中监视和测量的各种工艺参数进行记录，作为追溯和审核的证据。 4.8计算机软件控制
生产过程中，使用的计算机软件，使用前应经公司总工程师审批，并由生产部定期确认。 4.9特殊过程控制
4.9.1特殊过程设置原则：
a) 产品质量不能通过检验或试验完全验证的工序；
b) 产品质量需要经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得的工序； c) 产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露的工序。 4.9.2技术部或模具部必须识别生产过程中的特殊过程并在工艺文件中给予标识，生产部负
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
生产过程控制程序 版本号：A/0 页码： 64 / 98
责在现场给予明确标识。
公司制定的特殊过程为：制壳工序、熔炼工序、热处理工序。
4.9.3生产部负责组织相关部门对特殊过程新的生产设备、监视和测量装置进行认可，包括对设备的精度和状态进行评审，在认可后才能投入生产使用，评审结果填写在《特殊过程确认记录》中。综合部对人员的资格，包括教育、培训、技能和经验，进行资格鉴定。 4.9.4根据评定的结果，由生产部制定具体的设备操作规程，并在生产的过程中负责实施和保持。生产部在实施的过程中必须按照文件化的工艺规范控制特殊过程的重要操作和参数。 4.9.5当特殊过程中使用的设备，操作的人员以及过程的方法和接收的标准发生变更时，或出现重大质量问题、或大中修以后，制造技术部应及时组织相关人员进行重新评审，再确认。评审的结果填写在《特殊过程确认记录》中。 4.10关键过程控制
4.10.1关键过程设置原则：
a) 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有趋势影响的工序； b) 产品主要质量特性形成的工序；
c) 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。
4.10.2技术部或模具部负责识别关键过程并编制相关工艺文件，生产部负责现场给与标识。公司制定的关键过程为：熔炼工序。
4.10.3技术部或模具部及质量控制部负责对关键过程参数及产品的重要质量特性进行监视和控制。
4.10.4关键过程的首件产品必须进行自检和专检，并做实测记录。 4.10.5可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验。
4.10.6适用时，运用统计技术，如过程控制图，进行过程控制，保持生产过程的稳定性。 4.10.7生产军工产品的关键过程中，必需建立随工流通卡并做好记录，确保其可追溯性。 5形成记录
5.1 《生产计划》及各种生产岗位记录 5.2 《特殊过程确认记录》 5.3 《工艺纪律检查记录》
XXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
标识与可追溯性 版本号：A/0
控制程序 页码： 65 / 98
1目的
防止不同类别、不同检验状态的产品混用或误用。当有要求时，实现产品的可追溯性。 2适用范围
适用于从原材料进厂到成品交付的整个过程，及产品的标识及检验状态标识的控制。 3 职责
3.1 技术部或模具部负责制定产品的标识方法。
3.2生产部负责对生产过程中的产品进行标识及可追溯性控制。 3.3质量控制部负责对产品检验状态的标识及检验印章的控制。
3.4仓库负责对仓库内物料、铸件、半成品、成品进行标识及可追溯性控制。 4 工作程序 4.1 进货物料标识 4.1.1产品标识
物料进厂后，采购人员须在《采购确认表》中标明采购产品的批次号。采购产品本身带有原厂家批次号的，使用其原来的批次号；采购产品无批次号的，由采购人员根据采购日期+顺序号作为批次号。
仓库管理员按照入库产品的种类及批次将其放置于规定的地点，按照要求进行合理摆放。并对所有入库产品悬挂“物料标识卡”或“物料标签”注明物料名称、规格、数量、批次号等内容。
4.1.2检验状态标识
物料检验前，由仓库管理员负责在待检品前放置“待检品”标识牌或放入待检区内，检验后，合格的产品前放置“合格品”标识牌或放入合格品区内，不合格的产品前放置“不合格品”标识牌或放入不合格品区内。在取样后暂时没有出结果的产品前放置“验后待定”标识牌或放入验后待定区内。不同检验状态的产品之间一定要界线分明，必要时可采取画线、缆绳隔离等措施。 4.1.3可追溯性控制
仓库对入库物料建立台帐，记录物料的名称、规格、数量、进货厂家等信息，并按照批次进行放置、使用，以实现可追溯。对于“让步接收”的物料，除记录上述信息外，还必需
XXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
标识与可追溯性 版本号：A/0
控制程序 页码： 66 / 98
记录其发放或投料的批次。 4.2生产过程的标识 4.2.1产品标识
对于生产过程的半成品，生产部可使用生产岗位记录、工序流通卡、标牌、区域等形式标识其名称、规格、生产日期等内容。 4.2.2检验状态标识
在生产过程中，质量控制部必须对各个工序的产品检验状态进行标识。采用区域、挂牌等形式对待检品、合格品、不合格品分别进行标识。 4.2.3可追溯性控制
对于不同的产品生产部根据规定的要求，采用生产岗位记录、工序流通卡等予以记录，以便在出现质量问题时，追溯产品加工历史。 4.3成品标识 4.3.1产品标识
需机加的产品，标识在加工面需建立《标识转换台账》，保证产品标识一一对应。产品生产或加工完成后，应根据标准进行成品检验，合格产品进行包装，并按照规定的要求在包装上注明产品名称、规格、数量、等级等内容。 4.3.2检验状态标识
生产或加工完毕的产品，由生产部负责报检，质量控制部必须对产品检验状态进行标识。采用区域、挂牌等形式对待检品、合格品、不合格品分别进行标识 4.3.3可追溯性控制
对于有可追溯性要求的产品，在产品交付时，由销售部负责记录产品发放情况，以便查找产品的分布状态。 4.4标识的管理
4.4.1由技术部负责制定的产品标识的方法，并对标识的适宜性进行检查，并在日常的检查中对标识的有效性进行监控。
4.4.2各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，应及时纠正。
XXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
标识与可追溯性 版本号：A/0
控制程序 页码： 67 / 98
4.5航空产品可追溯性管理 按照合同或相关法规条款确立的追溯性水平，公司对每件或每批必须做到： a) 整个寿命期要维持标识，如在铸件上打上编号; b) 要追溯的从同一批原材料或同一生产批生产的所有产品，也包括所有同一批产品（交付品、报废品）的目的地;
c) 对于装配件，识别其部件及要追溯的下一步较高层次装配件的部件;
d) 对每一个生产的航空产品，公司必须建立档案，永久保存该产品生产、检验、包装、销售的所有记录。
4.6批次管理
4.6.1同一炉次的母合金所熔注的同一种产品，称为同一批次。如有特殊要求时可根据技术条件规定执行。
生产部以《生产流通卡》的形式记录批次产品的质量状况，并保持记录的可追溯性。如有不同炉次的同类母合金用来生产同一批次的同类产品时，要在《生产流通卡》上标出2炉的母合金炉号。每张《生产流通卡》上只记录同一天生产的同一批次的同一种产品。 4.6.2技术部制定《批次产品生产管理规定》，并制定出产品批次生产的《生产流通卡》或其他生产记录形式。
生产部按照《批次产品生产管理规定》，按原材料的批次进行发料。对不同批次的原材料建立《生产流通卡》或其他生产记录形式，做好产品标识，详细记录产品投料、加工、数量、质量状况，以及操作者、检验者等一系列投入产出的生产状况，并存档备查。 4.6.3生产部在生产现场实施批次管理，必须做到：
a) 产品的批次标识要与原始记录保持一致；
b) 在批次管理的生产过程中做到“五清六分批”，即产品批次清、质量清、原始记录清、数量清、炉批号清，分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂，以保证同批产品质量的可追溯性。
4.6.4质量控制部在生产现场上实行批次检验，在《生产流通卡》或其他生产记录上做好检验记录，并签字盖章。
4.6.5生产部根据《生产流通卡》或其他生产记录和合格的成品检验报告进行产品入库。入
XXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
标识与可追溯性 版本号：A/0
控制程序 页码： 68 / 98
库后，做好批次标识。
4.6.6生产部负责收集和保管生产记录，并归档。生产部负责收集和保管《生产流通卡》或其它检验记录，并归档。 4.7检验印章控制
4.7.1公司检验印章分三类：
a) 产品合格印章：用于检测报告、产品合格证； b) 质检员印章：用于日常检验代签。 4.7.2检验印章管理
a) 检验专用印章和产品合格品印章由质量控制部负责保管；
b) 在签发产品质量合格章时，必须具备各种检验报告、原始记录及有关技术文件； c) 检验报告和产品合格证，必须字迹清晰并有检验员签字，检验负责人批准，质量控制部方可盖检验专用印章，手续不全不予办理盖章签发手续。
d) 检验员印章由本人保管和使用，不可外借，妥善保管，防止遗失。一旦遗失应立即报告，说明原因，申请补发。如未及时报告，丢失者应对造成的后果负责。 e) 公司将发放的检验印章在《检验印章登记表》上登记，交综合部备案。检验员调离检验岗位时，应及时把检验员印章交回注销。
5形成记录
5.1《生产流通卡》 5.2《检验印章登记表》 5.3《标识转换台账》
XXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
顾客财产控制程序 版本号：A/0
页码： 69 / 98
1. 目的
确保顾客财产的符合性、完整性及使用的正确性，防止损坏或丢失。 2. 适用范围
适用于顾客提供的原材料、设备、工装模具及相关的知识产权的控制。 3. 职责
3.1 质量控制部负责对原材料、检测设备等顾客财产在使用前进行验证、标识。 3.2 技术部负责对顾客提供的生产设备、生产图纸、图样、工装模具及计算机软件的验证、标识，和对顾客知识产权的保护。 4. 工作程序 4.1顾客财产包括
a）顾客提供的原材料、组成产品的零部件及组件； b）顾客提供的用于生产与检测的模具、工装及其他设备； c）顾客提供的用于包装的材料； d）顾客提供的来料加工材料；
e）顾客知识产权，如技术规范、图样、图纸、用于生产或检验的数据等。 4.2顾客提供产品的验证、使用和保管
4.2.1原材料及零部件、组件的验证、使用和保管
公司收到顾客提供生产原材料、加工材料、包装材料、产品零部件或组件时，应由销售部主动向质量控制部报检。质量控制部根据合同要求或检验规程进行检验，并出具相应的检验报告。
验证合格的原材料及零部件、组件，由销售部负责办理入库。贮存时，应将其放置在指定的区域，并注明“顾客产品”，使其有明确的标识。同时按照顾客的要求进行严格控制，定期检查，防止贮存不当，造成变质、损坏或丢失。顾客的这类财产应用于顾客指定用途，并在相关记录上予以记录，以便追溯。未经顾客书面同意，顾客产品不得挪作他用或做不适当处理。
如发现不合格，应反馈给收货人，并由其与顾客协商处理办法。 4.2.2生产设备的验证、使用和保管
XXXXXXXXXXXXX造有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
顾客财产控制程序 版本号：A/0
页码： 70 / 98
公司收到顾客提供的生产设备后，由生产部采用适当的方式进行验证，并将验证的结果填写在《设备验证报告》上。设备验证通过后，由生产部负责使用与保管，并在设备上明确地标识为顾客财产的名称，并将其登记于《设备管理台帐》上，按照正常设备进行维护、保养、定期验证等。
工装模具经验证合格后，记录在《工装模具管理台帐》。 如发现不合格，应反馈给销售部，并由其与顾客协商处理办法。 4.2.3检测设备的验证、使用和保管
公司收到顾客提供的检测设备后，由质量控制部负责验证，并将验证的结果填写在《设备验证报告》上。检测设备验证通过后，由质量控制部负责使用与保管，在设备上明确地标识出顾客的名称，并登记于《监视与测量器具台账及检定计划》上，按照正常检测设备进行维护、保养、定期校验等。如发现不合格，将验证信息及时反馈给顾客，协商处理办法。 4.3 异常处理
在贮存、维护和使用的过程中发现顾客财产有异常现象，未经顾客同意，不得擅自进行处理，应收集暂存，并做好标识，由相关部门及时将异常信息反馈给市场部，市场部再反馈给顾客，并协商解决办法。 4.4顾客知识产权的保密控制
对于顾客的知识产权，如专业技术、商业机密、技术规范、图样、图纸等，由主管部门进行保密控制，未经顾客允许，公司任何人不得向外界泄露。 4.5顾客财产的归还
公司对顾客提供的生产、检测设备使用完毕后，由销售部负责将设备归还给顾客。设备交付后，各使用部门应在相关台帐上给予注明。对于用来加工生产的材料或零部（组）件，公司的交付合格产品时，应在数量上给以确认。 5. 形成记录 无
XXXXXXXXXXXXX造有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
监视和测量设备 版本号：A/0
控制程序 页码： 71 / 98
1 目的
对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2 适用范围
适用于对产品、过程进行监视和测量设备和计算机软件的控制。 3 职责
3.1 质量控制部负责监视和测量装置的控制和采购申请。 3.2 采购部负责监视和测量装置的采购。 3.3技术部负责提供监视和测量装置的技术参数。
3.4 使用部门负责监视和测量装置的正确使用、维护及保管。 4 内容及要求
4.1监视和测量装置的采购、验收
4.1.1各种监视和测量装置的购置、验收，入库和发放，参照《基础设施、工作环境控制程序》中有关生产设备控制条款执行，由质量控制部组织有关部门验证。所有监视和测量装置必须在检定合格后才能使用。
4.1.2采购部根据《采购控制程序》进行采购。 4.2 监视和测量装置的使用与管理
4.2.1 质量控制部负责建立《监视与测量器具台账及检定计划》，对测量和监视装置进行记录监测设备的编号、名称、规格型号、精度等级、设备级别、购进日期、校准周期、监测设备领用人。航空质量管理体系还要求公司确定每个监视和测量装置校准所采用的过程，包括检查的频率、检查方法和接收的准则。
4.2.2公司对测量和监视装置按A、B、C三级管理。
4.2.2.1 A级计量器具：最高计量标准器具和用于量值传递的计量器具；
a) 列入强制检定目录的计量器具； b) 精密、稀有或贵重的计量器具；
c) 准确度高和使用频繁而量值可靠性差的计量器具。 4.2.2.2 B级计量器具：
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
监视和测量设备 版本号：A/0
控制程序 页码： 72 / 98
a) 用于工艺控制、质量检验、精密测试等有计量数据要求的计量器具； b) 用于内部核算的能源、物资管理用的计量器具；
c) 专用计量器具、限定使用范围的计量器具以及固定计量点使用的计量器具。
4.2.2.3 C级计量器具：
a) 对计量数据准确度要求不高的指示性计量器具； b) 固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具；
c) 对计量数据无严格要求，性能不易变化的低值易耗计量器具；
d) 国家没有检定规程和校验要求，本公司可以自行制订检定和校验方法的计量器具。 4.2.3 A、B、C三级管理办法 4.2.3.1 A级计量器具：
a) 最高计量标准器具按国家标准或国家承认的有效标准规定的周期，送上级计量部门检定；
b) 强制检定的计量器具执行强检的办法；
c) 其它A类计量器具，严格按照检定计划进行周期检定。 4.2.3.2 B级计量器具：
必须根据国家标准或国家承认的有效标准或检定规程制订周期检定计划，在周期内按计划进行周期检定。 4.2.3.3 C级计量器具：
a) 对使用环境恶劣、寿命短、易损耗，一次性使用及对准确度无严格要求，性能不易变化而又是低值易耗的计量器具，一般每五年检定一次；
b) 对于固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具，应在设备检修时进行检定,但要定期进行对比检查，并做好原始记录；
c) 质量控制部制定《C类检测设备检定校准办法》，由部门副总校准。
4.2.4 A、B、C三级计量器具检测完毕后，将检测的计量器具贴上检测结果标识。A、B类计量器具将检测结果填写在《监视与测量器具台账及检定计划》上。C类计量器具将检测结果填写在《监视与测量器具台账及检定计划》上。
4.2.5 各使用部门发现计量器具偏离校准状态，应立即停止使用，并及时上报到质量控制
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
监视和测量设备 版本号：A/0
控制程序 页码： 73 / 98
部进行检修及校准。由质量控制部组织有关部门对在此偏离状态下生产的产品进行追溯，重新检验并记录。根据检测结果采取相应措施。在要求校准时，质量控制部应按规定的方法收回。
4.2.6未经校准的计量器具或校准不合格的器具，不得投入使用，并贴有“停用”字样的标识。
4.2.7经检定不能使用报废的计量器具，应贴有“报废”标识，并封存。 4.3产品外委检测的检测设备控制
4.3.1质量控制部应对产品外委检测的检验机构按合格供方进行控制，具体参照《采购控制程序》执行。
4.3.2必要时，公司可对提供检测服务的供方提出检测仪器的定期校验计划和验证报告。 4.4 顾客提供的监视和测量装置控制
顾客提供的监视和测量装置按照《顾客财产控制程序》执行。
4.5对生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准并作好记录，以证明其能用于产品的接收。
4.6使用部门采取必要措施，确保监视和测量设备在使用、搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性。
4.7公司必须确保环境条件适合要进行的校准、检验、测量和试验。 4.8计算机软件控制
4.8.1 当把计算机软件作为监视和测量手段时，在初次使用前应对其进行确认，确保其具有满足预期用途的能力。需要时，进行再确认。
4.8.2 计算机软件确认的方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 4.9质量控制部负责对所有检定和校准记录归档保存。 5. 形成记录
5.1《监视与测量器具台账及检定计划》
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
技术状态管理 版本号：A/0 控制程序 页码： 74 / 98
1. 目的
规定了生产过程中技术状态管理的内容及实施办法。准确地描述产品的功能特性和物理特性的可见性，并对其提供相应的控制方法。 2. 适用范围
本程序仅适用于公司生产的军工产品生产过程中的 技术状态管理，当合同中有要求时也适用于军工产品生产的技术状态管理。 3. 职责
3.1技术部负责军工产品的：
a）技术状态项目选择、审查、报批；
b）组织生产阶段技术状态文件的编写、审查及发放； c）给定标识符号；
d）根据管理要求，对技术状态项目定期向上级领导机关、相关协作单位发送不同类型的报告；
e）编制技术状态项目的正式记录和报告。
3.2生产部负责技术状态更改的提出和实施。 3.3 质检部负责组织技术状态审核。 4. 工作程序 4.1技术状态标识 4.1.1技术状态项的选择 4.1.1.1技术状态项定义：
被指定用于技术状态管理并在技术状态管理过程中作为单一实体来对待的硬件、软件、流程性材料、服务或其任一独立部分的集合。 4.1.1.2技术状态项选择准则
首要准则是选择性能参数和物理特性能被单独管理的技术状态管理的技术状态项，以达到其最终的使用性能。
应使用的其他选择准则有：
a) 在高风险、安全性、任务成功等方面的重要程度;
XXXXXXXXXXXXXXX限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
技术状态管理 版本号：A/0 控制程序 页码： 75 / 98
b) 同其他技术状态项的接口; c) 采购条件。 4.1.1.3技术状态项的选择
技术部工程师通过自上而下的分解过程将整个产品结构分解为逻辑相关且有隶属关系的硬件、软件、流程性材料、服务或他们的集合体，来选择技术状态项。工程师将分解的结果填写在《技术状态项目清单》上，由部门经理审核，总工程师批准。 4.1.2技术状态文件
技术状态文件是确定技术状态项的要求、设计、生产和验证所必需的文件。具体对我公司来讲，就是生产、检验所需的产品规范、工艺规范、材料规范、工程图样和其它技术文件。技术部在编制或转换技术状态文件时，应包含技术状态项目全部必需的功能特性和物理特性，包括接口、更改、偏离、特许都应写入标识清楚的文件中。这些文件参照《文件控制程序》进行审核、批准及发放。 4.1.3标识码
技术部对每个技术状态项目、技术状态文件以及零件进行标识。标识方法应考虑公司现有的标识方法，但标识码必须具有唯一性。编码方法应能管理：
a) 在产品结构内，技术状态项目之间的等级关系或隶属关系; b) 在每一技术状态项目中，其零件或部件的等级或隶属关系; c) 技术状态与文件的关系; d) 文件和更改的关系;
e) 其他要求; 4.1.4技术状态基线
技术状态基线是指在某一特定时间正式规定的产品的技术状态，是后续活动的参照基准，一般情况下应进行固化，不允许轻易更改。按照产品实现的过程，技术状态基线可分为功能基线、分配基线、产品基线。具体对我公司来说，由于不包括产品设计，所有公司仅需确定产品基线。
产品基线就是在产品正式生产前正式规定的产品的物理特性及功能特性，它由所有经批准的用于生产和检验的文件组成。技术部在生产前，必须编制产品基线所需的各类技术状态
XXXXXXXXXXXXXXX限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
技术状态管理 版本号：A/0 控制程序 页码： 76 / 98
文件，并经相关程序进行审核及批准。 4.2技术状态控制
技术状态文件首次发布后，应控制所有更改。
4.2.1 当有要求时，由技术部填写《文件更改单》，并组织相关人员对更改的建议进行评价，总工程师根据评价的结果作出批准/不批准更改的决定。对更改的技术文件，由生产部负责其执行及验证。具体参照《文件控制程序》。 4.2.2 偏离和超差的控制
公司在产品生产前认为有必要暂时偏离技术状态标识文件的要求，或生产中由于超过规定的容差而请求继续使用时，均应分别提出偏离、超差处理申请，并根据不同情况分别控制。
a) 产品的超差控制按研制任务书或技术规格书的规定执行； b) 公司提出的偏离申请，需经顾客认可，并办理审批手续； c) 顾客提出的偏离申请，需经公司认可，并办理审批手续； d) 偏离申请认可手续应作为系统支付验收的依据之一。 4.3技术状态纪实
技术状态记实是记录并报告技术状态管理过程的信息和活动，贯穿于产品的全寿命周期。 4.3.1 记录
生产部负责记录技术状态项目、技术状态基线以及它们相应的零、组件号、文件号、序列号、版本、标题、日期、发放状态和实施状况；记录技术状态更改、跟踪更改建议和实际处理过程、已批准更改的实施及各项活动；记录偏离和超差。
4.3.2 报告
根据管理需要，制造技术部可对技术状态项目定期地向顾客、供方发送下述不同类型的报告：
a) 技术状态项目及其技术状态基线文件清单； b) 当前的技术状态状况；
c) 项目更改、偏离和超差状况报告； d) 项目更改实施和检验的状况报告。
4.4 技术状态审核
XXXXXXXXXXXXXXX限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
技术状态管理 版本号：A/0 控制程序 页码： 77 / 98
由技术部、质量控制部、生产部、销售部和顾客共同组成的审核组在现场进行功能技术状态审核和物理技术状态审核，以检查这些要求是否以得到满足。如技术状态审核与首件鉴定工作结合进行，有关要求可按产品首件鉴定中相关规定执行。
审核内容应详细审核有关的项目图样、产品规范、工艺规范、材料规范、设计文件、清单、用技术状态项目生产的各项试验；计算机软件配置项的使用和支持文件；已发放的项目文件和质量控制记录，以确保这些文件如实反映了按正式生产工艺制造的技术状态项目的技术状态。 5 形成记录
5.1《技术状态项目清单》 5.2《技术状态项目报告》
XXXXXXXXXXXXXXX限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
顾客满意度测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 78 / 98
1. 目的
通过对顾客满意度的调查，了解公司是否正确理解并满足顾客的要求，根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。 2. 适用范围
适用于公司正在服务的顾客的满意度的测量控制。 3. 职责
3.1 销售部：负责顾客满意度的调查及分析；
3.2质量控制部：负责组织有关部门根据调查结果采取改进措施。 4. 工作程序 4.1 顾客满意信息
销售部负责监视和收集顾客满意或不满意的信息，作为对公司质量管理体系业绩的一种测量。公司从以下方面监视顾客的感受：
a) 顾客满意度调查；
b) 来自顾客的关于交付产品质量方面的数据； c) 用户意见调查； d) 流失业务分析； e) 顾客赞扬；
f) 索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
4.2测量方式及时机 4.2.1测量方式
公司对顾客满意度的测量使用调查表的方式。 4.2.2 测量时机
公司每年编制《顾客满意度测量计划》，每年至少一次对顾客发放一次调查表，对顾客的满意度进行调查。并在通过走访、信函、电话等多种形式与顾客进行沟通，以便更确切地了解顾客满意状况及要求。 4.3 满意度的测量及分析 4.3.1调查表的发放
XXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
顾客满意度测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 79 / 98
销售部每年对所有正在服务的顾客以传真或信函的方式发放《顾客满意度调查表》，并与顾客进行沟通，以获得顾客的理解及对调查工作的支持。 4.3.2调查表的收集
销售部应在调查表发放的一个月之内，收集发放的《顾客满意度调查表》。对于没有回复的顾客，销售部应积极地与顾客进行沟通，以争取得到顾客的理解和支持。每次调查，收到的调查表应在发放的调查表80%以上时，方可认为本次调查有效。 4.3.3顾客走访
每年销售部按计划对顾客进行沟通。并将收集的信息填写在《走访顾客记录》上。 4.3.4顾客满意度统计
销售部对回复的调查表进行统计，计算出顾客每个满意度，并将统计结果登记在《顾客满意度统计表》中。除此之外，销售部还必须对每个项目的顾客满意度进行统计，以了解顾客对单个满意情况。其中：
a)每个被调查的顾客的满意度=Σ（每个项目的原始分数×权数）； 各项权数为：产品质量 ：60%
售后服务 ：20% 交 付 期 ：10% 产品价格 ：10%
b)每个项目的平均分数=评估项目的原始分数之和/调查表份数；
c)每次调查的顾客平均满意度=Σ（每个被调查的顾客的满意度）/调查表份数；
4.3.5销售部根据统计结果，编写《顾客满意度调查报告》，交主管副总经理及质量控制部、生产部、技术部各一份。 4.4纠正预防和改进措施
4.4.1需重点针对下列分析结果采取相应的措施
a) 顾客的平均满意度最低的评估项目； b) 顾客的平均满意度低于目标的项目； c) 满意度较低的客户；
d) 顾客书面提出的需改进的地方。
XXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
顾客满意度测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 80 / 98
4.4.2质量控制部根据《顾客满意度调查报告》，负责组织相关部门对4.3.1中出现的各种情况的原因进行分析，并采取相应的改进措施，具体参照《纠正和预防措施控制程序》。 4.4.3 有关记录由销售部保管并负责实施验证。
4.4.4 有关顾客满意度及顾客投诉的信息分析结果作为管理评审的输入。 4.5 顾客档案的建立
销售部对购买公司产品的主要顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号、规格和数量，使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务。 5. 形成记录
5.1《顾客满意度调查表》 5.2《顾客满意度统计表》 5.3《顾客满意度调查报告》 5.4《走访顾客记录》
XXXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
内部质量体系审核 版本号：A/0
控制程序 页码： 81 / 98
1. 目的
审核内部质量管理体系的运行情况，是否符合标准和公司的要求，确保质量管理体系有效地实施并持续有效地运行。 2. 适用范围
适用于公司内部质量管理体系审核活动的控制。 3. 职责
3.1各部门及人员职责
表4 内审过程职责表
权责单位 管理重点 筹建审核小组 管理者代表 综合部 内审组 组长 内审员 受审核部门 △ ◎ ◎ ○ ○ 编制审核计划 △ ◎ 审核通知 ◎ 审核前会议 ○ 执行审核 ○ ◎ ○ 末次会议 ◎ ○ ○ XXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
内部质量体系审核 版本号：A/0
控制程序 页码： 82 / 98 △ 审核报告 ○ ◎ ○ ◎ 纠正措施执行 ◎ 纠正措施确认、验证 记录保存 ◎ （注：◎：负责；○：协助；△：领导职责） 3.2 内审员负责编制内部质量管理体系审核检查表。 4. 工作程序 4.1审核周期
内部审核每年至少进行一次审核，两次间隔的时间不超过12个月。出现以下情况，管理者代表应根据需要组织内部审核：
a）组织机构、质量管理体系发生重大变化； b）出现重大质量事故； c）顾客对某一环节连续投诉；
d）法律法规以及其他外部要求发生变化围； e）第三方审核之前。 4.2 内审小组筹建
4.2.1管理者代表确定内审小组成员，并任命内审组组长。
4.2.2内审员必须经过相应培训,持有质量管理体系内部内审员资格证书，并经总经理授权。
4.2.3内审员不得审核自己的工作，以保证审核客观、公正、独立。 4.3审核计划编制及发放
XXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
内部质量体系审核 版本号：A/0
控制程序 页码： 83 / 98
4.3.1综合部制定《内部审核计划》，报管理者代表批准。审核计划包括：
a) 审核的目的、范围、依据、日程安排； b) 受审核部门的审核项目； c) 审核依据的文件；
d) 确定审核组长及审核组成员及分工。
4.3.2综合部在审核的前一周，向受审核部门发出《内部审核计划》，通知各部门做好准备。受审核部门如对审核安排有异议，可在两天之内通知综合部，协商解决。
4.3.3 内审小组成员根据《内部审核计划》的分工，编制自己审核范围内的《内部审核检查表》，并在审核前报审核小组组长审批。 4.4内审的实施 4.4.1首次会议
内审组成员及受审部门领导必须参加，在会议开始之前，与会人员必需签到，会议由内审组组长主持，介绍审核的目的、依据、范围、方式及时间安排。 4.4.2执行审核
4.4.2.1内审员依据《内部审核检查表》，在审核时可根据观察、询问、检查收集证据检查质量体系的运行情况，将相关记录填写《内部审核检查表》上。
4.4.2.2在审核的过程中发现不合格项时，内审员应填写《不符合项报告》，并要求被审核部门负责人签字确认。 4.4.3 召开末次会议
按照审核计划，末次会议一般情况下按时召开。会议由内审组组长主持。要求参加初次会议的人员全部参加，并在会议开始之前签到。内审组组长介绍本次审核的目的、范围、依据及审核的结果。综合部负责会议记录。 4.4.4审核报告
4.4.4.1现场审核结束后，根据各内审员的《不符合项报告》，内审组组长负责组织编写《内部审核报告》，报管理者代表批准。报告内容包括：
a) 受审核目的、范围、日期； b) 审核依据的文件；
XXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
内部质量体系审核 版本号：A/0
控制程序 页码： 84 / 98
c) 受审核部门主要参加人员、内审员； d) 审核综述；
e) 不符合项的纠正要求及完成时间。
4.4.4.2综合部负责将《内部审核报告》分发到相关部门。 4.5纠正与预防措施跟踪
4.5.1综合部将内审中的《不符合项报告》发给相关部门，各部门参照《纠正和预防措施控制程序》进行限期整改。
4.5.2根据“谁审核，谁跟踪”的原则，综合部负责组织内审员对各自审核中发现的不合格项的纠正与预防措施进行验证，并将验证的结果填入《不符合项报告》中。 4.6内部体系审核的有关记录、报告由综合部归档保存。 5. 形成记录
5.1《内部审核计划》 5.2《内部审核检查表》 5.3《不符合项报告》 5.4《内部审核报告》
XXXXXXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
产品的监视和测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 85 / 98
1. 目的
在产品实现的适当阶段，对原材料、半成品、成品、外协件进行监视和测量，以确保产
品形成的各阶段达到规定要求。 2. 适用范围
公司原材料、铸件、半成品、成品和外协件的检验和试验的控制。 3. 职责
3.1质量控制部负责原材料进货检验、产品的过程检验、产品的最终检验、外协加工产品的检验和测具的验收。并协助技术部或模具部对顾客提供的和外委加工的工装模具的验收。 3.2技术部或模具部负责制定所有产品的检验规程及检验方法。负责对顾客提供的和外委加工的工装模具的验收。 4. 工作程序 4.1文件有效性
4.1.1 技术部或模具部应在产品正式生产前，制定出产品的检验规程，经批准后，由综合部发放给质量控制部等相关部门予以执行。
4.1.2 检验规程的内容包括：检验点、检验时机、检验频率、抽样方案、检验项目（尤其是关键特性）、检验方法、接收与拒收的判别准则，使用的检测仪器及其使用的相关特殊说明等。 4.1.3当公司使用检查作为产品接收方法时，其抽样方案应在统计上是有效的，并且适合于使用。按抽样方案进行检验时，对已经检验出的不合格批，应拒绝接收。在顾客要求时，抽样方案应递交给顾客批准。 4.2进料检验
4.2.1 采购原辅材料在入库前，采购部首先对采购文件、实物、包装上的标识进行核对，若相符，可将物品放入“物料待检区”，填写《送检单》，交质量控制部；若不相符，应与采购员联系后处理。
4.2.2质量控制部接到《送检单》后，检验员应根据《原辅材料技术要求及复验标准》进行检验，并将相应结果填写在《检验报告》上。《检验报告》一式二份，一份留底，一份交采购部。
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
产品的监视和测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 86 / 98
a) 检验合格时，检验员在《送检单》上签字，并在物料上做“合格”检验状态标识。然后通知制造技术部办理入库手续。
b) 检验不合格时，检验员在《送检单》上签字，并在物料上做“不合格”检验状态标识。不合格品按照《不合格品控制程序》进行处理。 4.2.3紧急放行
因生产急需来不及检验的原材料需要紧急放行时，由生产部填写《紧急/例外放行记录》经总工程师批准后放行，做出明确标识和记录，以便追溯。质量控制部对留取样品进行正常检验和试验，发现不合格时，由质量控制部对该批紧急放行的原材料进行追回处理。 4.2.4外协加工的产品和顾客提供的产品的进货检验，也应执行4.2规定。测具由质量控制部验收并保管。顾客提供的工装模具和外协加工的工装模具由生产部组织相关工艺员进行验收，并由质量控制部监检合格后，填写《工装模具验收报告》，并在《工装模具管理台帐》上登记进行保管。工装模具到后48小时内验收。 4.3过程检验 4.3.1首件检验
产品在生产前要进行首件检验。所谓首件，即指同一批、同一类产品在生产全过程并且检验合格的产品。
检验员以压制的前三件产品（或按技术要求）做为首件以验证模具的可适用性，待检验合格后，在此产品上以“š”为标识符号，标记在指定位置上，并做好检验记录，记录上要加盖首件印记，以便跟综追溯。 4.3.2产品自检和专检
对于所有生产和加工过程，操作者必须按工艺、作业指导文件进行操作，并对每个产品逐个进行检验，合格后，方可进行下道工序。不合格品，按《不合格品控制程序》进行处理。
公司根据生产的特点，在各生产现场设置检验点对在制品或半成品进行检验，由检验员进行专检或监检。合格品进入下道工序；对不合格品，质检员负责进行隔离，并挂上“不合格品”标识牌，然后按照《不合格品控制程序》进行处理。 4.3.3首件鉴定 XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
产品的监视和测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 87 / 98
公司按照设计图样等文件的要求，对试制各批量生产的第一件零部件进行全面的工序和成品检查、考核，以确认生产工艺和设备能否生产出符合设计要求的产品。具体参照《首件鉴定控制程序》。 4.3.4 例外放行
对于生产急需来不及检验的半成品，生产部填写《紧急/例外放行记录》，经总工程师批准后方可放行，并做好标识。以便追溯。检验结果出来后，对于合格品可以正常生产，对于不合格品，应按标识追回处理。 4.4成品检验 4.4.1成品报检
生产部按照产品工艺的要求完成所有加工过程，在操作者自检合格后，向质量控制部报检。
4.4.2检验员根据成品检验规程的规定进行检验。合格产品，签发合格证，予以放行，生产部凭质量合格证明办理成品入库。对于不合格品，不得入库。质检员负责进行隔离，并挂上“不合格品”标识牌，然后按照《不合格品控制程序》进行处理。 4.4.3紧急放行
由于交付期等各方面的原因，造成来不及检验必须交付的产品，原则上不能放行。除非经过顾客书面同意，且有公司总经理的书面批准，方可放行。
质量控制部对紧急放行的产品继续进行检验。检验结果出来后，对于不合格品，应由销售部与顾客联系处理。 4.5委托检验和试验
对于公司不能检验的项目，可以委托具有检验能力的单位进行检验，由质量控制部将样品送检验机构。委托的检验、试验部门必须出具具有法津效力的报告。公司应对被委托检验和试验单位进行评价，并作为供方进行管理。
4.6质检人员必须具有岗位资格并经公司总经理直接授权，方可从事质量检验工作。 4.7检验员应严格遵守检验规程和合格标准，正确评定合格与不合格，检验员对检验结果负有完全责任。 5. 形成记录
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
产品的监视和测量 版本号：A/0
控制程序 页码： 88 / 98
5.1《送检单》； 5.2《检验报告》；
5.3《紧急/例外放行记录》； 5.4各种过程检验记录；
5.6各种质量证明文件和合格证。 5.7 《工装模具验收报告》
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
不合格品控制程序 版本号：A/0
页码： 89 / 98
1 目的
对不合格产品进行识别和控制，防止非预期使用或交付。 2 适用范围
适用于原材料、半成品、成品、以及顾客退货等不合格品的处理。 3 职责
3.1质量控制部是公司不合格审理小组的常设机构，负责不合格审理的日常工作；负责对不合格品控制的归口管理，负责不合格品的识别、标识、记录、评审、处置的管理，跟踪不合格品的处置结果，保持不合格品处置记录。
3.2采购部负责原材料、外协产品等不合格品的处理。 3.3 生产部负责生产过程中产品的不合格品处理。 3.4 销售部分别负责退货等不合格品的处理。
3.5不合格品审理小组：负责对军工及航空不合格品的评审和质量分析，并制定处置方法。 4 工作程序 4.1不合格品的分级
4.1.1 公司所有不合格品按A（严重不合格）、B（一般不合格）两级管理。
A级不合格品：A类原材料不合格品、外协加工件不合格品、用户退货、军品不合格品，以及经检验判断的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。
B级不合格品：除A级以外的不合格品。
4.2不合格品有以下几种处理方式: 让步接收、退货、降级、返工、返修、报废等。 4.3组建质量评审小组 公司设立质量评审小组，用以评审和处置军工及航空的不合格品。质量评审小组由公司总经理任命授权，由公司技术专家及生产技术骨干组成。 4.4进料不合格品控制
4.4.1 进料不合格品包括：采购原辅材料中的不合格品、外协加工产品中的不合格品、顾客提供的产品中的不合格品。
4.4.2 进料检验中发现不合格品，质量控制部应将其隔离，放在不合格品区域，做好“不
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
不合格品控制程序 版本号：A/0
页码： 90 / 98
合格品”状态标识。对于A类原材料不合格品，填写《A级不合格品评审及处置单》，并由质量控制部组织生产部、技术部或模具部对A级不合格品进行评审，并将评审内容和评审结果填写在《A级不合格品评审及处置单》上，经公司总工程师批准，然后由相关部门进行处理。
对于军品不合格品，由质量控制部上报质量评审小组进行评审，并将评审内容和评审结果填写在《A级不合格品评审及处置单》上，，经公司总工程师批准，然后由相关部门进行处理。
4.5生产过程不合格品控制
4.5.1检验人员在过程检验中发现不合格品，必须立即对其进行隔离，并进行标识，根据相关文件规定进行处置，情况比较严重的，上报生产副总。
4.5.2对同批次A级不合格的产品，质检员填写《A级不合格品评审及处置单》，上报质量控制部经理。质量控制部经理组织生产部、技术部或模具部（或质量评审小组成员）对A级不合格品进行评审后，将评审内容和评审结果填写在《A级不合格品评审及处置单》上；对于可以让步放行的A级不合格品必需由质量评审小组全体成员集体评审，并将评审内容和评审结果填写在《A级不合格品评审及处置单》上，交总工程师批准。对于可直接报废的A级不合格品，填写《流通卡》经质量评审小组成员批准后办理退库。 4.5.3对判为B级不合格的产品，质检员填写《流通卡》上。
4.5.4对于进行返工、返修处理的不合格品，处理后必须重新报检，质检员对产品检验后的合格状态做好记录，并办好相关手续。 4.5.5不合格品按照颜色区域分开存放。
4.5.6生产部负责将判为废品的不合格品进行处置。 4.6成品检验中不合格品控制
4.6.1成品检验中发现的不合格品，仍参照4.5条款进行控制。
4.6.2对需让步放行的产品，由质检员填写《超差品呈报表》，经部门副总审核、总经理批准，并由销售部征得顾客同意后，方可交付。检验员和销售部分别做好情况记录。 4.7交付后不合格品处理
对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，质量控制部
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
不合格品控制程序 版本号：A/0
页码： 91 / 98
需组织相关部门采取与不合格的影响或潜在影响的程度相应的措施（如予以更换、维修、退货等），必要时由销售部与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求。除合同或法规性机构要求之外，质量控制部还必须向内部相关部门及时提供已交付的可能影响可靠性或安全性的不合格报告。报告必须包括对不合格的清晰叙述，如受影响的必要零件、顾客、零件号、数量及交付日期等。 4.8退货不合格品处理
4.8.1销售部接到顾客退回的产品后，首先将退货做好标识，通知质量控制部进行检验。 4.8.2经重新检验后，合格品由质量控制部办理入库手续。对于检验中发现的不合格，按4.5.2进行控制。
4.8.3销售部负责将退货的处理结果反馈给顾客。
4.9军工及航空不合格品控制 4.9.1军工及航空不合格品由质量评审小组负责评审及处理，质检员不得处理军品不合格品。 4.9.2对于航空产品，若不合格引起违背合同要求，除非得到顾客的特别授权，否则质量评审小组在评审的过程中不得以让步接收或返修的方式处置不合格品。
4.9.3对军工不合格品的处置若想改变结论时，须由公司总经理签署书面决定。对于航空不合格品，若其不合格引起违背合同要求，则处置结论不允许改变为让步接收或返修的处置方式。 4.9.4被处置为报废的航空产品，质量控制部必须对其作出醒目且永久性的标识或对其进行绝对控制。 4.9.5参与不合格品评审和处置人员须经资格确认，并征得顾客同意，由最高管理者授权。 4.9.6不合格品的审理决定仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不能影响顾客对产品的判定。 5. 形成记录
5.1 《A级不合格品评审及处置单》 5.2 《超差品呈报表》
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
数据分析控制程序 版本号：A/0
页码： 92 / 98
1. 目的
确定、收集适当的数据，并进行分析，以评价质量管理体系运行的适宜性和有效性，并提供改进的机会。 2. 适用范围
适用于质量管理体系所有过程及其它相关活动的数据的分析。 3. 职责
3.1 综合部负责数据收集的归口管理，负责收集、分析质量管理体系运行的有关数据； 3.2各部门负责各自相关的数据的收集、传递和交流，负责本部门统计技术的选择与应用。具体如下：
a) 销售部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析，收集分析顾客反馈的对产品、交付和服务要求的有关数据；
b) 采购外协部负责收集分析与供方有关过程的数据，包括选择评价合格供方、供方供货业绩问题；提供供方能否满足采购要求方面的信息；
c) 质量控制部负责收集、分析与产品质量有关的数据，包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的处置结果；提供产品的符合性和不足方面的信息；负责收集、分析监视和测量设备配备、校准等数据；提供测量和监视设备能否满足过程要求方面的信息；
d)技术部负责收集、分析产品试制过程的有关数据；负责收集分析过程控制的数据；提供过程能力满足规定要求；
e) 生产部负责收集分析生产过程活动方面的数据，包括生产过程受控状态、岗位质量目标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改进方面的信息。负责收集、分析设备维护的数据；收集分析安全管理、环境保护、工作环境等方面的数据；
f) 综合部负责收集、分析为满足岗位对人员要求所采取措施的数据；提供人力资源控制所采取措施的有效性和不足方面的信息；
g) 财务部提供有关质量管理体系的财务活动。
4. 内容及要求
4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据、监视和测量的结果等。
XXXXXXXXXXXXXX公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
数据分析控制程序 版本号：A/0
页码： 93 / 98
4.2 数据来源 4.2.1 外部来源
a) 政策、法规、标准等；地方政府的职能部门检查的结果及反馈； b) 市场、新产品、新技术发展方向；
c) 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等； d）竞争对手的生产工艺、成本、质量管理水平等； 4.2.2 内部来源
a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验记录、内部审核报告、管理评审报告及质量管理体系正常运行的其他记录；
b) 存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等； c) 过程监视和测量记录，如采购产品验证记录、生产过程监视记录、仪器、设备周期检定记录等；
d) 有关质量管理体系的财务活动 f) 其他信息，如员工建议等。
4.2.3 数据可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式。 4.3 数据的收集、分析与处理
4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：
a) 顾客满意或不满意的信息； b) 产品满足顾客需求的符合性； c) 过程、产品的特性及发展趋势； d) 供方的信息等。
4.3.2 外部数据的收集、分析与处理
a) 质量控制部负责国家质量监督检测机构监督检查结果及反馈数据的收集分析，并传递相关部门；
b) 综合部负责质量管理体系认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并传递相关部门；应及时收集一些必要的外部数据，如：与产品有关的法律、法规、标准等；
c) 技术部负责政策、法规（标准）类信息由及相关部门收集、分析、整理、传递；
XXXXXXXXXXXXXX公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
数据分析控制程序 版本号：A/0
页码： 94 / 98
d) 销售部与其他相关部门，应主动与顾客沟通，以满足顾客要求，妥善处理顾客的投诉，按《纠正措施控制程序》的有关规定进行；
e) 各部门直接从外部获取的其他类数据，应向相关责任部门传递，由相关责任部门进行数据分析、整理，根据需要进行传递和协调处理。 4.3.3 内部数据的收集、分析与处理
a) 综合部依照相应规定、传递质量方针、质量目标、管理评审和内/外部审核结果等信息，作为管理评审的输入。综合部还应收集公司内部的一些与产品、生产有关的数据，如《工艺检查记录》、《质量月报》及有关质量管理体系的财务的活动等。综合部应采用适当的统计技术对这些进行分析，以识别出改进的机会。
b) 技术部负责对试制过程时信息进行收集、分析；确认更新的法律法规标准的信息，并要求相关部门进行收集；
c) 质量控制部应在适当时对与原辅材料、半成品、成品符合性有关的数据进行收集、分析，以识别出原辅材料、半成品、成品质量的发展趋势，并将分析的结论传递给相关部门，以便采取相应的改进措施。每月将成品质量状况进行收集，编制《质量月报》，传递给相关部门，并将结果上报管理者代表和公司总经理。同时在日常的监督中，还必须收集与质量管理体系运行有关的数据，并进行分析，以识别改进机会。
d) 销售部按计划对顾客满意程度有关的数据进行收集、分析，具体参照《顾客满意度测量控制程序》执行。同时还应对产品市场占有状况、销售状况有关的数据进行收集、分析，以便制定年度销售计划。
e)其他有关部门也应适当时选择合适的方法，对有关数据进行分析，以找出增强顾客满意和质量管理体系改进的机会。 4.3 数据分析方法 4.3.1选择原则
a) 对市场占有率、顾客满意度、产品质量符合性、内部审核等活动，一般采用调查表；对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量计划目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取纠正或预防措施；
XXXXXXXXXXXXXX公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
数据分析控制程序 版本号：A/0
页码： 95 / 98
b) 对生产过程的测量和监控采用控制图法；
c) 根据产品的类别及对质量的影响，对产品采用全检或抽样检验。 4.3.2实施要求
4.3.2.1综合部负责组织有关部门选用在适当的位置采用统计技术，并申请组织对有关人员进行培训。
4.3.2.2综合部负责统计各部门采用的分析方法，填写《统计技术应用登记表》。 4.3.2.3各部门在使用统计技术时，应确保数据分析的科学性、准确性、真实性。 4.3.3监督检查
4.3.3.1综合部每个月对各部门统计技术应用的记录进行检查，对主要的质量问题，要求责任部门采取相应的纠正与预防措施，具体参照《纠正和预防措施控制程序》执行。 5. 形成记录
5.1《统计技术应用登记表》
XXXXXXXXXXXXXX公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
纠正和预防措施 版本号：A/0 控制程序 页码： 96 / 98
1. 目的
公司通过有效地持续改进体系、过程及产品，不断地增强顾客满意度，持续提高绩效，提升公司的市场竞争力。 2. 适用范围
公司的质量管理体系、过程、产品的持续改进。 3. 职责
3.1综合部负责公司质量管理体系持续改进的控制。
3.2其他相关部门负责相应的纠正和预防措施的原因分析、制定并实施计划。 4. 内容及要求
4.1公司通过内部审核、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，及公司质量方针、质量目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。 4.2纠正措施
4.2.1纠正措施的确定
4.2.1.1 公司对发生的不合格进行评审，以判定不合格的性质及其影响程度，确定是否对其采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。 4.2.1.2在下列情况应采取纠正措施：
a) 内部审核和外部审核发现的不符合项； b) 管理评审报告中提出的改进要求； c) 不合格批处置决定； d) 顾客的抱怨、投诉；
e) 设计评审、验证和确认提出的问题： f) 连续发生故障的过程： g) 需采取纠正措施的其他问题。
4.2.1.3 对确定采取的纠正措施，应对纠正措施进行评价，在《纠正/预防措施表》上填写不合格事项，传递给责任部门。 4.2.2原因分析
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
纠正和预防措施 版本号：A/0 控制程序 页码： 97 / 98
综合部组织有关责任部门进行原因分析。在查找原因的过程中，可采用适当的统计技术，如：排列图、因果图、头脑风暴法等。并应考虑将采取的措施与问题的严重性及影响程度、伴随的环境影响、经济性相适应。当确定一个供应商对根本原因负有责任时，质量控制部应对该供应商提出纠正措施的要求，并要求其限期完成。 4.2.3措施制定
在确定原因和评价其采取措施的需求的基础上，由综合部组织有关部门制定纠正措施，经管理者代表批准后，由责任部门负责组织实施，重大纠正措施由公司总经理批准。 4.2.4实施和验证
4.2.4.1 在纠正措施的实施过程中，综合部负责监督协调，重大纠正措施由公司总经理协调。责任部门应以适当的形式记录采取措施的结果。
4.2.4.2 综合部应在措施完成后及时组织有关部门对纠正措施的效果进行验证，必要时，由公司总经理主持验证。主要验证能否防止不合格的再发生，以及是否需要将更改的内容纳入质量管理体系文件中。若措施效果未达到预期的目标，应重新执行4.2.2.2～4.2..5条款。验证的结果记录在《纠正/预防措施表》验证栏中。
4.2.5当有证据表明表明供方（包括外包过程、外协件）对不合格负责时，公司应向供方提出纠正措施要求;当供应商的纠正措施没能够按时或有效地完成时，制造技术部还必需对其采取特殊的措施。如：减少对其的采购量、降低产品价格、降低供应商级别、停止对其采购等。
4.2.6对于军品，制造技术部应建立故障报告，分析和纠正措施系统，由市场部将使用、维护有关的问题处理、纠正方案及执行情况及时通知顾客。 4.3预防措施 4.3.1问题确认
综合部根据日常检查及相关数据分析的结果、生产过程的情况、产品合格率的情况、销售部收集的顾客意见、外界环境变化、自我评价的结果、供方出现的不利变化等，对不良的发展趋势进行分析，评审确认需采取预防措施的问题。在《纠正/预防措施表》上填写待改进的问题，传递给责任部门。 4.3.2原因分析
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
文件编号：XXXXXXXXXXXXX
质量管理体系程序文件
纠正和预防措施 版本号：A/0 控制程序 页码： 98 / 98
综合部组织有关责任部门对潜在的不合格进行调查和原因分析。在原因分析的过程中，应采用适当的统计技术，如：排列图、因果图、头脑风暴法等。并应考虑将采取的措施与问题的严重性及影响程度、伴随的环境影响、经济性相适应。 4.3.3措施制定
综合部根据原因分析，评价其采取措施的需求及组织有关部门制定预防措施，经管理者代表批准后，由相关责任部门实施。重大预防措施由公司总经理批准。 4.3.4实施监督
在预防措施实施过程中，综合部负责监督与协调，重大纠正措施由公司总经理协调。责任部门应以适当的形式记录采取措施的结果。 4.3.5效果评审
综合部应在预防措施完成后，及时组织有关部门评审预防措施的效果，必要时，由公司总经理主持评审。主要评审是否有效地防止不合格的发生，以及是否需要将更改的内容纳入质量管理体系文件中。若措施效果未达到预期的目标，应重新执行4.3.2 ～4.3..5条款。 4.4 由纠正预防措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》要求进行，并做好相关记录。
4.5 综合部负责收集公司相关记录整理归档。 5. 形成记录
5.1 《纠正/预防措施表》
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容