阿法骨化醇联合降钙素治疗老年骨质疏松性腰背痛的疗效分析

·临床研究·阿法骨化醇联合降钙素治疗老年骨质

疏松性腰背痛的疗效分析

，葛卫红

（四川大学华西医院成办医院 干部医疗科，四川 成都 610041）

摘要：目的 评价阿法骨化醇联合降钙素治疗老年骨质疏松性腰背痛的临床效果。方法 阿法骨化醇口服联合降钙素肌肉注射，同时加服钙剂。治疗4周，观察病人治疗前后症状改善情况。结果 28例患者在自发性疼痛，触压痛，活动痛，日常活动受限程度上均有不同程度的改善。结论 阿法骨化醇联合降钙素治疗老年骨质疏松性腰背痛的疗效确切，值得临床推广。

关键词：骨质疏松性腰背痛；阿法骨化醇；降钙素

中图分类号：R322.7+1　　　　文献标识码：A　　　　DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2017.04.038

Clinical analysis of the effect of the combination of the method of the combination of the method

of the combination of the method of the combination of the treatment of

the osteoporosis and the calcitonin in the treatment

ZHANG lin，GE wei-hong

(Department of medical science，West China Hospital，Sichuan University，Chengdu， Sichuan 610041， )

ABSTRACT：Objective To evaluate the clinical effect of the combination of the method of the combination of the method of the combination of the method of the treatment of osteoporosis and the calcitonin in the treatment of senile osteoporotic low back pain. Methods the oral administration of the combination of the method of oral administration of the oral administration of the combination of the method of the oral administration of the combination of the method of the oral administration of the. Treatment for 4 weeks， to observe the improvement of symptoms before and after treatment. Results in 28 patients， spontaneous pain， tenderness， active pain and daily activity limitation were all improved in different degrees. Conclusion the curative effect of the combination of the method of the combination of the method of the combination of the method of the treatment of osteoporosis and the calcitonin in the treatment of senile osteoporosis low back pain is worth to be popularized.KEY WORDS：Osteoporosis low back pain；Amethod of osteoporosis；Calcitonin

0　引言

骨质疏松症（osteoprosis，OP ）是一种以骨量减少、骨组织显微结构退变为特征，以致骨的脆性增高而骨折危险性增加的一种全身性疾病，多发于中老年人和绝经后的妇女[1]。由于骨质疏松可能发生椎体压缩性骨折，患者常感腰背疼痛且伴双下肢抽筋、乏力，严重影响日常工作与生活。我科采用阿法骨化醇软胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性腰背痛，经临床系统观察，疗效较好，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料。本组28病均为我科2014年10月至2015年10月收治住院的因骨质疏松导致的腰背痛患者，均符合2006年中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会制定的原发性骨质疏松症诊断标准[2]。并通过详细询问病史，体格检查及生化检验，如血钙、血磷、尿钙、尿磷等检测，排除继发性和特发性骨质疏松症。28例中男性10例，女性18例；年龄57~83岁，平均68岁，病程4~30年。

1.2　临床特点。①28例患者均有不同程度的腰背痛；②X线表现：胸腰椎不同程度压缩性改变20例；③曾发生椎体外骨折者4例；④驼背5例。

1.3　治疗方法。所有病例均采用相同方法治疗，4周为一疗程。阿法骨化醇软胶囊（阿法迪三，昆明贝克诺顿制药公司出品）口服，每次0.5ug，每日1次，同时使用降钙素（密盖息，北京诺华制药公司出品）50u肌肉注射，每日1次，连用2周；后改为50u隔日1次，连用2周。基础辅助治疗：合理营养（摄入富含钙、磷、蛋白质的膳食，水果，进行充分阳光日照，适当的体育锻炼，补充钙剂：口服钙尔奇D，600mg每片，每次l片，每日1次），治疗期间不使用任何止痛药。

1.4　评定方法。按以下4项指标进行治疗前，治疗2周，4周对

疗效进行评定。①休息时，自发性疼痛程度；②触压痛：中等力度检查患处疼痛程度；③活动痛：骨骼受累处活动时疼痛程度。该3项指标均采用视觉类比量表（VAS）评定。0~10分表示无痛至疼痛难忍；④日常活动受限程度：分4级计分，0~2.5分为活动不受限；2.6~5.0分为用力活动时出现受累处疼痛，日常活动轻度受限；5.1~7.5分为一般活动即出现受累处疼痛，日常活动中度受限；7.6~10分为活动重度受限，影响日常活动。1.5　统计学处理。结果以均数±标准差表示，采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析，计量资料差异性比较采用配对t检验。P<0.05为有统计学意义。

2　结果

本组患者治疗4周后，休息时自发性疼痛、触压痛、活动痛程度和日常活动受限程度评分与治疗前比较有明显减弱，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。

表1　治疗前，治疗2周及4周后4项指标比较（均数±标准差）项目治疗前治疗2周治疗4周

自发性疼痛8.7 + 1.53.4 + 1.1*1.6 + 1.5*

触压痛7.6 + 1.14.3 + 0.5*2.2 + 0.4*

活动痛8.4 + 0.35.3 + 0.7*3.2 + 0.6*

日常活动受限程度

7.4 + 1.25.4 + 0.3*2.2 + 0.5*

注：与术前比较*P<0.01。

3　讨论

3.1　骨质疏松性腰背痛的病理生理基础。骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织显微结构退变为特征，以致骨的脆性增高而骨折危险性增加的一种全身性疾病。当骨质疏松发展到一定程度，在临床上出现相应症状，如：腰背疼痛、全身骨关节痛、

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PSI法与CON法并无统计学差异。

2.3.3　股骨端假体旋转：通过其中五篇文献比较了PSI组与CON组的股骨端矢状位径线，但是有文献未纳入分析，因为仅提供了均值。PSI组包含143位患者，CON组包含152位患者。分析发现PSI组中股骨端假体旋转度小于CON组，加权均数差（WMD）为-0.77（95 % CI，-1.19~-0.35；P<0.05），二者具有统计学差异。

通过2名研究者仔细阅读文题及摘要后，排除不相关文献、重复的文献及非随机对照试验。最终有9篇文献纳入研究。2.2　纳入文献的基本特征和偏倚风险评价。纳入的9篇文献有患者884人，最少的包含29个患者，最多包含200个患者。其中440位患者接受个体化截骨行全膝关节置换，444位患者接受普通定位截骨行全膝关节置换。2.3　Meta分析结果。

2.3.1　下肢机械轴：比较了PSI组与CON组的机械轴径线。PSI组包含395位患者，CON组包含400位患者。对于冠状面上的下肢机械轴，分析发现PSI组中20.3%（80/395）患者该轴线偏离中立位超过3°，而在CON组中21.5％（86/400）患者该轴线偏离中立位超过3°。Meta分析显示，PSI组与CON组相比，机械轴偏离中立位超过3°的相对危险度为0.92（95% CI，0.65~1.30） 。对该平面轴线的改善，PSI法与CON法并无统计学差异。[2]

2.3.2　股骨端冠状位及矢状位径线：文献比较PSI组与CON组的股骨端冠状位径线，PSI组包含255位患者，CON组包含260位患者。分析发现PSI组中8.6%（22/255）患者该轴线偏离中立位超过3°，而在CON组中12.3％（32/260）患者该轴线偏离中立位超过3°。Meta分析显示，PSI组与CON组相比，机械轴偏离中立位超过3°的相对危险度为0.66 （95% CI， 0.37~1.17） 。对该轴线的改善，PSI法与CON法并无统计学差异。

文献比较PSI组与CON组的股骨端矢状位径线，PSI组包含216位患者，CON组包含221位患者。分析发现PSI组中40.3%（87/216） 患者该轴线偏离中立位超过3°，而在CON组中44.8％（99/221）患者该轴线偏离中立位超过3°。Meta分析显示，PSI组与CON组相比，机械轴偏离中立位超过3°的相对危险度为0.77（95% CI，0.51~1.15） 。对该轴线的改善，

3　讨论

我们研究发现PSI组的股骨假体旋转度小于CON组

（P=0.0003）。这也许有利于假体的长期生存率。因为股骨侧假体的旋转度影响膝关节屈曲功能，过度旋转可能导致膝关节屈曲时过度的侧向松弛，从而引起关节不稳定。与一些病例对照研究结果相同，我们发现PSI组手术时间短于CON组，差

P<0.05）别具有统计学意义（Z=11.38，。但是在卫生经济学上，

这是否具有意义还需要进一步的研究。

在纳入的研究中，只有5篇文献报道了膝关节的功能结果，并且提供的数据有限，无法进行合适的meta分析。同时，术后膝关节的总体功能受多方面因素的影响，其中软组织平衡是一个很重要的影响因素，且软组织平衡情况可与解剖径线相互影响。但是遗憾的是纳入的文献中没有关于软组织情况的报道。

Meta分析发现PSI在全膝关节置换术中对截骨精确度的改善并不优于CON系统。目前PSI尚不能取代CON在全膝关节置换中的地位，但由于以上提及的研究局限性，这一观点仍需要高质量的随机对照试验进一步证实。

参考文献

[1]　李幼平，李静，孙鑫，等.循证医学在中国的起源与发展:献给中国

循证医学20周年.中国循证医学杂志2016（01）.[2]　雷军强，杜亮，王梦书，等.制定高质量循证诊断临床实践指南的方

法与策略.中国循证医学杂志2016（01）.

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骨质疏松性骨折等。骨质疏松症的治疗目标是减轻痛苦、减慢骨转换率、防止骨量进一步减少和骨密度进一步下降，最终目标是预防骨折，对已经发生骨质疏松性骨折的患者要尽量防止再发骨折[3]。而骨质疏松症患者腰背及关节疼痛的机制是：①骨小梁骨折，引起全身骨痛；②椎体压缩性骨折引起腰背部疼痛；③骨的强度减弱，导致脊柱稳定性下降，加重了腰背部肌的负担，导致肌肉及筋膜的慢性损伤，产生腰背部肌肉、筋膜的疼痛。

3.2　活性维生素D3的药理性能。骨微结构紊乱制涉及维生素D的活性形式缺乏或活性降低。老年人维生素D摄取吸收减弱，肾脏羟化能力降低，靶器官反应能力降低导致维生素D代谢障碍，最终导致骨质疏松症。妇女绝经也是骨质疏松症的高危因素。因此活性维生素D在治疗骨质疏松症中起到了相当重要的作用。如果存在维生素D 羟化酶活性障碍（如年老、肝肾功能不全等），则强调宜补充活性维生素D制剂，如骨化三醇、阿法骨化醇等。阿法骨化醇又名活性维生素D3，是维生素D的活性形式，在肝脏羟化转为1，25-（OH）2D3，发挥其治疗骨质疏松的作用。维生素D不但可以促进肠钙吸收与尿钙的重吸收，促进钙盐在骨基质内沉积，同时，它还能够调节神经-肌肉组织的协调性[4]。因此，它不但在骨量累积过程中有突出的作用，还有一定的预防跌倒、减少骨折的作用。

3.3　降钙素在治疗骨质疏松中的作用。降钙素在人体骨骼代谢中起着重要作用，它是一种可以部分抑制破骨细胞活性的内生肽。它的作用机理为[5]:①直接与破骨细胞的受体结合，刺

激cAMP 产生，再激活蛋白激酶，短时间内抑制破骨细胞活性，长时间则抑制破骨细胞增殖，从而抑制骨吸收，降低骨转换；②它可以作用于神经中枢特异性受体，升高β-内啡肽水平，抑制疼痛介质的合成，从而达到止痛的目的。一项降钙素治疗绝经后骨质疏松的Meta分析[6]显示，降钙素不仅可以有效的治疗骨质疏松性疼痛，还可以增加腰椎BMD，降低椎体骨折率，RR为0.46。其不良反应轻微，包括面部或躯体皮肤潮红、恶心、呕吐等。

本方法治疗结果表明，阿法骨化醇联合降钙素治疗老年骨质疏松性腰背疼痛有显著的疗效。两药联用的治疗作用主要是通过其缓解骨痛、提高神经-肌肉-骨骼的协调能力、减少跌倒风险；提高骨密度；改善骨质量共同作用的结果。

参考文献

[1]　NIH consensus development fanel on osteoporosis prevention

diagnosis and therapy. Osteoporosis prevention， diagnosis， and therapy.JAMA， 2001， 285:785-795.

[2]　中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨质疏松及骨矿盐疾病

诊疗指南. 国际内分泌代谢杂志，2006，26（4）:附4. [3]　沈铁城，林华．骨质疏松现代诊诊疗．南京：江苏科学技术出版社。

2001．

[4]　Bischoff2Ferrari HA ， Dawson2Hughes B ， Willett WC ， et al .

Effect of Vitamin D on falls : a meta-2analysis. JAMA ， 2004 ，291 : 1999-2006.[5]　Inzerillo AM， Zaidi M， Huang CL. Calcitonin : physiological

actions and clinical applications. Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism， 2004，17（7） :931-940.[6]　Ann Cranney ， Peter Tugwell ， Nicole Zytaruk ， et al . Meta-Analysis of Calcitonin for the Treatment of Postmenopausal

Osteoporosis.Endocrine Rev ， 2002 ，23 （4） : 0-551.

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