室间质量评价管理程序SOP精品

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室间质量评价管理程序

1目的

对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、 分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结 果的可比性和准确性。

2 范围

适用于检验科所有参加的质评项目。

3职责 3.1 3.2

技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

3.4质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1

各专业组组长根据本组工作情况，申请参加室间质评的项目；检验科主任根据各组申请，确定本 科参加质

评的项目，制定质评计划。检验科参加卫生部质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、 特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、自身抗体、临床免疫学、心肌标 志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学、

PCR（病毒学）、PCR（非

病毒，如结核分枝杆菌、衣原体等）。检验科参加省质评项目有：常规化学、血细胞计数、临床免疫学、 尿液化学分析、临床细菌学等。

4.2

各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交专 业组组长

审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

4.3

室间质评结果回报后由检测人员分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定 不合格项

目处理措施一并交XXX签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

4.4质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

5支持性文件

XXX《样本采集与运输管理程序》 XXX《纠正措施管理程序》 XXX《预防措施管理程序》

6 质量记录

《室间质评总结报告表》 室间质评原始记录

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室间质评总结报告表

总结部门： 质评部门 项目组名: 测定日期: 测定项目共 不合格项名称 表格编号：XXX [] 卫生部临检中心 年 项，合格共 测定结果 [] 次别 日 XX省临检中心 第 次 测定人： 项。 月 允许范围 项，不合格共 可能的原因及纠正措施 填表人： 审核意见： 真表日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日