TS16949程序文件：质量
体系程序正式版
Different positions have their own specific rules of doing things, in order to make the work
achieve the expected goal according to the plan and requirements.
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TS16949程序文件：质量体系程序正
式版
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TS16949程序文件:质量体系程序 ⒈目的: 建立并保持符合
GB/T19002idtISO9002/QS-9000要求和适用本公司特点的文件化质量体系，对各项质量活动进行策划和控制并能持续改进，确保产品质量满足顾客的规定要求。 ⒉范围:
适用于产品质量全部活动的策划和控制。 ⒊职责:
3•1总经理负责确定公司的质量方针，
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委派管理者代表，并按
GB/T19002idtISO9002/QS-9000质量模式建立质量体系。
3•2管理者代表负责按公司质量方针和质量模式建立文件化的质量体系，并组织实施。
3•3管理者代表组织编制质量体系文件及进行内部质量审核。
3•4横向协调小组负责产品质量先期策划的审定，技术部负责产品特殊特性、安全特性、过程FMEA及控制计划等的拟制并提交小组审定。
3•5各部门按本公司质量体系的规定，负责本部门的质量体系的有效运行。 ⒋工作程序:
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4•1质量体系模式 本公司质量体系模式采用
GB/T19002idtISO9002/QS-9000质量体系要求建立符合本公司管理特点和产品特点的质量体系，并有效地控制和运行。 4•2质量体系的建立
本公司质量体系模式由公司总经理配置质量保证所需的组织结构、程序、过程和资源，由管理者代表具体负责文件化质量体系的建立和运行。 4•3质量体系文件和结构
4•3•1质量体系文件由质量手册、程序文件、支持性作业文件和质量记录表单等其他文件的四个层次组成。
4•3•2质量体系文件的主要内容:
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①质量手册:阐述公司的质量方针和质量目标，以及对内容覆盖ISO9002/QS-9000模式所有要素的描述，表述对顾客的质量承诺，是本公司质量管理的纲领性文件; ②程序文件:描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的质量活动的途径、方法和要求。本公司设计建立涉及质量活动的31个程序文件，详见附录《程序文件一览表》;
③支持性作业文件:实施各项质量活动所必须的详细的操作要求、方法和相关接口;
④质量记录和表单等其他文件。 4•4质量体系文件的编制、审核、批准和管理按《质量体系文件和资料控制程
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序》执行。
4•4•1管理者代表组织质量体系文件的编制，并与公司的质量方针相一致。 4•4•2质量手册由管理者代表审核，总经理批准颁布。
4•4•3程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。
4•4•4支持性作业文件，由部门负责人审核，主管领导批准。
4•4•5各部门负责编制适用的质量记录和表单，由管理者代表统一编码，经管理者代表审核后，正式使用。
4•5各部门的负责人，按《内部质量审核程序》要求，有效地实施质量体系及其形成文件的程序。每月至少一次检查本部
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门承担的质量职能和质量方针、目标实现的情况，并在《质量方针、目标实施部门反应计划》上记录。 4•6质量策划
4•6•1本质量体系文件是针对公司现行加工生产的产品而策划建立的，并通过职能和质量体系文件的运作实施，能够对形成产品的全过程实施有效的质量控制。 4•6•2当现行的质量体系文件不能满足新产品开发或生产顾客有特殊要求的产品或需有特殊工艺和资源配置的特定项目时，管理者代表应组织由公司业务、生产、技术、质检、采购等职能部门代表成立横向协调小组，必要时可邀请顾客代表参加。小组主要负责上述特定项目的质量
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策划。
4•6•3小组由管理者代表任组长并拟定小组成员名单，报总经理批准。
4•6•4横向协调小组应执行《产品质量先期策划控制程序》，策划和确定下列内容:
①产品特性和过程特性;
②产品安全性及相关人员的质量责任; ③过程FMEA;
④控制计划与防错技术;
⑤设施、设备、场地布局和工装管理; ⑥现有操作、设施、过程(包括外购、外协)有效性的评价;
⑦可行性评审与实施\"小组可行性承诺\"。
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4•7持续改进
4•7•1管理者代表根据公司质量方针中持续改进的思想，于每年十二月份结合产品质量特性、成品率、服务和内部外部的满意度等方面总结当年，技术部、业务部、财务部等给予配合;制定下一年度的质量目标和措施计划，报总经理批准，并分解落实到有关部门。
4•7•2技术部应将持续改进优先考虑产品特性，尤其是特殊特性，至少每半年在对产品和过程进行评估后表明具有可接受能力和性能的稳定过程制订优化计划报总经理审批，并付诸实施。对能力和性能不可接受的过程应采取纠正措施，并监控验证。
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4•7•3业务部、财务部和生产部应将持续改进技术应用于服务、价格及生产率的改进或优化，并在每年十二月份形成方案，经管理者代表审核后，纳入公司下一年度方针目标管理。
4•7•4各部门负责人应于每年六月、十二月两次在产品质量(特别是产品特性)、顾客服务(时间安排、交付)和价格方面所实施有利于顾客持续改进进行书面总结，由资料员负责汇总，报公司总经理和管理者代表，以便进一步分析和优化。 4•7•5财务部应结合生产实际，组织力量对生产、技术、质量、业务、财务等部门人员进行持续改进技术(如Cp、Cpk控制图、PPM分析、价值分析、防错等)进行培
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训，使之掌握持续改进的技术和方法，并加以应用。
4•8认证机构通知
如果顾客认为质量体系失控而以下面任何一种形式通知本公司时，业务部应立即报告管理者代表并在五个工作日内以书面形式通知认证机构: ①克莱斯勒\"需要改进\"; ②福特Q-1废止; ③通用Ⅱ级限制。 附录:《程序文件一览表》 ⒌相关文件:
5•1QS/XXX20501-20xx《质量体系文件和资料控制程序》
5•2QS/XXX21701-20xx《内部质量审核
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程序》
5•3QS/XXX20212-20xx《产品质量先期策划控制程序》 ⒍相关表单: 见清单。
篇2：TS16949程序文件:质量记录控制程序
TS16949程序文件:质量记录控制程序 ⒈目的:
对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 ⒉范围:
适用于质量体系所有相关的记录。 ⒊职责:
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3•1资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。
3•2各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。 ⒋工作程序:
4•1质量记录的传递与收集
4•1•1质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录，字迹须端正清晰，内容真实，数据准确，不得用铅笔填写。记录必须有责任人签名;有审批和批准栏的，必须有主管领导签名。 4•1•2如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署姓名或盖章。 4•1•3质量记录每月底由各部门质量记录管理员按类别收集，作好标识，妥善保
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存。
4•2质量记录的编号
4•2•1质量记录的编号和表式更改根据《管理文件控制程序》规定执行。 4•2•2对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定代号。 4•2•3对于不定期使用，用量小且无法按日期追溯控制的质量记录，除按规定的代号外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字ΧΧ—年代号。
4•2•4对4•2•3中用量大的质量记录，除按规定代号外，在该记录右上角打印记录本身流水号。
4•2•5如同一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发
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号。
4•3质量记录的归档与贮存 4•3•1质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录由收文部门归档。
4•3•2质量记录最短的贮存期限如下： 4•4质量记录的保管和处理： 4•4•1相关质量记录的格式装订成册，统一存放。
4•4•2各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方，避免损坏、变质或丢失。 4•4•3质量记录可用磁盘、磁带形式保存，但必须要有备份，作好标识，并异地妥善保存。
4•4•4质量记录不外借，如顾客需要则
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按顾客要求经管理者代表审批才可提供原稿或复印件。
4•4•5保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单，经管理者代表审批后，由资料员负责销毁。如需保留，须由该部门领导提出申清，经管理者代表审批后，由该部门质量记录保管者在封面上标识\"过期保存\"字样，予以保存。
4•5质量记录如需换版，则在换版后的记录上标识修改状态，第一次修改为\"1\"，以此类推，原质量记录自然作废，如需保留，则在该记录上标识\"作废保留\"字样。 ⒌相关文件:
5•1QS/TSB20501-20xx《质量体系文件和资料控制程序》
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5•2QS/TSB20502-20xx《技术文件和资料控制程序》 ⒍相关记录: 见清单。
质量记录保存规定表
职能部门 质量记录 保存年限 质量管理体系QMS资料 质量体系运行记录 5
统计技术 5
质检部 检验和试验/检验报告 3/15 不合格品控制 3
技术部 技术文件和资料 同技术档案保存期限一致
设备有关资料 与设备使用期限一致 工装记录 现行生产服务期加一日历
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生产部 生产计划及生产有关报表 3 采购部 采购订单及修订单 现行生产服务期加一日历年
业务部 销售合同 现行生产服务期加一日历年
服务有关资料 与业务关系保持一致 生产件批准文件 现行生产服务期加一日历年
计量室 检测设备记录 与检测设备使用期限一致
财务部 培训记录 与职工在职期一致 篇3：TS16949程序文件:业务计划管理程序
TS16949程序文件:业务计划管理程序 ⒈目的:
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有利于公司发展，提高公司自身实力，确保公司内所有业务活动按计划有序进行。 ⒉范围:
适用于公司内所有的中、长期计划及年度计划的制订与实施。 ⒊职责:
3•1总经理主持业务计划的制订与发布。
3•2管理者代表与质保部负责质量目标、内部质量关键及运行能力指标策划。 3•3技术部负责新产品开发、工厂设施及技术改造计划。
3•4业务部负责市场调研、分析营销策略、增长趋势预测及顾客满意计划。
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3•5财务部负责员工健康、人力资源开发。
3•6总经理负责组织业务计划的编写、修订与实施检查。 ⒋工作程序:
4•1总经理根据原有基础及市场前景，确定业务计划目标，包括年度营销目标(含产品市场占有率)、设计开发目标、成本目标及长期规划应有的开拓市场和创品牌目标。
4•2目标确定前各部门统计本部门、本年度各种数据，供总经理确定业务计划目标。
4•3业务计划应进行分解，按时间分解为阶段性目标。各职能部门业务计划目标
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分解确定本部门的计划目标。
4•4业务部每半年向主要客户发放《顾客满意度调查表》，参阅《服务控制程序》。
4•5业务部收集政府和行业管理机关发布的本行业与顾客的统计资料。 4•6业务计划编制与评审
4•6•1业务计划为受控文件，其编制、审批、收发、更改和保管按《质量体系文件和资料控制程序》执行。
4•6•2公司各部门必须制订《部门年度工作计划》，经部门负责人审核，每年于元旦前半个月报总经理审批。
4•6•3技术部应对公司级数据和资料进行分析和使用，财务部配合列出公司质量
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趋势、运行能力(生产率、效率、有效性、不良质量成本)及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势形成文件并于每年元月份收集同行业信息。
4•6•4管理者代表对各部门上报的业务计划内容汇总、整理，报总经理召开评审会议，评审会议参加人员: ①正、副总经理; ②各部门负责人; ③总经理指定人员。 评审内容: ①计划目标值; ②计划可行性;
③各项目标的责任人及进度要求。 4•6•5评审会议必须形成《业务计划评
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审记录表》，包括评审会议形成的对计划修订意见。
4•7业务计划批准发布
编写部门根据《业务计划评审记录表》对业务计划进行修改定稿，报总经理批准后发布。
4•8业务计划的实施与更改
4•8•1根据公司业务计划，各部门进行目标分解并制订或修订部门年度工作计划，组织实施。
4•8•2因市场等原因需要对业务计划进行重大更改时，由部门负责人向总经理提出，并按4•7进行评审。
4•9业务计划由管理者代表于每年年底组织验证，并将验证的结果形成会议记
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录，作为下年度业务计划的输入依据之一。
4•10制订长期计划，按本程序进行。 4•11《业务计划》、《业务计划评审记录表》、《业务计划验证记录表》按《质量记录控制程序》归档。 ⒌相关文件:
5•1QS/TSB21601-20xx《质量记录控制程序》
5•2QS/TSB21901-20xx《服务控制程序》
⒍相关表单: 见清单。
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