质量管理体系 文件管理 一般要求 (过程管理) 质量手册 文件控制 记录控制 5.管理职责 方针、目标 计划、评审 管理承诺 顾客交点 管理职责 内部沟通 6．资源管理 8。测量、分析和改进 内部
顾客满意度 审核
纠 预 正 防
能力意 过程监视和 数据 措 措 识和 测量 分析 施 施
不合
基础设施 工作环境 产品监视和 格品 控制
7．产品实现
顾客有关的过程
输 设计和开发
入 产品和服务和提供
标识和可 顾客财产 防护 确认 顾客特殊 追溯性 要求
制造过程设 采购 监视和测量 计和开发 装置
图例： 质量活动能力 资源包括文件和信息
业务计划管理流程 序号 过程流程 企业的实际 及未来发展 的需要 公司业务计划构 想框架 企业（业务计划） 部门的业务计划 最高管理者批准 发布 原计划制定部门 落实、跟踪 适合？ 新一年的业务 计划 职责部门 GM GO CD R P P 要求/备注 1 1．1适用于本厂（公司）业务计划（短期、中长期）的制度控制及更新 2．1厂长（总经理）每年的12月末旬或次年1月通过确定当前和未来客户的期望和要求，根据当年企业的实际及未来发展的需要，提出公司业务计划构想框架 3．1厂长（总经理）召集副总经理会议决策，对框架研究分析，编制业务计划（包括中长期经营计划、年度业务计划、经营指标分解、持续改进计划等），并落实到各业务部门和车间。 4．1A办公室负责企业形象、人员健康、安全和环境等事项的策划和考核；B财务确定主要指标的增长预测和目标成本控制计划；C经营部负责市场预测和销售预测；D设计部负责开发计划的费用预测；E质保部负责内部质量运行绩效可测参数的控制；F各相关部门配合编制业务计划并组织实施。 5．1总经理召开会议，通过多方论证决策形成正式的业务计划，并经最高管理者批准发布，作为受控文件进行控制。 6．1业务计划应尽可能有具体的时间要求，落实、追溯和跟踪原计划负责部门的组织执行。 2 R P P 3 R P P I P R 4 5 R I P P P R P R P 6 7 7．1每年6月底各部门根据业务计划的实施状况进行更新修订，经相关部门共同评审，由办公室汇总，提交总经理批准后传达到相关部门贯彻和沟通。 8 R R———负责 P———参与 8．1每年1月，由总经理召开厂务会议，评审上年业务计划执行情况，并提出新一年的业务计划。业务计划必须与持续改进、客户满意和管理评审进行整合。业务计划须提交管理评审，对不足之处，依《持续改进管理程序》执行。 GM———————厂长（总经理） GO————------厂长（总经理）办公室 P P I———通知 CD———————相关部门
信息管理流程 序号 1 信息源 信息及管理需求 信息的识别 3 信息的收集 （测量） 4 信息的贮存、保 护检索和处理 信息的传递与发布 信息的利用 有效性评价 关闭 8 P R 过程流程 职责部门 GM GO CD R 要求/备注 1 ．1信息是控制质量和以事实为依据进行决策R 的基础资源；包括量化信息和非量化信息；典型的信息源为：过程、产品服务的知识和经验，来自供方和顾客的信息。 2．1各部门根据信息的重要程度对信息进行分级，分为关键信息A、重要信息B、一般信息C。2。2办公室应确定信息管理手段。 2．3各部门应确定信息流程，明确有关的工作要求和方式。 3．1为利用信息，必须对内部和外部信息源开展识别，确保质量管理体系信息的有效性、充分性、适用性。 4．1各部门应测量、收集、传递有关信息，并对信息管理活动规定信息种类、负责人、记录、汤匙、收集以及分析或传递的时限。A、体系业绩测量，B过程的测量，C产品和服务的测量。 5．1各部门应及时将信息由负责人录入到计算机信息库中，或以资料的形式将信息存档到相应的信息档案中； 5。2应采取措施进行信息加密和审查，以确保信息的安全性和保密性。 5．3定期清理过时信息，使贮存信息有可利用价值并减少信息所占用的空间。 6．1各部门应将有关信息（其它部门所需要的信息）及时传递到相关部门和相关场所。 2 R P R 5 P R 6 P R 7 P R 7．1各部门应有效地利用信息，并按数据分析规定，从信息中选择数据，作为数据分析的原始数据。 8．1各部门应每年底定期评估信息管理系统在质量管理工作中的作用，找出存在的问题，采取措施，改进信息管理工作。 R R 9 R———负责 P———参与 I———通知 序号 数据源 数据的收集 2 数据的传递 3 数据的分析 信息的利用 有效性评价 过程流程 GM———————厂长（总经理） GO————------厂长（总经理）办公室 CD———————相关部门 数据分析流程 职责部门 GM GO CD R 要求/备注 1 ．1信息是控制质量和以事实为依据进行决策R 的基础资源，数据是将信息量化的一种类型，数据源包括在信息源之中，它包含来自测量和监控活动的数据，不仅包含产品的数据，也包含体系、顾客、供方和项目的数据。 1．2各部门确定应掌握数据的内容，包括本部门以及其它部门相互之间传递的数据。 2．1各部门应按规定收集和传递有关数据，并对数据管理活动规定负责人以及收集、分析或传递的时间安排，并规定数据的种类、记录上报周期。 3．1各部门应开发及维护数据库。数据的传递管理方法主要为：计算机网络管理和手工报表。 4．1各部门应对有关的适当的数据进行分析以便为以下方面提供信息：A）质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。B）过程、产品和服务的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。C）顾客满意度或不满意度。D）与产品要求的符合性。E）供方。 5．1制定改进措施，包括过程、方法、工具和体系的改进，使用过程和测量结果来保持和改进过程；使用内部审核结果，识别潜在的改进机会； 5．2数据的分析结果主要用于下列方面：过程、产品和服务的改进，交流，过程管理，决策；还可作为管理评审的输入。 1 P R P R P R 4 5 R R 关闭 R P 6 6．1为了实现组织目标，相应的部门和人员应及时获得数据，办公室负责每半年一次评价数据管理过程有效性和效率，必要时应采取相应措施。 7 7．1数据的测量、收集、分析和利用是往复不断的过程。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 新零件产品 过程更改 检验 3 检验 永久 偏差 试生产小批量 生产 首件样品提交 过程流程 GM———————厂长（总经理） GO————------厂长（总经理）办公室 CD———————相关部门 供应商生产件批准流程 职责部门 PD QA EN AT 本程序适用于新产品或经更改的产品。 1．1已批量生产供货的产品新开模具，可免于现场审核。 2．1供应商对样品进行检验后，方可提交首件样品（须附自检报告）。 要求备注 2 R I R P 4 5 R P R 6 6．1供应商试生产或小批量生产（数量由生产部确定），生产部应通知供应商评审小组要求对其现场进行审核。 7 现场审核 提交生产件 批准资料 验证 批量生产 P P P R 8 P R ．根据需要，供应商评审小组对供应商进行产品审核、过程审核或质量体系审核。 主机厂顾客和顾客批准的第二方或已认可的第三方注册机构按。对供应商进行的评审可被确认，并可替代我方的审核，如果供应商评审小组认为有必要，仍可进行现场评审。判定级别如下：级：不合格。 级、级：合格，对不合格项采取措施。 级：条件合格，须整改，并经确认合格。 9．1供应商提交生产批准资料由设计部门产品工程师批准。 9 10 产品材料过程 更改 P P P R R R 1供应商根据生产件批准书可批量生产供货。 供应商提交生产件批准资料由设计部门存11 档；供应商评审报告由供应商评审小组组长存档。 R———负责 QA—————— 质保部 AT--------评审小组 P———参与 PD————------生产部 I———通知 EN———————设计部 编制/日期： 审批/日期： P P 生产件批准程序
序号 1 新开发产品 过程更改 检验 3 首件样品提交 检验 永久 偏差 过程流程 CU EN 职责部门 PD Sm QC 要求/备注 1．1对以往提交零件不符合性进行纠正：生产产品/零件编号的设计记录、技术规范和材料工程更改须提交生产件批准。 1．2必须将设计和过程更改通知给顾客产品批准部门，并可能要求提交生产件批准。 2．1对样品进行检验后，方可提交首件样品。 R 2 R I R P 4 5 R P R 6 7 8 9 10 试生产小批量 生产 现场审核 提交生产件 批准资料 验证 批量生产 产品材料过程 更改 P P P R P R 8．1提交项目的分工由项目小组确定，按计划要求的期限完成提交。当顾客有期限要求时，项目计划应确保完成时间；如有特殊情况，应与顾客商议解决。 8．2具体提交条件及内容见相关文件叙述。 P R R R P P P P 10．1在顾客未批准前，不得交货。 11．1生产件批准记录的保证时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间。 11．2生产件被顾客批准后，公司应确保其生产条件和工艺与生产件一致。 11 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 2 质量目标的实施 检查 P I P P 质量目标 的确定 过程流程 CU———— 顾客 AT--------评审小组 PD————-生产部 SM--------经营部 EN———— 设计部 QC--------质检部 持续改进管理流程 职责部门 要求备注 GM mR GO CD 1 ．1总经理在每年底根据上一年质量目标完成情况组 R P P P 织制定下一年质量目标并批准公布，确保各级人员了解并熟知。 1．2质量目标的确立应考虑客户要求、竞争情况、法规要求，并遵循“零缺陷”原则。 P R R P 2．1总经理负责对各质量目标的实现组织相关部门确定实施措施或制定分解目标并落实到部门，相关部门制定具体措施并组织实施。 3．1管代负责跟踪质量目标的实现情况，定期向总经理汇报，并提出修订或措施建议。 3．2在质量目标实施中应贯彻持续改进思想，利用现有资源，有效地挖掘潜力。 3 持续改进项目的 提出 持续改进项目 评审 持续改进的执行 结果判定 关闭 P P R P 4 1设计部对产品特殊特性、关键特性作改进。 2质保部负责收集汇总产品制造过程中质量状况，利用统计工具计算制造变差和初试运行能力，分析产品质量趋势，提出总结报告。 3财务定期统计产品质量成本，及时形成报告 4经营负责收集客户抱怨，确定不满原因和据点比例，并及时反馈相关部门。 5必要时，管代根据改进内容制订年度改进计划，并跟踪实施情况和改进效果。 6提案人应填写表单并交部门主管初审上报。 5．1办公室根据上报建议内容与有关责任部门沟通，初定建议是否可行，并将意见填入《持续改进建议征集表》中。 6．1改进建议经选定批准后，交责任部门执行并预计完成日期，加以跟踪验证。 6．2持续改进应用中应当采取改进技术及衡量方法，以利于改进建议的执行。 7．1改进建议的实施情况由办公室负责跟踪，并将结果填写在《持续改进建议成果报告书》上，报最高管理者批准。 7．2改进结果的效益分为有形效益和无形效益。 7．3对收到较高效益的改进项目提出人及实施人给予奖励，并将相关资料归档。 8．1重要项目的持续改进在每年的12月由厂部负责制订《持续改进计划书》，明确进度和主要负责人，《持续改进计划》将作为业务计划的重要组成部分。 P P P P 5 P P R R 6 7 I P R P I 8 P R P R———负责 P———参与 I———通知 序号 过程流程 GM————总经理 CD-------相关部门 MR————-管理者代表 CO———— 办公室 产品安全控制流程 职责部门 cu en pd sm qc pt 要求备注 1 产品安全性 要求识别 产品安全性 要求培训 2 产品安全性要求 控制 不符合 检验和验证 符合 持续改进的执行 关闭 R R I I I I 1．1在质量策划阶段，确定安全特性必须标识在所有与之有关的文件中，如控制计划、工艺文件、作业指导书、检验指导书；且在相应记录中予以标识，涉及大众公司的，盖“D”章，涉及通用公司的，盖“▽”章。 1．2顾客指明产品为安全件或带有安全项目，须明确注明于合同或协议中，并将相关信息传递给设计、质保等部门，以便控制。 2．1办公室负责产品责任原则的培训，使产品责任原则在企业内为众所周知。 2．2按《产品质量先期策划和过程策划控制程序》确定安全控制程序以后，与之有关的生产计划、采购、检验等人员由多方小组成员负责培训。 3．1所有的状态标识按„检验和试验状态控制程序‟执行。 3．2在产品设计、质量策划阶段，应通过如负载试验、寿命试验、材料试验、模拟试验、委托装车试验等方法或风险分析如DFMEA、PFMEA等方法识别产品的风险。 3．3材料或外协涉及产品安全性要求时，必须在采购订单中明确说明及载明各方责任。 3．4损失，使产品在生产流程中具有可追溯性，必须依产品风险确定应急计划，已经识别的、对安全性至关重要的故障，可以通过应急计划加以，必要时通过补救/或追回行动加以清除。 4．1若有安全件为不合格品时，除按《不合格品控制程序》执行外，需作醒目标识，并立即停止生产，分析原因，采取纠正措施。 4．2若发货后发现产品在安全性方面存在缺陷时，在4小时内通知顾客并告之型号、数量、时间等信息，与顾客协商处理措施，必要时通过补救或追回加以。 5．1与安全性有关的所有记录应予以标识。 5．2与安全性有关的质量记录至少保存15年。 P P R P P P R P P P P P 3 I I I R 4 I I 5 P P P R P P 6 R———负责 P———参与 I———通知
SM————经营部 QC--------质检部 PD————-生产部 GO--------办公室 EN———— 设计部 CD--------相关部门 合同评审管理流程 序号 1 2 签订合同 3 合同执行 4 合同修订 5 合同执行 6 合同完成 关闭 7 I P I R R R P P 过程流程 顾客订单或 产品要求 职责部门 gm sm en I R I pd qa I I fi 要求备注 合同能否接受 P R R P P P R P I I I R R P I P R P ．经营部负责定型产品的合同评审，并就合同评审的有关事宜与顾客联络。 I ．设计部负责非定型产品（阶段）的合同评 审。 ．经营部负责组织研究顾客的要求，必要时组织有关部门与顾客代表共同讨论，确认对 顾客要求已准确理解并能完全满足后才能 签订合同。 ．年度总合同由厂部组织评审，评审结果由 经营部记录于《合同评审表》上。 P ．定型的批量生产产品的月度合同或更短期的合同，由经营部、生产部共同评审，评审 结果以签字或盖章方式在订单上加以确认生效。 ．对于顾客的口头合同（指定型批量产品），由经营部业务人员进行评审，评审结果记录于《口头、电话订单记录》。 ．每一合同必须在接受前进行评审。 ．定型产品的评审在接受订单前进行，非定 型产品的评审视顾客要求和市场情况，急件 有一天之内，一般为二周内完成评审。 ．若顾客要求产品的形式与已有的产品差别P 较大时，由经营部组织设计、质保、生产等相关部门进行合同评审，厂领导参加，最后 由总经理作评审结论。 P ．对顾客提出的新的和变型的产品需求时，由设计部门编制产品建议书，将顾客对产品总要求视为产品规范。设计部门应确保参与部门都能及时知道和理解所有的产品规范。 ．对于投标项目，应由经营、设计、财务共 同查明技术的商业成本，报价单必须包括开 发成本。在合同签订过程中应确认技术和商P 业成本。 ．合同评审应包括对试制协议、质量协议、技术协议以及报价单的评审。 ．合同评审也可分阶段进行。 ．有以下情况时由经营部门提请设计等有关 人员共同与顾客代表签订产品销售技术协P 议：、顾客对产品的技术与现有的产品设计有较大的差异，设计须作重大或较多的修 R 8 改；、供货的产品系新产品或应顾客要求为其重新设计的专用产品，顾客要求签订技术协议。 ．任何一方提出更改合同时，无须得到对方的认可，并承担相应的责任。 ．合同修订时由原签订人办理并重新评审 ．合同修订后经营部门应通知相关部门。 ．经营部应关注合同执行情况，如发现实际情况与合同不一致时，应及时沟通解决。 ．由经营部门保存合同评审记录，具体参照《质量记录控制程序》执行。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 顾客其它方 要求 产品开发指令 产品开发策划 设计输入 设计输出 设计评审 设计验证 过程流程 GM————总经理 PD--------生产部 SM————-经营部 QA--------质保部 EN———— 设计部 FI--------财务部 设计控制流程
职责部门 gm sm en pd I R I I cd 要求备注 2 P R R P P 3 I P I R R 4 P 5 R P ．产品设计应符合顾客合同或《试制协议》的要求，包括产品的技术规格、质量、性能（寿命、耐久性、、安全性、可维护性等质量指标及时间计划I 可靠性） 和成本目标。 ．产品图样、设计文件均应符合国家标准、行业标准、企业标准并积极采用国际标准。 ．产品开发依据《新产品开发指令》，由设计部门或 项目小组负责，指派设计人员担任项目设计。 ．当新产品开发项目转到本阶段时，由技术副总编制 《设计任务书》，下达到项目小组中的技术代表。 ．应确定产品开发成本并进行监控，应恰当设计（试P 制）工具、检验装置（包括软件），使其尽可能地直接用于将来的产品批量生产。 ．《设计计划》由产品设计人员编制，项目组长或设 计部门主管审核，技术副总批准。 ．设计计划的内容应包括产品结构形式和主要结构参数、产品明细表、包装及关键重要特性明细表。 ．设计输入有：项目建议书、、试制协议、设计任务书、设计计划等，且必须评审和记录于《设计输入评 审表》中，评审时还应包括运用法律法规、合同评审 活动的结果和以往类似产品的经验文件。 ．设计过程中，项目小组长组织对原型产品的试制和P 验证，提供设计参数，验证设计结果。 ．设计输出须形成文件，以便对照设计输入进行验证和确认。 ．设计输出应包括：设计图样、产品包装设计、标牌P 设计、产品说明书、产品标准及样品（原型样机）、设计、产品特殊特性及规范、产品防错、产品设计评审结果、故障诊断指南等。 6 设计确认 关闭 I I I R P P 7 I P P P 8 R ．设计输出必须是如下过程的结果，包括：努力简化、优化、创新及减少浪费；需要时，使用几何尺寸及公差；成本性能风险的权衡分析；使用试验、生产和现场反馈信息；使用设计。 ．设计评审由项目小组组织实施。 ．设计评审包括设计图纸评审和样机评审。 ．设计图样的评审采用会签的办法进行，通过设计、校对、工艺、审核和批准等。 ．通过设计原型样品的校验、试验、试装的结果评审，反映设计是否满足设计输入的全部要求。 ．设计验证由技术副总组织实施，项目小组负责。 ．样品试验报告、试装报告、计算书、模拟试验报告等均可作为产品设计验证的证据。 ．设计验证的结果，可以作为设计评审依据之一。 ．设计确认在通过设计验证之后进行，以确保产品符合顾客的要求；时间按顾客确认的项目进度表。 ．设计确认是对产品的最终确认，其依据是顾客认可报告书或商定单。 ．在确认记录中，必须将设计失败形成文件，在描述设计失败之后，实施纠正和预防措施程序。 ．对顾客提供信息，按技术协议中保密规定执行。 ．设计图样和技术资料归档统一由设计人员整理收集交档案室并作长期保存。 ．设计的有关记录按《质量记录控制程序》执行。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 过程流程 GM----总经理 EN------设计部 SM----经营部 PT------项目组 CD----相关部门 设计变更管理程序 职责部门 要求备注 EN AR CD R ．在设计过程或设计文件评审、确认后，存在下达P 设计修改提出 评审确认 确定 实施 情况的应作设计更改：、设计的不完整； 、设计确认形成的更改要求； 、采购困难或制造困难； 、客户投诉或反馈信息表明有质量缺陷时。 ．由提出者填写《更改通知单》，通过相关部门的讨论会签并经批准后生效。 ．所有的设计更改，包括由供方提出的设计更改，2 R P R P 在生产实施之前，均必须有顾客书面的批准书或者放弃批准。 ．对有专利的设计，必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能的影响，以便能正确评价所有结3 （填写单据） 4 文件更改 5 执行 6 设计确认 7 关闭 R I I R R I 果。 ．必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。 ．与产品的性能与可靠性相关的工艺需要更改时，应先进行技术验证，并征得主管设计的人员的同意。 ．图纸的更改可以进行划改，并在划改处标上更改标记·等符号，在图纸更改标题栏内填写标记、处数、更改文件号、更改人签字和更改日期。 R R R ．对图纸以外的管理、技术文件的更改，原则上以新换旧，如必须在原文件上更改时，划改的在划改处签上更改人姓名和更改时间。 ．应必须保存更改在生产中已实施日期的记录。实施必须包括对所有有效文件的更新。 R R ．更改通知单、更改后的图样由主管人员依《文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》执行。 8 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 文件需求 文件的编写 3 文件的审批 过程流程 EN-----设计部 AR-----资料室 CP-----相关部门 文件和资料管理流程 职责部门 AR CD 要求备注 ．根据质量管理体系标准要求及公司管理要求和顾客与其它方需要， 各职能部门确定文件需要文件类型和数量。 R P R R P 2 ．质量记录表格的设计、审核与批准的职责同相关程序文件，若顾客提供表格格式，则依照执行。 ．文件的编号和版本的标注参见《文件编号规范》。 ．对安全责任件的文件，和资料的管理要求按《产品安全控制程序》执行。 ．设计部负责收集与公司产品有关的国际标准、国家标准、行业标准等，并及时归档，由资料室发放到相关部门，同时收回相应的失效文件。 4 文件和资料的 归档 5 文件的发放 6 文件的使用 7 文件和资料保存 8 文件评审 文件作废 9 I R R I R R R ．对于所涉及部门较多的文件审查可以通过会签方式进行。 ．文件和资料归档时，由归档人填写资料室的《文件归档记录表》，档案员根据编目要求及时将该文件或资料编目后纳入档案中。 ．应确保文件受控，受控文件由资料室统一发到相应部门，并登记于《文件资料以放，收回清单》中。 ．收到文件和资料的部门应及时登记，以保证文件资料的有效受控。 ．如果客户的图样和规范中注明要参考其他文件时，应确保将这些参考文件的最新版本以放到相应的部门。 ．对客户提供的工程标准规范及其更改应按《外来文件与资料管理规范》规定进行及时评审、分布和实施。 ．全厂职工在使用文件夹时应注意保管并保密。 ．由资料室制定《文件现行修订状态清单》。 ．文件与资料的贮存环境应防水、防火、防潮、防盗。 。对电子媒体文件，由资料室制定控制办法，对电子媒体的文件必须建立备份，详依《电子媒体文件控制办法》执行。 ．文件保存期限依据相关文件具体规定。 ．文件更改的时机根据相关文件规定。 ．审批应由文件的原部门进行，若由其它部门进行时，应获得审批所需依据的有关背景资料。 ．所有文件的原稿由资料室保存，并盖“资料室”章。 ．技术文件修改后，修改的每一个版本原稿应加盖“保留资料”章，保存到产品有效期再加一个日历年。 ．其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作为“保留资料”保存到下一次修改。 ．对控制文件应进行有效性检查，规定每季度由资料员对各职能部门和人员进行检查，并记录：对技术文件检查应由技术人员进行。 ．资料室应定期公布所有有效的文件和资料的版本信息 ．厂长（总经理）办公室负责核查本厂（公司）所执行的有关国家及地方等法律、法规性文件的有效性。 ．质量体系失作用的文件，均由资料室盖“作废”章，进行作废处理。 ．文件销毁时，应及时登记于《文件销毁清单》。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 供应商的选择 过程流程 EN-----设计部 AR-----资料室 CP-----相关部门 采购控制流程
职责部门 PD EN QA QC CD 要求备注 ．生产部根据采购要求从批准的合格供应商名单中选择合适的供应商。 ．如尚无合适的供应商，生产部应按《供方控制程序》进行选择与评定新的供应商。 ．如果顾客在工程图样或其它文件中已指定某种材料必须R P P 供方布点 样品检验 3 批量认可 4 合同或协议 签订 5 采购计划 供应商交付 6 跟踪 7 采购产品交付 2 8 采购产品的检 验和验证 R P P P P P R R P P I I R P P R P I R I I I R I I I 关闭 P P PI R 9 R 采用的供应商，生产部应从指定的供应商名单中选择。 ．对于顾客未确定供应商名单或允许本公司自己选择，当顾客需要时，生产部确定供应商后，应交设计部提交顾客批准。 ．生产部与供应商确定首件首批样品数量、质量要求和送样时间。 ．质检部和设计部负责对供应商提交的样品进行检验鉴定，确定供应所采用的工艺和设备是否满足设计规定的技术要求。 ．对于原辅材料，生产部小批量采购，由设计部或质检部进行检验、成份化验或试制使用，确认供应商的原材料是否满足质量要求。 ．对批量生产的认可，生产部、质保部可根据产品及供应商历史情况进行生产件批准程序或过程审核。 ．生产部应根据需要与供应商签订购销合同及组织签订技术、质量保证协议，明确批量供货时的产品价格、质量和服务。 ．生产部每月日前根据产品合同订单及库存情况编制下一个月的《月度材料采购计划》，其内容包括产品名称、型号规格、数量、交货期等，报生产副总批准。 ．生产部根据《月度材料采购计划》、实际生产及库存情况，编制生产用原辅材料、工量具、设备、模具、包装材料等《材料工具采购单》，报生产副总批准。 ．采购员根据批准的采购计划，向合格供方采购相应的产品。合格供方的选择及定期评审，按《供方控制程序》进行。 ．生产部对供方如期交付等进行随时跟踪并记录于采购记录上并注明实际到货日期。 ．对有毒、有害及危险物品，其采购、运输、贮存和使用应符合国家规定要求和安全具体规定。 ．当供方不能按期交付时，生产部按《紧急情况应急规范》执行；并将延误情况及由此而产生的附加运费等，记录于《材料工具采购单》上。 ．生产部应根据合同号、供应商编号、或标识等方式对供应商供应的产品进行标识，保证产品的可追溯性。 ．采购产品的日常检验和验证由质保部和实验室负责，按《进货检验控制程序》进行。 ．在特殊情况下，可派员到供应商货源处进行验证，并在文件中规定验证安排和产品放行方式，确保进货满足质量要求。 ．顾客对公司采购的产品验证参考相关规定执行。 ．对各阶段的质量评审，必要时，生产部可提请组织过程审核或按“陪购、进厂陪检、过程陪检”的“三陪”制度执行。 ．相应采购记录按《质量记录控制程序》执行。 R———负责 P———参与 I———通知 EN-----设计部 AR-----资料室 CP-----相关部门
供方控制流程 序过程流程 职责部门 要求/备注 号 供应商的 开发需求 1 潜在供应商 选定评估 2 供应商布点 3 前期策划样品试制 4 样品检验 5 合同或协议签订 批量认可 6 符合要求？ 7 合格供方 8 供货 9 供应商管理 10 评审供应商 取消供方 11 PD EN QA QC ．在项目开发和批量供货中因原供货能力不足需要开发新的供方。 ．生产部负责寻找、收集、储备供应商信息，对于可能成为本公司供方的供应商进行进一步调查了解，并根据信息初选供方，向初选的供方发出调查表。 ．原辅材料供应商选择，生产部从潜在的供应商处采购材料样品与潜在供应商信息资料一并交设计部、质保部进行核实，并对采购到的小批量材料进行化验测试，与标准进行比对，必要时组织相关人员到供应商处进行实地考察，经检验或试验，确认提供的材料符合质量要求时，初选为供应商。 ．对外协件供应商的选择，由生产部组织质保部、设计部到生产厂家现场考察评估后初步选定供应商。 ．设计部负责将开发的外协件图纸、样品和技术资料发放到生产部；生产部将报价所需的图纸或样品和外协报价表发放到供应商。 ．供应商按技术要求进行前期策划和样品试制，对于采购资料中规定的内容，特别是样品材料的规格牌号、表面的处理要求等，生产部必须监督供应商严格执行。 ．供应商按时间进度要求提供样品及《首件样品检验报告》，由质检、设计部进行复检，如不合格，供应商应重新送样直到合格。 ．生产部与供应商签订批量生产前的有关合同或协议，明确批量供货的质量、价格和服务要求等。 ．批量生产之前，生产部根据供应商以往供应的产品质量及工艺情况，确定对供应商的批量供货能力考核方式。 ．对供应商的执行按《生产件批准程序》进行。 ．对供应商依。进行过程审核并评分定级，当被审定级别达到级及以上时，可确定为合格供方。 ．生产部将合格供方列入《合格供方名单》上，并报生产副总批准。 ．顾客指定的合格供方名单时，则必须采用该名单。如须向顾客提供供方名单以外的供方采购，则须经。～。款执行，并经顾客批准。顾客选定的供方不能免除本公司确保供方的零件、材料和服务的质量责任。 ．供应商配套产品进入批量供货阶段后，按生产部下达的《年月采购计划通知单》生产并送交产品。生产部负责计划下达和产品交付情况的跟踪，要求供方有交付能力。 ．供应商供货产品由质检部按《进货检验和试验程序》及检验作业指导书进行入厂检验。 ．对供应商实施监控的方式和程度取决于产品的类别和外协件对产品质量的影响以及以证实的供应商的能力业绩和质量审核报告和质量记录。 ．由生产部负责组织对合格供方进行定期评价并将结果记录于《供方定期评价表》中，详依《供方定期评价管理办法》执行，要求对所有供应商每年至少进行覆盖一次。 ．定期评价中评为不合格的供应商应要求限期整改并跟踪验证。 ．整改后仍不符合评审要求的或对质量不重视、无明显改进的供应商，经总经理批准取消供方资格。 R R R P P P R P P I P P R R P P R P P I R R P P P P R P P R R R R R P R 12 R 13 R P R R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 与顾客的合同 或协议 进厂 验收 入库 防护 出库 加工使用 （维护） 过程流程 PD----生产部 QC------质检 QA----质保部 EN----设计部
顾客财产管理流程 职责部门 SM PD QA QC ST 要求备注 ．顾客财产或顾客提供的产品包括但不限于以下内容： ）提供给供方并作进下一步加工的产品； ）用于制造、试验、检验的模具、工装或检具； ）包装箱、标识。 ．对于顾客提供的产品，经营部应在与顾客签订合同或协议时，商定双方应负有的职责及本公司应当采取的必要的质量保证活动，顾客有特殊要求时，须依照顾客的要求执行。顾客放弃协议或在未签订协议之前，应对提供的产品进行控制，验证、贮存和维护。 ．经营部、质保部应与顾客协商确定提供产品的检验方法和项目，并由质保部制定检验作业指导书。 ．对其它顾客财产，如知识产权，应严格按照顾客要求进行控制，以保护顾客利益。 ．质检部负责对到库产品按检验指导书进行入库检验，如检验合格，仓库管理员办理入库手续，接收入库。发现产品有缺陷或有质量问题时，依《不合格品控制程序》执行，并及时通达经营人员或业务联系人与顾客联系、处事。 ．质检部对检验记录（包括入库检验和过程检验）进行标识，并妥善保管。 ．仓库管理员建立顾客提供产品台帐，并登记入库。 ．质检部、模具库负责对模具或工装的接收检验和登记入库，并在模具、工装上作永久性标识。 ．顾客产品的贮存、搬运、防护按公司的相应程序执行。必要时，制定详细的管理的管理条例，尤其对贮存有的产品，必须严格控制，确保贮存期间产品无损伤和质量降低。 ．生产所需时，使用部门向仓库管理员提出并进行领用登记。 ．模具库按《工装模具管理程序》进行管理和日常维护保养。 ．在加工贮存和使用过程中造成的损失损坏、质量降低或出现不符合要求时，检验部门必须严格要求作好检验记录，并记录于《顾客提供产品一览表》及相应质量反馈记R I R R I I 2 I P R I 3 I I P R 4 R 5 P R 6 R P 验证 7 有效性 处理措施 反馈顾客 I I R 8 9 R R P 录表上，通知经营业务人员与顾客沟通、处理。 ．如使用过程中造成模具、工装损坏，模具库负责查明其损坏原因、程度和后果，并报告经营部与顾客联系协商处理。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 工装模具需求 确定 审批 设计制造 3 验收 4 移交 过程流程 EN-----设计部 AR-----资料室 CP-----相关部门
工装、模具管理流程 职责部门 gm PD EN VT TE WS 要求备注 ．在产品产品质量先期策划阶段，项目小组按《产品质量先期策划和过程策划控制程序》执行。对产品开发中需添置的工装、模具填写《工装、模具申请单》，报生产厂长（副总经理）批准。 ．使用部门根据实际情况对工装、模具需要更新或添置的，应填写〈工装、模具申请单〉，报生产厂长（副总经理）批准。 试验及测试夹具的控制依据相关文件规定。 ．项目小组对产品开发用的工装、模具的设计、制造和验证编制〈工装、模具开发进度表〉，并对实施情况加以监控。 ．设计中所形成的图样等技术文件由资料室下发至模具车间、技术科（部）及生产科（部），模具车间„技术科（部）根据项目进度安排制造。 ．生产科（部）对需要外购外加工的工装、模具进行采购或委外加工。 ．验证工作由厂长（总经理）任命的工装小组进行。 ．验证合格的由验证小组填写〈工装、模具验证记录表〉，若验证不合格，修理后重新验证。 ．验证小组验证合格制作者对合格的工装、模具进行编号。由工装、模具管理员建立〈工装、模具管理台帐〉。 ．验收合格的工装模具应建立相应的〈工装、模具履历卡〉。 ．各部门使用的工装、模具经验证合格后，由使用部门领用保管，并建立各部门的〈工装、模具管理台帐〉。 ．所有工装、模具均应妥善保管，定置定位，并做好产品图号及更改状态的标识。不得损坏或涂改编号，停止使用时应上油保管。 ．操作使用者必须熟悉模具、工装、工夹具的基本性能，掌握使用方法，严格按规程操作。 ．所有工装、模具均应妥善保管，定置定位，并做好产品图号及更改状态的标识，不得损坏或涂改编号。停止I R R P P P 2 R P P I R P P P I P P R P P 使用 5 维护保养 6 维修 7 验证 I P P R P P P R P R R 8 有效性 报废 P R P 9 P P R P P 10 R P P P 使用时应上油保管。 ．〈工装、模具保养计划〉由工装管理员编制，并监控计划的实施。 ．工装管理员每月统计工装完好情况。 ．工装、模具在设计时，若存在易损件，应在制造时加工出备用件，备用件由使用部门保管。并在需要时申请制造。 ．所有工装、模具必须保持完好，首末件检验员负责对模具首末件的检验，如检验不合格，应立即通知工装管理员，由工装管理员通知相关人员修理。修理时，应将修理情况记录在〈工装、模具履历卡上。 ．若遇工装、模具大修或按正常的〈预防性保养计划〉保养后，应由工装验证小组重新验证。 ．工装、模具严重损坏，经修理后无法达到设计要求时，由工装小组确认后，填写〈工装、模具报废单〉报生产厂长（副总经理）批准后作报废处理。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 审批 采购 3 移交 4 使用 验收合格 设备需求 过程流程 GM-----总经理 VT------验证小组 PD-----生产部 TE------技术部/模具车间 EN-----设计部 WS------生产车间
设备管理流程
职责部门 gm PD EN PT TE WS 要求备注 ．当新产品开发需添置新设备时，由项目小组提出购置设备的需求。 ．当生产能力扩大时或设备更新时，由生产科提出购置设备的需求。 ．决定采购时，必须与供货厂家签订合同或协议，报厂长批准后，方可采购。 ．技术科负责新设备采购及自制设备的制造。 ．因特殊生产工艺需要自制设备时，由使用部门提出申请，技术副厂长（副总经理）召集技术科、生产科和设计科有关人员讨论，技术科根据会议记要确定具体的制造方案和工程预算交厂长（副总经理）批准。 ．设备采购后，应由技术科组织相关部门进行安装、调试及验收，填写〈设备测试验证记录单〉，结论为合格后方可开机使用。 ．应测试设备机器能力指数。 ．验收合格的设备由生产科负责填写〈设备履历卡〉并建立相应的台帐。 I R R P P 2 R I P I I R P I P P R R P 5 I P P R P 6 维护保养 P P R 维修 7 验收 P R R 8 报废 P R P 9 I P P R P 10 R P P P ．使用中操作工必须严格按“操作规程”执行。 ．由操作工负责设备的日常保养和点检，并记录点检情况。 ．技术科制定和实施〈年设备周期保养计划〉 ．技术科制定〈设备预防性保养规程〉。 ．技术科利用适当的设备管理技术进行预测性维护保养活动，以持续改进生产设备的效率和有效性。 ．关键设备在“设备台帐”中以“△”标明，并由技术科制定其〈备品最低库存量表〉 ．生产设备应有状态标识，如“完好”，“待修”、修理等。 ．生产设备修复后，由设备管理员填写〈设备故障维修表〉。技术科每季度统计生产设备非正常原因的停机时间，通过分析以达到减少非正常原因停机时间和降低维修费用之目的。 ．生产设备修复后，应进行相应的验证。 ．当设备无法修复或确认无法使用时，应申请报废。经批准生效。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 顾客订单信息 生产计划 执行生产计划 过程流程 GM-----总经理 VT------验证小组 PD-----生产部 TE------技术部/模具车间 EN-----设计部 WS------生产车间
生产计划管理流程
职责部门 PD SM CD 要求备注 ．经营部负责合同或订单及更改信息传递。 ．生产部根据经营订单信息及本厂实际，编制《月度生产计划表》，报生产副总审批后下达各相关部门。 I R I 2 R I I 3 能否完成 计划更改？ 生产计划跟踪 生产计划完成否 R I I 4 P I P 5 R I I 6 关闭 R I P 7 R I R 8 R ．各相关部门执行生产计划，完成后须填写相关生产报表。 ．当发现生产计划不能按期完成时，相关部门应采取相应措施。必要时将信息反馈给生产部，由生产部传递给经营部与顾客沟通后对合同进行更改。 ．当生产状态发生更改或经营部提供的信息发生变化时，由生产部编制《补充生产计划》或《计划更改通知单》，报生产副总批准后下达各相关部门执行。 ．生产部根据每天统计的生产日报，汇总于《生产计划实施结果记录表》，以控制生产进度。 ．生产计划、生产日报及相关质量信息记录，由生产部和相关部门根据《质量记录控制程序》执行。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 产品检验要求 确定 过程流程 GM-----总经理 VT------验证小组 PD-----生产部 TE------技术部/模具车间 EN-----设计部 WS------生产车间
进货检验管理流程
职责部门 PD QA QC CD 要求备注 ．质保部负责编制原辅材料、外协件《进货检验指导书》及相关的标准，其内容应包括检验的项目、抽检频率、检验器具和检测人员，对于计数型数据抽样计划的接收准则应为零缺陷，或送顾客指定或认可的实验室进行测试。 I R I I 2 产品提交 检验合格？ 不合格品 处理程序 让 步 接 收 重新检验合格？ 入库 R I I I 3 I I R I 4 P P R P 5 I I R I 生产交付 6 R ．对于顾客的特殊要求，须按顾客要求进行检验和试验，或送顾客指定或认可的实验室进行测试。 ．采购进厂的原辅材料、外协件经生产部核对“送货单”无误后，填写《送检单》并通知质检进行检验。 ．质检根据《进货检验指导书》及相关的标准对进货进行检验（供货方提供的合格证据，还应包括质保书或理化分析报告等），并将检验结果记录于《进货检验报告》与《送检单》上，若合格，仓库管理员应根据《送检单》上的结论，核对物品，数量无误后，按《搬运、贮存、防护、交付控制程序》办理入库手续。 ．检验和试验不仅是找出进货产品的缺陷，重要的是让供方防止缺陷的发生。 ．若不合格，质检部应立即通知生产部采购与供方进行协调沟通，并按《不合格品控制程序》执行，拒收和报废则应重新提交批产品。 ．在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证之前，进行产品不得放行，确因生产急需而又达不到上述要求时，可以采取紧急放行。 ．紧急放行的标识，如货物名称、材质、数量、配套产品的情况均应记录中表明，手续应齐全。 ．对检验和试验中出现的不合格结果必须记录存档，分析评价。 ．偏差接收情况参考外协件偏差申请流程。 7 R R———负责 P———参与 I———通知 序号 过程流程 QA---- 质保部 CD-----相关部门 PD-----生产部 QC---- 质检部
过程、成品检验管理流程 职责部门 QC QA PD CD 要求备注 1 检验要求的 确定 零件生产 2 检验 合格？ 不合格处理 3 让 步 接 4 重新送检合格？收 成品生产 5 成品检验合格？ 6 不合格品处理 让 步 7 重新送检合格？接 收 入库交付 8 I R I R R I I R P P P R I I I R R I I R P P P 9 R I I 10 R ．质保部负责制订生产过程、成品的检验指导书及相关标准，规划各工序的自检和巡检。 ．作业人员的自主检查须按照《控制计划》、工艺文件及相关文件进行检查及判定，并对产品做好检验状况标识，将《生产流转卡》填写齐全，保证实物与流转卡上数量的一致。 ．首件的三检在保证不中断生产的情况下获得相关的工艺文件，使用的工装、设备、检具正确并经过检定合格，环境条件符合工艺文件的规定，生产流转卡填写齐全，在合格的首件三检产品经检验人员确认后，方可开始生产。 ．持有相应上岗证的人员才可上岗作业及进行检验和试验，其培训及资格的确定按《培训控制管理程序》执行。 ．过程活动以缺陷预防方法为导向，如：统计过程控制、防错、目视控制等，而不是以找出缺陷为目的。 ．只有在进货检验、过程检验完成且结果合格后，才能进行最终检验。 ．质检依照顾客要求和《检验指导书》及相关工艺文件，对最终产品进行检验，并填写相应的《气密性检测记录表》和《成品检验报告》。 ．经检验合格的产品，且有关数据和文件皆齐备并得到认可后方可发出。 ．对不合格品处理方式和程序参照不合格品处理程序执行，拒收的报废时则应重新提交批产品。 ．过程检验需提供相应的质量记录。 ．过程、最终检验和试验中出现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 ．依照顾客要求的频次进行的全尺寸检验、性能试验、型式试验等，应记录于相应的质量记录中。 ．质检对包装后待出厂的产品按《出厂产品验收规范》执行。 R———负责 P———参与 I———通知 GM-----总经理 VT------验证小组 PD-----生产部 TE------技术部/模具车间 EN-----设计部 WS------生产车间
检验、测量和试验设备管理流程 序号 过程流程 职责部门 GM EN PD ME CD 要求备注 ．依照设计部的产品开发任务及提供的技术资料由计量管理员确定检验、测量与试验内容及其所涉及设备的精度。选择适用精度的检具、量具及试验设备，应与要求的测试能力一致。 ．检具、量具和试验设备的采购程序依据《设备采购程序》执行。 ．采购到的仪器设备经委外检定合格，编号后方可投入使用。 ．在检验、测量、试验设备的技术资料按要求可以提供的场合，当顾客或其代表要求时，应提供这些资料。以证实检验、测试、试验设备的功能是适宜的。 ．检定合格的设备仪器必须备齐检定证书、合格证及合格标识，保证实物、证书和台帐相符。 ．使用人员均应进行培训，一般人员不得随意操作，以防损坏和发生意外。 ．检具、量具及试验设备依据编号规则编号并登记入《检具、量具和试验设备清单》、做履历卡、使用或领用记入《个人量具卡》。 ．在控制计划中所涉及的测量仪器和设备所组成的测量系统应根据《分析作业规范》，由计量管理员组成检验员和操作人员进行测量系统分析。 ．使用中的检验、测量和试验设备必须附有有效的合格证，合格证为白底绿字印刷，写有名称、编号、检定人员的日期。 ．确保检验、测量和试验设备有适宜的环境条件。 ．检具需维修时，应填写《检具、设备维修记录表》，维修后应重新检定并记录于《检验、测量和试验设备履历表》上。 ．计量管理员应编制《计量器具周检计划》和《检验、测量和试验设备周检计划》，规定送检和自检的项目、时间和要求，检定周期应根据国家质量技术监督局规定的时间要求，并依据计量器具使用实际频率，适当缩短使用频繁的检具的检定时间。 1 检具量具试验 设备的采购 审批 2 采购 3 委外检定合格？ 4 使用 维护保养 5 （维修） 6 （周期） 检定合格？ 7 入库交付 8 I R I R P R R P R P P R R R R P 9 R P P ．若检定不合格，应追查由该量具测量的产品，对被检品进行重新评估。 ．报废，经总经理批准后生效。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 过程流程 不合格信息 确认 2 初步遏止措施 3 相关部门评审 决定处置方式 处置实施 记录通知 GM-----总经理 ME-----计量室 PD-----生产部 CD------相关部门 EN-----设计部
不合格品处理程序
职责部门 QA PD QC CD 要求备注 1 P R P P P R P P R P P P 4 R P P P 5 R P P P 6 P P P R ．对进货、过程、成品、库存和退货各阶段产生的不合格品，均应能够得到识别和反馈。 ．对可疑的材料、产品等应视作不合格品。 ．对所有不合格品，可疑材料或产品和隔离区应提供可视的标识。 ．质检科对不合格品作出初步的评审，并填写《不合格品处理通知书》送发相关部门。 ．从顾客处退回的不合格品，应首先由质检科进行复查分析。 ．质保部与各部门协调采取相应措施确保产品不合格的影响程度受到控制。 ．设计部门评审产品技术要求的符合性。 ．质保部评审根据产品质量状况并考虑产品风险程度对产品处置方式的要求。 ．本公司对产品的处置方式有以下几种： ）、返工；）返修或让步接受；）拒收或报废；）本公司不采取降级或改作它用的方式。 ．由相关部门对产品的处置措施予以实施。 ．对于返工、返修的场所，操作者应能方便地得到《返工作业指导书》。 7 跟踪验证 R P P P 纠正预防措施 8 P R P P 9 ．对于各阶段的不合格品，质检科应按日、按月统计数量，并识别是否有重复发生的不合格品。 ．质保部依据质检科统计的质量记录资料，制订“优先减少计划”，并由质检科每季度统计一次目标的实施情况并通报有关部门。 ．对于返工、返修的产品须重新检验，并在记录中注明“返工”、“返修”字样。 ．避免重复发生不合格，参阅《纠正和预防措施控制程序》。 R P P P R———负责 P———参与 I———通知 序号 过程流程 不合格信息或 潜在不合格 暂时对策 2 分析确定原因 QA-----质保部 PD-----生产部 CD------相关部门 QC-----检验科
纠正和预防措施管理流程 职责部门 QA MR QC CD 要求备注 ．为防止不合格品再发生，对于下列情况采取相应的纠正预防措施： ）质量体系审核中出现的不合格项； ）产品不合格报告。 ）产品质量市场信息反馈； ）顾客的意见； ）质量活动结果未达到预期的目标。 ．对于外部出现的不符合，若顾客已提出解决方法时，则应按顾客要求执行。 ．对于重复出现的不合格，按办法执行。 ．各职能部门对影响产品质量的过程作业、让步接收、审核结果、质量记录、报务报告、顾客意见等，通过、故障树分析和流程分析等风险分析方法，并由此采取预防措施。 ．内部和外部出现不符合时，由质保部组织采取暂时对策。 ．对于产品过程有关的重大不合格原因由质保部组1 P R P R P I P 3 R P I P 纠正预防措施 4 措施实施 5 记录采取纠正 预防措施的结果 跟踪验证 6 纠正预防 7 措施关闭 R P I P P P P R R P I P R P IP P 8 R I I I 织有关人员进行调查与分析。 ．对于质量体系审核和管理评审中出现的不合格项，参阅《内部质量审核程序》和《管理评审规范》执行。 ．应掌握不合格原因的分析方法，如分析、分析、因果图、直方图等。 ．应抓住不合格原因分析的重点。 ．质保科组织对潜在不合格原因分析与调查，充分考虑不合格的严重性，频次和可识别性的风险。以及预防措施的实施与预防措施有效性的验证。 ．确定主要原因后，应针对主要原因及其影响确定应采取的措施。 ．为消除不合格原因所采用的任何措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。 ．在纠正与预防过程中也须采用防错技术。 ．须推广到类似产品过程发生的不合格现象。 ．对于重大的或跨部门的问题由管理者代表协调，质保科组织相关部门制定《纠正措施计划》并贯彻实施。 ．为防止再发生，必要时采取过程更改。 ．由质保科将纠正预防措施的实施情况进行汇总，整理并编制《纠正。预防措施实施报告》。提交管理评审。 ．质保科对于纠正措施的有效性进行验证，并记录于《纠正、预防措施实施》。 ．对于从顾客处退回的产品，由质保科组织部门相关部门复查。分析，并采取相应的措施。分析和纠正措施的结果必须通知顾客。 ．若有关的纠正与预防措施作为今后执行的标准时，应由相关部门在考虑风险分析的基础上对相关的，技术标准作业文件《检验指导书、程序文件进行修订，与之有关的修改流程参照〈文件和资料控制程序〉。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 质量记录的表 的确定、增改编 和取消 QA-----质保部 PD-----生产部 CD------相关部门 QC-----检验科
质量记录管理流程
过程流程 职责部门 MR CD 要求备注 ．质量记录的表式在文件编制时确定。 ．管理者代表负责质量记录的表式增改编和取消。 ．管理者代表应对所有的质量记录表式进行标识分类，并对使用者讲解记录填写方法和记录的意义，对于重要的对外提供的表式还应编制表式指南或发放填写范例。 R P 质量记录使用 2 记录的分析 评定和分发 质量记录的保存 质量记录的查阅 质量记录的处理 表式是否适用 改编取消 P R 3 P R 4 P R 5 P R 6 P R 7 P R 8 R ．记录应清晰明了、填报及时、内容完整、真实可靠、禁止随意更改。 ．质量记录应经过审核、批准、分发的程序。 ．对客户要求的质量记录、应及时提交到相应的部门。 ．按文件规定或空白表单上的说明分发到相应部门。 ．各部门对各项质量活动所涉及的质量记录每月应收集整理，按时间先后顺序装订成册，并标识内容、编制索引目录。装订、登记、归档、并妥善保管。 ．质量记录保留时间参照〈质量记录一览表〉 ．相关的职能部门需到其它部门查阅质量记录时，应征得该部门负责人的同意，一般在该部门内进行查阅。 ．合同要求时，在商定时间内质量记录可捐资给顾客或其代表评价时查阅。 ．对超过规定保存期或无查考价值的质量记录各部门应登记〈文件资料销毁登记表〉并经部门负责人审批后方可作销毁处理。 ．对重要保密性记录和资料应指定销毁方式，如碎纸机粉碎或明火烧毁，不得另作他用。 ．在适当时，（内部评审、管理审核及使用时）应对质量记录表式是否适用进行评审。 R———负责 P———参与 I———通知 序 MR---管理者代表 CD------相关部门
内部质量审核管理流程
职责部门 号 年度内部 1 过程流程 MR AT CD 审核计划 R P P 内审实施计划 2 内审准备 3 内部审核实施 内部审核报告 不符合项纠正 纠正验证 关闭 P P 4 P 5 P 6 P 7 P 8 R 要求备注 ．必须包含所有的班次和质量体系规定的所有要素。 ．内部质量体系审核一般为每年二次。 ．产品审核、过程审核和内部质量体系人员的资格参见《内部质量审核人员资格规定》，内审时必须保证内部审核人员与被审核的部门没有直接的责任关系。 ．当体系结构有重大变化或发生重大不合格、或有顾客抱怨时，管理者代表可以组织临时的局部内审。 ．每次审核之前二周左右由管理者代表选定的审核组长和审核组成员，根据年度计划编制，《内部质量体系审核实施计划》，实施计划须包含所有与质量管理有关的过程，活动和班次。 ．审核组长牵头制订《体系审核检查表》。 ．审核组按照：。标准规定的评分标准进行评分。 ．每次审核结束后，由审核组长对该次审核进行小结，编写《内部质量体系审核报告》。 ．所有的《审核不合格报告》中的不符合事例应当有充分和证据由审核部门负责人签字确认，由该部门立即提出纠正措施及确定措施完成的时间。 审核员应在规定完成时间后的第五个个工作日内，对纠正措施的有效性进行验证并结案。 ．若验证的纠正措施为无效或效果不够明显时，审核员应记录事实，由审核组长通知被审核跨部门，重新制定审核措施，并确定完成的日期。 ．内审的结论将作为管理评审的重要内容之一。 ．产品审核和过程审核的办法分别参阅《产品质量审核规范》和《过程审核规范》。 R———负责 MR----管理者代表
P———参与 I———通知 序号 1 各类人员 岗位要求 AT----审核组 CD----相关部门 培训管理流程
过程流程 职责部门 CO CD 要求备注 ．厂长办公室应根据目前实际和发展需要，提出各类人员的岗位要求，特别是从事特殊工作人员的岗位要求。 ．厂长办公室及各部门共同对人员资格确认，以确定是否需要进行培训。 ．各部门在以下情况填写《培训需求表》交厂长办公室。 ．对于末及时列入年度培训计划中或因工作需要，临时需要增加培训需求，各部门提出临时培训申请，经批准后安排实施。 ．厂长办公室于每年月编制年度计划》，经批准后向全厂（公司）公布，并组织实施培训。 ．并根据各部门的需求和人员素质提高程度适当调整培训内容、方式及时间安排。 ．若因各种原因而需调整培训计划时，厂长办公室至少提前两天通知相关部门和人员。 ．培训方式可包括厂（公司）内培训及委外培训，厂长办公室会同各部门确定培训负责人组织师资、场地、经费、人员、时间、报厂长批准后实施，厂（公司）内培训时，参加者应填写培训“签到表”。 ．培训计划实施后，按照培训计划要求，进行培训有效性评估，并将培训评估结果交厂长办公室。 ．有效性评估可采用下列方式，实际操作、考核、培训人员的心得报告、主管对其能力的考评，培训机构所发的证书等。 ．适当时实施调动员工积极性和提高质量意识的措R P 资格确认 2 各部门提出 培训要求 3 培训计划 培训准备 实施培训 培训有效性评估 关闭 P R P R 4 R P 5 R P 6 P R 7 P R 8 R P 施。 ．应定期衡量员工满意程度，识别员工满意和不满意的方面，并对不满意的方面予以改进。 R———负责 P———参与 I———通知 序号 服务要求确定 1 GO--- 厂长办公室 CD----相关部门
服务管理流程
过程流程 职责部门 SM QA EN CD 要求备注 ．经营部负责了解和明确服务的规定要求，并将规定要求传达到相关部门，服务规定要求可以来自：）客户合同和采购订单中规定的售后服务；）客户的特殊规定要求；）客户下达供应商的关于售后服务的文件规定。 ．应监管保修期内的产品，还应监控整个使用寿命期内的产品。 ．本公司售后服务工作以经营部为主，必要时作为指导服务由设计部、质保部配合。 ．编制符合顾客要求的产品使用和安装说明书。 ．服务工作人员必须熟悉企业的方针，对从事的服务工作业务精通，工作积极负责，是公司聘用的正式的经营业务人员。 ．建立由经营部与顾客联系的网络，一旦有什么问题需要联系与处理时，可直接向顾客联络，建立产品失效的早期报警系统。 ．由经营部对产品使用进行质量跟踪，熟悉产品在使用阶段的表现情况，编制“顾客访问报告。” ．业务员依照计划对顾客进行访问，当发生产品质量问题时，应填写《质量信息反馈处理表》，提交质保部等部门。 ．及时了解顾客的质量信息反馈，如：，（问题汇报与解决）、报告等。 ．交货后产品质量服务内容（对产品的照管）： ）技术咨询（顾客联系工程师、运用和处理咨询） ）询问质量信息； ）顾客访问和质量跟踪； ）必要的备件及时提供； ）追回不合格品或淘汰产品。 ．质量服务的实施方法有：）规定的职责、访问服务计划；）访问谈话记录；）检查清单；）顾客调查表。）会议记录。 ．衡量顾客满意程度的几种方法规定如下：经营部门根据客户的具体情况，选择其中一种或几种方式进行满意度确认； ）调查表形式； ）客户走访； R P P 服务规划 2 服务提供准备 顾客反馈 组织服务提供 顾客满意度调查 结果满意度？ 关闭 P 3 P 4 P 5 P 6 P 7 P 8 R ）查询系统； ）整理客户投诉记录。 ．满意度调查每年月、月上旬各作一次分析报告，作为制订业务计划的参考依据。 ．经营部门根据收集的确认资料进行分析，确定客户满意的趋势和不满意的主要因素，进行数据分析和图表化说明，并将这些趋势与同类厂家或竞争对手进行比较，找出本公司的优势和弱点，挖潜公司持续改进的潜力，并将上述结果形成书面总结，分发相关部门。 ．对顾客不满意的方面，经营部门应召集相关人员，分析原因。制订措施，尽可能改善客户的满意程度。 ．经营在每年年底对客户书面投诉进行整理，汇总客户一年来对公司产品的评价，并形成书面报告，提交管理评审 R———负责 P———参与 I———通知 序号 过程流程 SM--- 生产部 EN------设计部 QA----质保部 CD----相关部门
顾客报怨退货管理程序
职责部门 SM QA EN CD 要求备注 1 现顾客报怨反馈 场 解 2 决失效证明材料 失效件退回 3 失效件退领出 4 验证、分析 保证期内？ 5 合格？ 6 7 顾客责任内部责任 8 说明原因纠正预防措施 方法 调换合格件 调价等特殊纠正预防措 方式处理施验证 R R P R R R R R I R P P I R P P R R R 适用于（阶段除外）来自于顾客的关于产品质量的报怨、投诉及质量反馈信息处理。阶段的顾客反馈信息由设计部与项目组处理。 顾客反馈由经营部门联络反馈，质保部负责处理，必要时小时内初步答复，一般情况下，于个工作日内将处理结果告知顾客。 ．顾客反馈信息记录于质量记录反馈单上。 ．包括传真、信件及网络信息。 ．须现场处理时，应报总经理批准，处理完后，应向相关部门报告处理情况。 ．无法取回失效件的顾客，由经营部联络，向顾客取回详细的照片等材料。 ．由经营部负责联络，要求顾客退回失效件。 ．公司证明承诺的质量保证期限，可以根据产品永久性标识确认，有行程要求时，须有顾客的书面证明材料。 ．对于重复发生的不合格，应执行。 、当为了照顾顾客，对于超出保证期内的失效件， 10 11 12 13 14 15 16 17 有效？ 失效文件退失效件有保 回顾客存证明 失效件入库 合格件发顾客 顾客认可 关闭 R R R P R I R R R I I I 由经营人员提出，总经理批准，可以给予更换。 ．当有降价、索赔等处理时，由总经理决定。 ．定期由质保部处理失效件，对于有价值的应予以保存。 ．当顾客确认后，经营部应将证明材料予以传递给相关部门。 R R———负责 P———参与 I———通知 序号 1 质量成本控制 质量成本数据 汇集 质量成本 计划制订 过程流程 SM--- 生产部 EN------设计部 QA----质保部 CD----相关部门
质量成本管理流程 职责部门 FI QA QC CD 要求备注 ．每年月，财务编制《年度质量成本计划》，报总经理批准。 ．质量成本计划应与企业业务计划相协调，并成为业务计划的组成部分。具体见《业务计划管理程序》。 ．根据计划与统计情况采取相应措施以保证计划要求的实现。 ．各职能部门及车间在每月日前根据“成本表费用汇总表”，将上月质量成本各种费用情况归集汇总，填写《质量成本部门统计表》送交财务，统计表中应包括本部门的返工损失成本。 ．质检科、各车间在每月第一个工作日将上月R P P 2 P 3 P 4 5 6 质量成本核算 质量成本分析 关闭 P P P 7 P 的《返工返修情况汇总表》送交财务。 ．每月初，财务对各部门的质量成本数据进行统计核算，编制二级科目的《质量成本统计明细表》，然后编制《质量成本月报表》。 ．每月初，财务根据质量成本数据统计结果，会同质保部、质检科进行擀成本分析： ）质量成本上升的原因； ）内部和外部故障成本上升的原因； ）典型事件； ．财务将质量成本分析结果编制成《质量成本分析报告》。 ．《质量成本分析报告》经财务负责人签字后，送质保、质检部门会签后报总经理。 ．质量成本关键因素分析时，由质保部、质检科每个月造成内、外部损失的主要原因，以便寻找改进的区域和措施。 ．质量成本分析应延伸到每种产品。 ．质保部对纠正预防措施进行跟踪，确保其有效性。 ．根据上年统计情况制定下年的质量成本计划。 8 R R———负责 P———参与 I———通知 FI-- -财务部 QC------质检科 QA----质保部 CD----相关部门
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