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IATF16949审核准备资料

来源:知库网
公司环境分析控制程序程序文件管理评审控制程序三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计各部门质量职责权限市场分析报告经营计划完成率相关方需求和期望控制程序基础设施控制程序员工道德提升及行为准则年度经营计划书公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏备注企业分析分析:产品安全、生产安全,环保,财务,设计,制造,供年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本、过程指标等采购与供方控制程序程序文件产品安全控制程序三级文件/规范/作业指导书进料检验管理规范返工返修品检验规范来料检验记录计数型MSA有效性分析记录交付不良PPMKPI数据统计顾客投诉与退货控制程序监视和测量资源控制程序MSA管理规范四级文件/表单记录过程检验记录量具重复性和再现性报告标识正确率新原料或新零件—样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告常规采购的产品—送检单、进货检验记录备注生产过程:工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录(首检退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单不合格控制:不合格处理单(如报废则需报废通知单、返工返修复检程序文件实验室控制程序不合格纠正措施控制程序监视和测量设备使用作业指导书计置器具台账MSA分析计划完成率三级文件/规范/作监视和测量设备日常维护保养业指导书四级文件/表单记试验通知单录KPI数据统计备注校准计划完成率监视和测量设备:台账、校准/检定计划、校准/检定记录(内外部的产品和服务要求控制程序程序文件顾客供方财产控制程序三级文件/规范/作业指导书MSA管理规范工程变更管理表四级文件/表单记录APQP小组成员名单项目风险识别和控制表产品清单KPI数据统计报价及时率产品质量先期策划控制程序SPC检测及判定规范外来文件评审表设计开发输入评审表SPC分析计划文件更改申请单样品和PPAP资料提交准时率新品开发:每个项目至少一套完整的APQP资料,产品标准、顾客要求所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等;备注过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格设计更改:工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记技术文件管理:技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录生产和服务提供控制程序程序文件不合格纠正措施控制程序三级文件/规范/作业指导书成品检验作业指导书7S现场管理制度顾客订单四级文件/表单记录自检记录各种工位的定置图KPI数据统计生产计划完成率生产计划控制程序统计过程控制管理程序作业准备验证管理规范工艺纪律检査管理制度订单评审采购申请单质量报告产品一次送检合格率现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料存放区、待检区、不合生产计划:顾客订单/销售计划、生产可行性评审、生产计划、生产备注生产工艺管理:作业准备验证、自检/互检、首检、工艺参数监控记生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维护、更换,程序文件基础设施控制程序生产设备控制程序三级文件/规范/作业指导书囚级文件/表单记录KPI数据统计设备设施预防见性维护规范设备台账设备维修记录设备保养计划完成率设备维护保养计划设备维修停机统计MTBF(平均故障间隔时间)台设备卡-年度保养计划•保荞记录•日常商检记录-维俅记录-级效指新设备或大势后•设备验收记录•台账•设备通历:备注设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、压程序文件三级文件/规范/作业指导书囚级文件/表单记录KPI数据统计基础设施控制程序模具管理办法工装台账工装接收记录工装模具维护保养计划完成率生产工装控制程序工装维护保养计划工装履历表新工装:开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单(检验日常管理:台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工备注标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物交付和售后服务控制程序程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计外部提供过程产品和服务控制程序库房管理制度合同评审表顾客满意度产品和服务要求控制程序顾客清单顾客投诉次数市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与顾客档案:顾客清单、顾客要求清单;合同管理:包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸、合同评审表备注订单管理:顾客订单/销售计划、月度订单登记、发货计划、订单执顾客满意度管理:顾客满意度调査表(外部调查)/顾客满意度测评顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计供应商开发与管理控制程序供应商管理办法采购申请单采购合同供方准时交付率外部提供过程产品和服务控制程序供应商质量管理体系要求送检通知单供应商体系开发计划供方交付正确率供应商资料:合格供应商清单、供应商资料(基本信息调查表、营业供方ppm指标及趋势:超额运费、合格率、及时率等,供应商绩效考供方评价:供方开发计划、资料收集、潜在供方清单、评审计划、供供应商审核:审核计划、审核报告、分指等级、不符合项、整改计划备注样件管理:新品开发、技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准变更管理:更新后的文件、文件收发记录、零件更改后送样、样件认采购管理:物料需求计划、采购计划、采购订单、送检单、进货检验不合格控制:不合格处理单、处理记录(退货、换选等)、供方整改供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计库房及物资管理控制程序库房管理规范入库单账物正确率产品防护控制程序 领料单物料错发率帐物一致,标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求,出入库记录齐备注相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或程序文件三级文件/规范/作业指导书人力资源及培训控制程序员工手册年度培训计划信息交流沟通控制程序员工激励及授权管理制度签到表招聘人员信息登记表四级文件/表单记录年度招聘计划录人员技能矩阵KPI数据统计人员流失率员工登记表年度培训计划完成率培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/备注人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、满意度评价:员工满意度调查表、员工满意度调查报告、改进措施及程序文件四级文件/表单记录KPI数据统计质量成本控制程序内、外部损失成本统计明细表内部损失成本率成本核算:核算各工序产品成本数据分析和评价控制程序质量成本分析报告外部损失成本率收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失备注:收集顾客退货和索赔数据,核算外部损失形成质量成本分析报告、关注质量损失的绉势程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计文件化信息控制程序文件编写规则外来文件评审表文件受控率组织知识控制程序外来文件清单文件发放回收及时率受控文件清单(管理性清单)、文件审批、分发记录、修订记录、修记录清单(含规定的保存周期>、分发记录、修订记录、修订后的收备注文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管操作规程及作业指导书,不包括产品制造工艺类文件。程序文件四级文件/表单记录KPI数据统计管理评审控制程序管理评审计划不合格纠正措施控制程序管理评审签到表于运评审改进项目完以往管理评审所采取措施情况管理评审的输入备注顾客计分卡的评审管理评审的输入

备注公司KPI指标统计管理评审的输出改进的机会程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录KPI数据统计质量管理体系内部审核程序过程审核指导书年度内审计划过程审核报告内部审核计划完成率不合格纠正措施控制程序产品审核指导书审核不符合项汇总过程审核不符合项报告体系审核不符合个数内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核备注第二方审核、策三方记录、审核报告、不符合项、整改验证及记录管理层

管理职责控制程序风险和机遇应对控制程序应急计划控制程序反贿赂反腐败管理准则),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);造,供应、行业等;

制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期统计目标达成结果并

质量(过程)质量体系内部审核控制程序应急计划控制程序监视和测量设备日常维护保养文件化信息控制程序产品和服务放行控制程序出厂检验管理规范监视和测量设备操作规范不合格纠正措施控制程序出货检验记录纠正和预防措施单最终检验产品合格率每日不良品明细登记表工艺参数的监视进货检验合格率试验通知单入库检验记录过程首检一次合格率用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)

(首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告通知单+文件更改通知单、相关文件修订(CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等)

修复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单+文件更改

计量管理(实验室

风险和机遇应对控制程序MSA管理规范监视和测量设备日常保养表监视和测量设备完好率外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录,定期的msa分

证书/合格证产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序项目、研发、工艺

测量系统分析控制程序统计过程控制管理程序PFMEA控制程序工程变更管理办法外来文件清单设计目标/可靠性和质量目标X-R表工装制造申请单PPAP—次通过率APOP事态升级管理规范委外加工申请单产品保证计划MSA分析计划合同评审表开发进度计划按期完成率文件评审表管理者支持量具重复性和再现性报告顾客要求识别表新产品开发成功本客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;

、合格率等);

变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订(图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等订记录、修订后的收发记录、借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)、文件归档记录和分发记录

生产

产品防护控制程序文件化信息控制程序标识管理作业规范 基础设施控制程序质量成本控制程序样品制作管理规范过程运行环境控制程序顾客供方财产控制程序防护用品穿戴要求生产计划工序流转卡领料单入库单生产统计报表返工返修记录表废品率7S检查评分生产过程PPM、不合格区、发货区、通道等)、产品标识,现场7S ,作业人员绩效考评等、生产指令、生产统计、产能分析;监控记录;

更换,产品更换等> :

设备管理风险和机遇应对控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序设备预防性维护保养计划设备TPM点检表设备保养记录MTTR (平均维修时间)级效指标统计;满足预应维辟求:

Cmk(设备能力指数)OEE(全局设备效率)态标识(待移、停用、正常等):车、压力容器;

工装管理风险和机遇应对控制程序顾客供方财产控制程序产品标识和可追溯性控制程序工装预防性维护保养计划工装维修记录工装/模具点检表工装验收记录表工装保养记录工装故障记录(检验记录等)、台账;告、工装履历、报废申请单;

用的物流器具等_

物流顾客供方财产控制程序顾客投诉与退货处理控制程序产品防护控制程序顾客满意度调查表顾客退货PPM顾客满意度调查报告顾客反馈意见处理率顾客财产清单合同评审实施率对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划;

评审表;

订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计;度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告;

要求、相关协议等),文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录;

采购产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序风险和机遇应对控制程序入库单供方评审计划供应商调查评价表供方交付批次合格率供应商PPAP按时提交率供方审核计划完成率、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等)绩效考核指标

划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价改计划及验证

、标准等),OTS送样、样件认可、PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)、 量采切换样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换:货检验记录、入库单、供应商业绩评定方整改、整改验证、供应商业绩考核

技术要求、相关协议等)、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录

物料仓储

产品和服务放行控制程序不合格品控制程序顾客投诉与退货处理控制程序检验申请单先进先出原则执行率发货单出库单记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等

材料或零件等),相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录-定期检査/保养/维

人力资源员工满意度调查与评价管理制度培训记录表新员工转正评价表各岗位人员质量职责、权限及任职要求培训效果评价表培训调查表各部门质量职责权限培训档案岗位说明书会议纪要员工满意度岗位技能达标率员工/转正员工、安全/环保、新品开发等),年度培训计划、月度培训计划、培训记录(签到表、培训记况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核,岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建措施及验证;

财务

体系、文控

内部审核控制程序过程审核控制程序不合格纠正措施控制程序文件发放/回收记录过程指标达成率录、修订后的收发记录后的收发记录:

格、管理制度、操作规程、作业指导书等

文件评审表 内审计划完成率受控文件清单管理评审

持续改进控制程序管理评审会议记录持续改进项目数顾客满意和有关相关方的反馈改进的机会质量目标的实现程度不良质量成本(内、外部)过程绩效过程有效性的衡量质量成本控制程序管理评审报告纠正和预防措施单各部门KPI指标统计质量管理体系所需的变更应对风险和机遇所采取措施的有效性资源需求通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识当未实现顾客绩效目标时,管理者应并实施内部审核

持续改进控制程序过程审核控制程序产品审核控制程序内部体系审核计划过程审核不符合项整改验证过程审核不符合个数体系审核签到表产品审核计划产品审核QKZ指数体系审核记录产品审核检査表不符合项改改善完成率记录

方针目标制定与监控控制程序经营计划控制程序质量管理体系变更控制程序结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果,业务计划包括每个顾客及供应商

程)风险和机遇应对控制程序产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序首件检验管理规范原材料检验规范SPC检测及判定规范不合格品处理单顾客投诉清单顾客投诉次数外观全检记录表8D不合格品处置及时率SPC分析计划顾客反馈意见处理率、报告书),现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录

件更改通知单、相关文件修订记录

实验室)

监视和测量资源控制程序应急计划控制程序测量系统分析控制程序msa分析报告;

、工艺

特殊特性控制程序控制计划控制程序过程设计和开发控制程序试验申请单产品初始材料清单计数型MSA有效性分析顾客要求评审表工程变更实施及时率产品实现可行性报告工艺验证记录表初始工艺流程图APQP开发进度管理表新产品转量产放行单控制计划合同评审实施率规程等)、-变更履历;

发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录;

生产设备控制程序不合格品控制程序叉车安全管理规范生产工装控制程序产品和服务放行控制程序员工手册风险和机遇应对控制程序应急计划控制程序外观检验作业指导书工艺参数点检表不合格品清单备件更换记录表内部质量信息反馈清单员工技能矩阵不合格品处理单产品一次送检合格率OEE(全局设备效率)理

设备验收记录表设备报废单设备备品备件清单理

工装验证记录表工装制造申请单顾客财产清单不合格品控制程序风险和机遇应对控制程序应急计划控制程序顾客要求清单交付正确率交付及时率外部质量损失成本应急计划控制程序产品和服务放行控制程序合格供应商清单供方业绩评价表供方评审报告供方业绩评价实施率议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议等)

产品标识和可追溯性控制程序备品备件清单材料出入库台账产品出入库台账保养/维护或维修记录、损坏记录、报告相关方记录

员工道德提升及行为准则培训需求表特殊岗位人员名单反贿赂反腐败管理准则上岗证特殊岗位资质证书各项管理制度岗位资格评审记录顶岗计划培训记录)、培训效果评价;理化建议/自主改善/qc小组活动;

文控

记录表单内审检查表过程审核检查表审

各部门输入资料管理评审改进报告不合格及纠正措施过程效率的衡量监视和测量结果产品符合性各类审核结果设备工装保修绩效制造可行性评价和产能策划评价理者应形成一个文件化的措施计划并实施一二三方审核不符合项汇总实际使用现场失效及其对安全或环境的影响核

人力资源及培训控制程序体系审核报吿产品审核报告纠正、预防推施有效实施率体系审核不符合项报告产品审核不符合项报告体系审核不符合项整改验证产品审核不符合项纠正预防不合格纠正措施控制程序持续改进控制程序供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标测量系统分析控制程序统计过程控制管理程序标识管理作业规范过程检验规范X-R表MSA计划校准计划完成率顾客供方财产控制程序工程规范及变更控制程序生产件批准控制程序初始特殊特性清单报价单PFMEA新项目开发申请立项报告产品安全性检查清单顾客清单产品标识和可追溯性控制程序产品安全控制程序设备操作指导书作业标准、工艺卡设备TPM点检表生产节拍模具TPM点检表产能分析设备接收记录设备履历表工装报废单工装备品备件清单库房及物资管理控制程序产品标识和可追溯性控制程序供方评审检査表采购电话订单登记表员工满货度调査表合理化建议员工满货度调査报告岗位技能矩阵产品审核报告内审员清单外部供方的绩效顾客满意度资源充分性产品和服务的合格情况对现有S作更改和新设施获新产品进行的制 选可行性评占过程审核计划过程审核检査表

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