适用于品质部所有检测用仪器设备的管理控制。 3 职责
设备管理员负责仪器设备的管理;
设备专管人负责仪器设备的维护和保养; 设备使用人员负责设备的使用情况记录。 4 控制要求
4.1 仪器设备和配置
品质部技术负责人组织有关人员,根据测试范围和工作量的需求,配置质检站仪器设备,其技术性能和指标应满足测试工作的要求。仪器设备的采购、验收、安装、调试和建档应按照《仪器设备管理程序》执行。 4.2 仪器设备的管理
4.2.1 品质部设备管理员负责仪器设备档案的建立,负责仪器设备的维修和状态控制。大型仪器设备设有仪器设备专管人,并根据《仪器设备管理程序》要求,负责仪器设备的日常维护和保养。
4.2.2 所有对测试结果有影响的设备均列入实验室仪器设备清单,并建立设备档案,对设备统一编号、管理。档案内容应包括:
a.设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及负责人等;
b.仪器设备操作手册、使用维护说明书及操作规程; c.仪器设备验收及调试报告;
d.仪器设备的校准计划和记录,包括检定证书以及预检日期; e.仪器设备维修记录; f.设备维护计划;
g.仪器设备使用、维护保养记录; 4.3 仪器设备的校准
对测试结果有直接影响的仪器设备应由计量管理员制定校准计划。在投入使用前必须按进行校准。并加贴三色标识,以表明仪器设备所处的校准状态。 4.4 仪器设备的使用维护
4.4.1 所有仪器设备应配备相应的设施与环境,保证仪器设备的安全处置、使用和维护,确保仪器设备正常运转,避免仪器设备损坏或污染。 编制 日期 审核 日期 批准 日期 1
编号:M/J.QC.009 深圳XX实业有限公司 计量体系程序文件 共 2 页 第 A 版 第0次修改 检测设备管理控制程序 4.4.2 所有仪器设备均由指定人员操作,所有大型仪器设备的使用人员应按《人员培训程序》的要求经过专门的技术培训,获得相应的技术资格后经授权批准方 可上机操作。设备使用人员在操作时,应按设备操作规程开机测试。仪器设备的操作维护规程应使使用人员在工作区内可及时方便地获取。
4.4.3 仪器设备有过载或错误操作、显示结果可疑时,应单独存放或加停用标识。对测试结果可能造成影响时,应按照《不合格检测设备控制程序》,采取措施及时处理。
4.4.4 如果仪器设备长期脱离本站的直接控制,在恢复使用前,应对其功能和状态进行检查或验证。
4.4.5 所有仪器设备应由仪器设备专管人,严格进行维护和保养。 4.5 使用中的检查验证
为了保持对仪器设备在使用期的有效使用状态的充分信心,设备专管人及使用人员应根据设备本身的检查或验证规程对仪器设备的使用状态进行检查或验证。
4.6 仪器设备的维修
仪器设备出现故障或异常,应立即停止使用。一般故障由仪器设备专管人 及时排除,无法排除的应由质检站设备管理员上报设备管理部门,联系生产厂家或专业维修部门进行维修。在维修期间应加以停用标识,避免使用人员误用。 4.8 仪器设备的报废
仪器设备经维修已无法满足测试工作要求,应由质检站设备管理员上报设备管理部门,申请降级或报废处理。 5 相关文件
5.1 不合格检测设备控制程序 6 记录
6.1 检测设备、仪器台账 6.2检测设备、仪器校验记录 7 附件:附样表2份
编制 日期 审核 日期 批准 日期 2
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