冷藏药品

冷藏药品储藏存运输管理制度培训

一、填空题

1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在 温度要求的药品。

2、冷库具有自动控制温度的功能，有备用 或双回路供电系统。

3、冷链是指冷藏药品 等需冷藏或冷冻药品，从生产企业成品库到使用前的整个

4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在 分钟内完成收货验收。

5、冷藏车厢内，药品与距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 的导流距离。

6、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由 。

二、选择题

1、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（ ）

A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质

2、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ）等区域。

A．收货验收、B．储存、 C．包装物料预冷、 D．装箱发货、 E．待处理药品存放

3、冷藏车的配置符合以下要求( )。

A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能

C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔

4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ）。

A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品

B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录

C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；

D．对收货过程和结果进行记录

E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况

5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ）。

A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度

B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车

C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁

D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运

三、判断题

1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运

流程等。（ ）

2、所有的验证每6年至少要评估一次。（ ）

3、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（ ）

4、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。( )

5、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷。（ ）

6、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。（ ）

7、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品。( )