清洁用具使用、清洁与存放SOP

青岛国大生物制药股份有限公司企业标准 登记号：

文件 编号 制订 部门 生效 日期 分发 部门 1.目的：建立D级区清洁用具使用、清洁与存放的标准操作规程，以保证清洁用具的使用、清洁、存放规范化与标准化。

2.范围：本规程适用于多肽生产车间D级区清洁用具使用、清洁与存放的管理。

3.职责：多肽生产车间操作人员对本规程的实施负责。 4.规程： 4.1.仪器及材料 4.1.1.仪器：无

4.1.2.材料：超细纤维毛巾、玻璃刮、拖把、洗洁精、75%酒精。 4.2.清洁用具的内容

4.2.1.清洁用具即洁具，指在进行清洁时用的辅助工具、器具。 4.2.2.清洁用具的使用原则

4.2.2.1.各生产工序洁具应分开使用与清洁，不能混用。

4.2.2.2. 合成、裂解工序及物料储存间用蓝色超细纤维毛巾清洁；环化、纯化、转盐工序用橙色超细纤维毛巾清洁；冻干、包装工序及洗衣间用白色超细纤维毛巾清洁。

4.2.2.3.已清洁的洁具应挂“已清洁”状态标识牌，并及时对未清洁的洁具进行清洁。

4.3.清洁用具的日常管理

4.3.1.生产工序每天应保证有洁净的洁具使用，保证每日洁具的数量能满足工序清洁的需要。

4.3.2.洁具的洗涤应在工具清洗间清洗，洁具的存放应存放于工具存放间。 4.3.3.保证洁具的存放定置、定量且便于取用。清洁用超细纤维毛巾应在更换

制订人 制订 日期 文件 名称 D级区清洁用具使用、清洁与存放SOP 审查人 审查 日期 批准人 批准 日期 颁发 部门

生产品种时更换。 4.4.清洁用具的清洁

4.4.1.使用后、使用中洁具有明显污迹时应及时对清洁用具进行清洁。 4.4.2.清洁地点

4.4.2.1.洁具应在多肽生产车间工具清洗间清洗。 4.4.3.清洁剂及消毒剂：

4.4.3.1.饮用水、洗洁精、75%酒精溶液。 4.4.4.清洁方法

4.4.4.1.用饮用水对洁具进行彻底清洗至无污迹。如有难清除的污迹时采用洗洁精加饮用水进行清洗，将污迹清除后用饮用水将其泡沫冲洗干净。然后用75%酒精溶液对洁具进行消毒。 4.4.4.2.清洁后的毛巾晾干。 5.相关文件与记录 5.1. 相关文件

无 5.2.相关记录

5.2.1. 《D级洁净区清洁工具清洁及检查记录》 5.2.2. 《75%酒精使用记录》 6.变更历史：

版本号 00

变更原因简述 新拟制 生效日期

D级洁净区清洁工具清洁及检查记录

年 月

日 清洁工具 超细纤维毛巾 拖把 玻璃刮 清洁剂 消毒剂 操作人 检查人 结论